Esame di diversi componenti dell'accettazione online e della terapia dell'impegno per le persone con malformazione di Chiari

Il dolore cronico è un grave problema per i pazienti con CM; oltre l'80% riferisce di soffrire di dolore al collo e il 41% riferisce mal di testa di lunga durata (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019). La terapia di accettazione e impegno (ACT) è stata ampiamente studiata nelle popolazioni con dolore cronico utilizzando modalità sia online che faccia a faccia (van de Graaf et al., 2021; Veehof et al., 2016). L'intervento online per il nostro studio proposto è stato sviluppato da uno psicologo clinico autorizzato ed è stato testato in una varietà di popolazioni (Levin et al., 2020, 2020; Levin, Petersen, et al., 2021). Il nostro studio precedente ha scoperto che questo intervento era efficace nel migliorare la flessibilità psicologica e l'accettazione del dolore cronico nei partecipanti con CM, i meccanismi primari dell'ACT (Garcia et al., 2021; Hayes et al., 2006) Inoltre, il nostro studio pilota ha indicato che i partecipanti erano soddisfatti del programma e hanno trovato l'intervento facile da usare senza effetti avversi (Garcia et al., 2021). Nel nostro studio precedente, i partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto coaching telefonico progettato per migliorare l'aderenza all'intervento e l'uso di concetti e abilità. Questo è stato incluso sulla base della letteratura che mostra un impatto positivo del coaching sull'aderenza e sui risultati del trattamento negli interventi online per i risultati di salute mentale (Mohr et al., 2013; Musiat et al., 2021). Inoltre, una recente revisione sistematica della teleterapia online per il dolore cronico ha rilevato che gli interventi con livelli più elevati di guida del terapeuta erano più vantaggiosi e avevano una migliore aderenza (Mariano et al., 2021). Tuttavia, nel nostro studio, abbiamo scoperto che la durata del coaching telefonico non ha influito sui risultati del trattamento e un altro studio recente che utilizza lo stesso intervento ACT online del nostro studio pilota non ha rilevato alcun effetto del coaching sui risultati del trattamento, sull'impegno nel programma o sulla soddisfazione del programma tra le persone in difficoltà studenti universitari (Levin, Krafft, et al., 2021). Il nostro studio pilota ha avuto anche un'eccellente fidelizzazione nel gruppo di controllo della lista d'attesa (85,7%), suggerendo che questa popolazione è altamente motivata a rimanere coinvolta. Non è chiaro se il coaching telefonico sia necessario per l'impegno, la soddisfazione o l'efficacia del trattamento in gruppi particolarmente motivati ​​a cercare un trattamento. Se non è necessario, l'ACT online può essere offerto in modo più efficiente ed economico. Lo studio proposto randomizzerà i partecipanti a condizioni di coaching telefonico o senza coaching telefonico al fine di determinare la misura in cui il coaching influisce sull'aderenza al trattamento e sui risultati in questa popolazione.

Gli obiettivi scientifici sono i seguenti:

Obiettivo Uno:

Indagare in che misura il coaching telefonico migliora l'efficacia di un intervento ACT online per il dolore cronico.

Ipotesi

1. I partecipanti che ricevono solo ACT + Coaching e ACT avranno una maggiore accettazione del dolore e flessibilità psicologica, nonché un miglioramento dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, della depressione e dell'ansia rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa. Non ci aspettiamo differenze significative tra i due gruppi di trattamento.

Obiettivo due:

Identificare l'effetto che l'ACT ha sulla disfunzione del sonno e sulle convinzioni e gli atteggiamenti disfunzionali riguardo al sonno.

Ipotesi:

1. I partecipanti che ricevono ACT + Coaching e solo ACT avranno un miglioramento maggiore delle convinzioni e degli atteggiamenti disfunzionali riguardo al sonno e alla disfunzione del sonno rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa. Ancora una volta, non ci aspettiamo differenze significative tra i due gruppi di trattamento.
2. La riduzione della disfunzione del sonno sarà moderata dalle pratiche di igiene del sonno in modo tale che i partecipanti con una migliore igiene del sonno miglioreranno il funzionamento del sonno mentre quelli con scarsa igiene del sonno rimarranno stabili o avranno un peggioramento della disfunzione del sonno.

Di seguito una sintesi del protocollo:

Una volta reclutati, i partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di coaching ACT +, nel gruppo solo ACT o nel controllo della lista di attesa. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un generatore di numeri casuali online. Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà lo stesso compenso dei gruppi di intervento durante la condizione di controllo della lista d'attesa. Al completamento delle 8 settimane di questionari seguite dal follow-up di 1 mese, al gruppo di controllo della lista di attesa verrà offerto il trattamento. Il compenso avverrà sotto forma di buoni regalo elettronici inviati all'e-mail del partecipante, consentendo un risarcimento tempestivo. Il compenso verrà inviato entro una settimana dal completamento di ciascun punto temporale da parte dei partecipanti.

(Parte 1): (Entrambi i gruppi di controllo del trattamento e della lista d'attesa) Una volta che il partecipante ha firmato e inviato il modulo di consenso online, gli verrà chiesto di completare una serie di questionari che valutano i dati demografici, la qualità della vita, l'interferenza del dolore, l'accettazione del dolore, l'ansia, depressione, stress e sonno. Il sondaggio richiederà circa 45 - 60 minuti. È necessario l'accesso a Internet per completare questi questionari su un computer, tablet o telefono cellulare.

(Parte 2): (Entrambi i gruppi di controllo del trattamento e della lista d'attesa) Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di completare un diario del sonno ogni giorno per 7 giorni. Un link Qualtrics verrà inviato via e-mail ai partecipanti ogni mattina (l'e-mail verrà inviata entro la mezzanotte della sera precedente). Facendo clic sul collegamento, i partecipanti verranno indirizzati direttamente al sondaggio di 2-5 minuti. Ai partecipanti viene chiesto di completare questo breve sondaggio (11 domande) il più vicino possibile al risveglio per fornire le informazioni più accurate. Se il partecipante non ha completato il diario giornaliero entro mezzogiorno, verrà inviata un'e-mail di promemoria aggiuntiva. Una volta completato l'ultimo giorno del diario del sonno, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo del trattamento o della lista d'attesa e inizieranno il venerdì successivo.

Dopo l'assegnazione casuale, ai partecipanti verrà inviato un documento aggiuntivo da firmare che contiene le informazioni specifiche sull'impegno di tempo per il gruppo assegnato. Ad esempio, le persone nel gruppo di coaching ACT + saranno informate dell'impegno della telefonata settimanale mentre i partecipanti al gruppo solo ACT no. Sarà necessaria la firma dei partecipanti per procedere con lo studio.

(Parte 3): (Entrambi i gruppi di trattamento) Una volta alla settimana, per le successive 8 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare una breve batteria di questionari, seguita dall'intervento online per un totale combinato di circa 30-35 minuti a settimana. Il link Qualtrics verrà inviato all'indirizzo e-mail di ogni partecipante ogni venerdì mattina con l'aspettativa che completino il sondaggio e l'intervento il prima possibile nei prossimi 3 giorni. Se la valutazione e l'intervento non sono stati completati entro la fine del giorno 4 (lunedì), i partecipanti riceveranno una telefonata come promemoria e per rispondere a eventuali problemi tecnici o irrisolti. Ogni intervento online termina con un incarico di esercitazione per il resto della settimana.

(Gruppo di trattamento + coaching telefonico) Se un partecipante viene assegnato al gruppo di trattamento con coaching telefonico, riceverà un'e-mail per programmare una telefonata di 10-15 minuti con il proprio "coach telefonico". L'obiettivo principale dell'allenatore telefonico è quello di aumentare l'adesione al sito Web di auto-aiuto (completando le sessioni basate sul Web e praticando gli esercizi al suo interno). Un obiettivo secondario è supportare l'acquisizione, il rafforzamento e la generalizzazione di concetti, esercizi e competenze insegnate nel sito web. Tuttavia, il ruolo dell'allenatore telefonico è di supporto, non di terapeuta. La prima chiamata richiederà 10-15 minuti. L'obiettivo di questa breve sessione telefonica "per conoscerti" è quello di aumentare la motivazione per partecipare al programma di auto-aiuto. Entro la fine della sessione vorremmo che i partecipanti esprimessero DARN-C (desiderio e ragioni, capacità e necessità di apportare modifiche). Durante questa telefonata iniziale al partecipante verrà chiesto di specificare orari e giorni in cui sono generalmente disponibili per rispondere alle chiamate di coaching di follow-up. Le telefonate di coaching di follow-up si svolgeranno settimanalmente (8 telefonate aggiuntive durante la durata dello studio) e dureranno 5-10 minuti. Lo scopo delle telefonate di follow-up è mantenere i partecipanti motivati ​​a utilizzare il programma e aiutarli a risolvere eventuali problemi che potrebbero interferire con l'utilizzo. Questa è anche un'opportunità per aiutare il partecipante a chiarire cosa del programma sta funzionando bene per loro e per affrontare eventuali problemi. Ogni partecipante riceverà quindi una chiamata settimanale da uno studente clinico di livello Master; l'orario di questa chiamata sarà fissato online durante la prima sessione della Parte 3. Durante la chiamata lo studente clinico sarà in grado di aiutare a risolvere eventuali difficoltà tecniche incontrate, nonché chiarire eventuali domande sul materiale insegnato nell'intervento.

(Gruppo di trattamento senza coaching telefonico) Se un partecipante viene assegnato al gruppo di trattamento senza coaching telefonico, riceverà un'e-mail completa con le istruzioni per completare i componenti dell'intervento e i sondaggi settimanali. I partecipanti riceveranno settimanalmente e-mail di follow-up e promemoria secondo necessità.

(Gruppo di controllo della lista d'attesa) Ogni settimana, per le successive 8 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare una breve batteria di questionari della durata di circa 15 minuti. In caso di difficoltà tecniche, i partecipanti sono invitati a contattare immediatamente chiaristudy@gmail.edu.

(Parte 4): (Entrambi i gruppi di controllo del trattamento e della lista d'attesa) All'inizio della nona settimana, ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari simile a quella della Parte 1, escluse le domande demografiche. Poiché le domande demografiche non verranno più poste, la batteria impiegherà circa 35-40 minuti.

(Parte 5): (Entrambi i gruppi di controllo del trattamento e della lista d'attesa) Successivamente, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di completare un diario del sonno di 7 giorni. Un link Qualtrics verrà inviato via e-mail ai partecipanti ogni mattina (l'e-mail verrà inviata entro la mezzanotte della sera precedente). Facendo clic sul collegamento, i partecipanti verranno indirizzati direttamente al sondaggio di 2-5 minuti. Ai partecipanti viene chiesto di completare questo breve sondaggio (11 domande) il più vicino possibile al risveglio per fornire le informazioni più accurate.

(Parte 6) (Entrambi i gruppi di trattamento e di controllo della lista d'attesa) 1 mese dopo aver completato l'intervento, ai partecipanti verrà inviato via e-mail un link Qualtrics per completare la stessa batteria della Parte 4 impiegando circa 35-40 minuti.

(Gruppo di controllo della lista d'attesa) Al termine della valutazione di 1 mese, ai partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa verrà offerta l'opportunità di prendere parte all'intervento online.

(Parte 7) (Solo gruppo di trattamento) 3 mesi dopo aver completato l'intervento, ai partecipanti verrà inviato via e-mail un link Qualtrics per completare la stessa batteria della Parte 4 e 6 impiegando circa 35-40 minuti.