キアリ奇形を持つ人々のためのオンラインアクセプタンスとコミットメントセラピーのさまざまな要素を調べる

慢性疼痛は、CM 患者にとって大きな問題です。 80% 以上が首の痛みに苦しんでいると報告し、41% が長期にわたる頭痛を報告しています (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019)。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、オンラインと対面の両方のモダリティを使用して慢性疼痛集団で広く研究されています (van de Graaf et al., 2021; Veehof et al., 2016)。 提案された研究のオンライン介入は、認可された臨床心理士によって開発され、さまざまな集団でテストされました (Levin et al., 2020, 2020; Levin, Petersen, et al., 2021)。 私たちの以前の研究では、この介入が、ACTの主要なメカニズムであるCMを持つ参加者の心理的柔軟性と慢性的な痛みの受容を改善するのに効果的であることがわかりました（Garcia et al。、2021; Hayes et al。、2006）さらに、私たちのパイロット研究では、参加者がはプログラムに満足しており、有害な影響もなく介入が使いやすいと感じました (Garcia et al., 2021)。 私たちの以前の研究では、介入グループの参加者は、介入の順守と概念とスキルの使用を改善するように設計された電話コーチングを受けました。 これは、メンタルヘルスの結果に対するオンライン介入におけるアドヒアランスと治療の結果に対するコーチングのプラスの影響を示す文献に基づいて含まれていました (Mohr et al., 2013; Musiat et al., 2021)。 さらに、慢性疼痛に対するオンライン遠隔療法の最近の系統的レビューでは、より高いレベルのセラピストの指導による介入がより有益であり、より良いアドヒアランスが得られることがわかりました (Mariano et al., 2021)。 しかし、私たちの研究では、電話コーチングの期間は治療結果に影響を与えないことがわかりました。また、パイロット研究と同じオンライン ACT 介入を使用した別の最近の研究では、治療結果、プログラムへの関与、または苦しんでいる人々のプログラム満足度に対するコーチングの効果は見られませんでした。大学生 (Levin, Krafft, et al., 2021)。 私たちのパイロット研究では、順番待ちリストのコントロール グループでも優れた保持率 (85.7%) が得られました。 電話によるコーチングが、治療への関与、満足度、または特に治療を求める動機のあるグループの有効性に必要かどうかは不明です。 必要がない場合は、オンライン ACT をより効率的かつ費用対効果の高い方法で提供できます。 提案された研究では、参加者を電話コーチングまたは電話コーチングなしの条件に無作為に割り付け、コーチングがこの母集団の治療順守と転帰にどの程度影響するかを判断します。

科学的な目的は次のとおりです。

目的 1:

電話コーチングが慢性疼痛に対するオンライン ACT 介入の有効性をどの程度改善するかを調査します。

仮説

1. ACT+ コーチングおよび ACT のみを受けた参加者は、待機リスト コントロール グループの参加者よりも痛みの受容性と心理的柔軟性が向上し、痛みの強さ、痛みの抑制、抑うつ、および不安が改善されます。 2 つの治療グループ間に有意差はないと予想されます。

目的 2:

ACT が睡眠障害と睡眠に関する機能不全の信念と態度に及ぼす影響を特定します。

仮説:

1. ACT+ コーチングと ACT のみを受けた参加者は、待機リスト コントロール グループの参加者よりも、睡眠と睡眠障害に関する機能不全の信念と態度が改善されます。 繰り返しますが、2 つの治療グループ間に有意差はないと予想されます。
2. 睡眠障害の軽減は、睡眠衛生の実践によって緩和され、睡眠衛生が良好な参加者は睡眠機能が改善されますが、睡眠衛生が悪い参加者は安定した状態を維持するか、睡眠機能障害が悪化します。

以下は、プロトコルの要約です。

募集されると、参加者は ACT+ コーチング グループ、ACT のみのグループ、または待機リスト コントロールに無作為に割り付けられます。 ランダム化は、オンライン乱数ジェネレーターを使用して行われます。 待機リスト コントロール グループは、待機リスト コントロール状態にある間、介入グループと同じ報酬を受け取ります。 8週間のアンケートとそれに続く1か月のフォローアップが完了すると、待機リストの対照群に治療が提供されます。 報酬は、参加者の電子メールに送信される e ギフトカードの形で行われ、タイムリーな報酬が可能になります。 報酬は、参加者が各時点を完了してから 1 週間以内に送信されます。

(パート 1): (治療グループと待機リスト コントロール グループの両方) 参加者がオンライン同意書に署名して提出すると、人口統計、生活の質、痛みの干渉、痛みの受容、不安、うつ病、ストレス、睡眠。 調査には約 45 ～ 60 分かかります。 コンピューター、タブレット、または携帯電話でこれらのアンケートに回答するには、インターネット アクセスが必要です。

(パート 2): (治療グループと待機リスト コントロール グループの両方) 次に、参加者は 7 日間毎日睡眠日記を記入するよう求められます。 クアルトリクスのリンクが参加者に毎朝メールで送信されます (メールは前日の深夜までに送信されます)。 リンクをクリックすると、参加者は 2 ～ 5 分間のアンケートに直接移動します。 参加者は、最も正確な情報を提供するために、できるだけ起床時にこの短い調査 (11 の質問) に回答するよう求められます。 参加者が正午までに日誌を完成させなかった場合、追加のリマインダー メールが送信されます。 睡眠日記の最終日が完了すると、参加者は無作為に治療グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに割り当てられ、次の金曜日に開始されます。

無作為に割り当てられた後、参加者には、割り当てられたグループの時間に関する特定の情報を含む、署名する追加の文書が送信されます。 たとえば、ACT+ コーチング グループの個人には、毎週の電話の約束が通知されますが、ACT のみのグループの参加者には通知されません。 研究を進めるには、参加者の署名が必要です。

(パート 3): (両方の治療グループ) 週に 1 回、次の 8 週間、参加者は短い一連のアンケートに回答するよう求められ、その後、合計で週に約 30 ～ 35 分のオンライン介入が行われます。 クアルトリクスのリンクは、毎週金曜日の朝に各参加者の電子メール アドレスに送信され、今後 3 日間でできるだけ早く調査と介入を完了することを期待しています。 評価と介入が 4 日目 (月曜日) の終わりまでに完了しなかった場合、参加者はリマインダーとして機能し、技術的または未解決の問題に答えるために電話を受けます。 各オンライン介入は、その週の残りの練習課題で終了します。

(治療グループ + 電話コーチング) 参加者が電話コーチングのある治療グループに割り当てられている場合、「電話コーチ」との 10 ～ 15 分間の電話をスケジュールするための電子メールが送信されます。 電話コーチの主な目標は、セルフヘルプ Web サイトへの順守を高めることです (Web ベースのセッションを完了し、そこで演習を行います)。 二次的な目標は、ウェブサイトで教えられている概念、演習、およびスキルの習得、強化、および一般化をサポートすることです。 ただし、テレフォンコーチの役割は、セラピストではなくサポートです。 最初の通話には 10 ～ 15 分かかります。 この簡単な「あなたを知る」電話セッションの目的は、自助プログラムに参加する動機を高めることです。 セッションの終わりまでに、参加者に DARN-C (変化を起こす欲求と理由、能力と必要性) を表明してもらいたいと考えています。 この最初の電話で、参加者は通常、フォローアップのコーチング電話を受けることができる時間と曜日を指定するよう求められます。 フォローアップのコーチングの電話は毎週行われ (研究期間中にさらに 8 回の電話がかけられます)、5 ～ 10 分間続きます。 フォローアップ電話の目的は、参加者がプログラムを使用する動機を維持し、使用を妨げる可能性のある問題のトラブルシューティングを支援することです。 これはまた、参加者がプログラムのどの部分がうまく機能しているかを明確にし、問題に対処するのに役立つ機会でもあります。 各参加者は、修士レベルの臨床学生から毎週電話を受けます。この通話の時間は、パート 3 の最初のセッション中にオンラインで設定されます。 通話中、臨床学生は、経験した技術的な問題のトラブルシューティングを支援し、介入で教えられている資料に関する質問を明確にすることができます.

(電話コーチングなしの治療グループ) 電話コーチングなしの治療グループに参加者が割り当てられた場合、参加者は、介入コンポーネントと毎週の調査を完了するための指示が記載された包括的な電子メールを受け取ります。 参加者は、必要に応じて毎週フォローアップ メールとリマインダーを受け取ります。

(待機リスト コントロール グループ) 毎週、次の 8 週間、参加者は約 15 分かかる一連の短いアンケートに回答するよう求められます。 技術的な問題が発生した場合は、参加者はすぐに chiaristudy@gmail.edu に連絡することをお勧めします。

(パート 4): (治療グループと待機リスト コントロール グループの両方) 9 週目の初めに、参加者は、人口統計学的質問を除いて、パート 1 と同様の一連のアンケートに回答するよう求められます。 人口統計に関する質問は再度行われないため、バッテリーは約 35 ～ 40 分かかります。

(パート 5): (治療グループと待機リスト コントロール グループの両方) 次に、参加者は再び 7 日間の睡眠日記を記入するよう求められます。 クアルトリクスのリンクが参加者に毎朝メールで送信されます (メールは前日の深夜までに送信されます)。 リンクをクリックすると、参加者は 2 ～ 5 分間のアンケートに直接移動します。 参加者は、最も正確な情報を提供するために、できるだけ起床時にこの短い調査 (11 の質問) に回答するよう求められます。

(パート 6) (治療グループと待機リスト コントロール グループの両方) 介入を完了してから 1 か月後、参加者には、パート 4 と同じバッテリーを完了するための Qualtrics リンクがメールで送信されます。所要時間は約 35 ～ 40 分です。

(待機リスト コントロール グループ) 1 か月の評価が完了すると、待機リスト コントロール グループの参加者には、オンライン介入に参加する機会が提供されます。

(パート 7) (治療グループのみ) 介入を完了してから 3 か月後、参加者には、約 35 ～ 40 分かかるパート 4 および 6 と同じバッテリーを完了するための Qualtrics リンクが電子メールで送信されます。