Undersøgelse af forskellige komponenter i online-accept- og forpligtelsesterapi for mennesker med Chiari-malformation

Kroniske smerter er et stort problem for patienter med CM; over 80 % rapporterer, at de kæmper med nakkesmerter, og 41 % rapporterer langvarig hovedpine (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019). Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er blevet undersøgt bredt i kroniske smertepopulationer ved brug af både online og ansigt-til-ansigt modaliteter (van de Graaf et al., 2021; Veehof et al., 2016). Onlineinterventionen til vores foreslåede undersøgelse er udviklet af en autoriseret klinisk psykolog og er blevet testet i en række forskellige populationer (Levin et al., 2020, 2020; Levin, Petersen, et al., 2021). Vores tidligere undersøgelse viste, at denne intervention var effektiv til at forbedre psykologisk fleksibilitet og accept af kronisk smerte hos deltagere med CM, de primære mekanismer for ACT (Garcia et al., 2021; Hayes et al., 2006) Desuden indikerede vores pilotundersøgelse, at deltagerne var tilfredse med programmet og fandt interventionen nem at bruge uden bivirkninger (Garcia et al., 2021). I vores tidligere undersøgelse modtog deltagere i interventionsgruppen telefoncoaching designet til at forbedre interventionsoverholdelse og brug af koncepter og færdigheder. Dette blev inkluderet baseret på litteratur, der viser en positiv effekt af coaching på overholdelse og behandlingsresultater i online-interventioner for mentale sundhedsresultater (Mohr et al., 2013; Musiat et al., 2021). Derudover fandt en nylig systematisk gennemgang af online teleterapi for kroniske smerter, at interventioner med højere niveauer af terapeutvejledning var mere gavnlige og havde bedre adhærens (Mariano et al., 2021). I vores undersøgelse fandt vi dog, at varigheden af ​​telefoncoaching ikke påvirkede behandlingsresultater, og en anden nylig undersøgelse, der brugte den samme online ACT-intervention som vores pilotundersøgelse, fandt ingen effekt af coaching på behandlingsresultater, programengagement eller programtilfredshed blandt nødlidende. universitetsstuderende (Levin, Krafft, et al., 2021). Vores pilotundersøgelse havde også fremragende fastholdelse i ventelistekontrolgruppen (85,7 %), hvilket tyder på, at denne population er meget motiveret til at forblive engageret. Det er uklart, om telefoncoaching er nødvendig for behandlingsengagement, tilfredshed eller effekt i grupper, der er særligt motiverede til at søge behandling. Hvis det ikke er nødvendigt, kan online ACT tilbydes mere effektivt og omkostningseffektivt. Den foreslåede undersøgelse vil randomisere deltagerne til enten telefoncoaching eller ingen telefoncoaching-betingelser for at bestemme, i hvor høj grad coaching påvirker behandlingsoverholdelse og resultater i denne population.

De videnskabelige mål er som følger:

Mål ét:

Undersøg, i hvilket omfang telefoncoaching forbedrer effektiviteten af ​​en online ACT-intervention mod kroniske smerter.

Hypotese

1. Deltagere, der kun modtager ACT+ Coaching og ACT, vil have øget smerteaccept og psykologisk fleksibilitet samt forbedring af smerteintensitet, smerteinterferens, depression og angst end deltagere i ventelistekontrolgruppen. Vi forventer ikke signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.

Mål to:

Identificer den effekt, som ACT har på søvndysfunktion og dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn.

Hypoteser:

1. Deltagere, der kun modtager ACT+ Coaching og ACT, vil have mere forbedring af dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn og søvndysfunktion end deltagere i ventelistekontrolgruppen. Igen forventer vi ikke signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
2. Reduktion i søvndysfunktion vil blive modereret af søvnhygiejnepraksis, således at deltagere med bedre søvnhygiejne vil forbedre deres søvnfunktion, mens dem med dårlig søvnhygiejne vil forblive stabile eller have forværret søvndysfunktion.

Følgende er et resumé af protokollen:

Når de er rekrutteret, vil deltagerne blive randomiseret til ACT+ coachinggruppen, ACT only-gruppen eller ventelistekontrollen. Randomisering vil blive foretaget ved hjælp af en online tilfældig talgenerator. Ventelistekontrolgruppen vil modtage den samme kompensation som indsatsgrupperne, mens de er i ventelistekontroltilstanden. Efter udfyldelse af de 8 ugers spørgeskemaer efterfulgt af 1-måneders opfølgning, vil ventelistekontrolgruppen blive tilbudt behandlingen. Kompensation vil være i form af e-gavekort sendt til deltagerens e-mail, hvilket giver mulighed for rettidig kompensation. Kompensation vil blive sendt inden for en uge efter, at deltagerne har gennemført hvert tidspunkt.

(Del 1): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) Når deltageren har underskrevet og indsendt onlinesamtykkeformularen, vil de blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer, der vurderer demografi, livskvalitet, smerteinterferens, smerteaccept, angst, depression, stress og søvn. Undersøgelsen vil tage cirka 45 - 60 minutter. Internetadgang er påkrævet for at udfylde disse spørgeskemaer på en computer, tablet eller mobiltelefon.

(Del 2): ​​(Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) Dernæst vil deltagerne blive bedt om at udfylde en søvndagbog dagligt i 7 dage. Et Qualtrics-link vil blive sendt til deltagerne hver morgen (e-mailen vil blive sendt ud ved midnat natten før). Ved at klikke på linket føres deltagerne direkte til den 2-5 minutter lange undersøgelse. Deltagerne bliver bedt om at udfylde denne korte undersøgelse (11 spørgsmål) så tæt på at vågne som muligt for at give den mest nøjagtige information. Hvis deltageren ikke har udfyldt den daglige dagbog senest kl. 12.00, udsendes en yderligere påmindelsesmail. Når den sidste dag i søvndagbogen er afsluttet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten behandlings- eller ventelistekontrolgruppen og begynder den følgende fredag.

Efter tilfældig tildeling vil deltagerne få tilsendt et yderligere dokument til underskrift, som indeholder de specifikke oplysninger om tidsforpligtelsen for deres tildelte gruppe. For eksempel vil enkeltpersoner i ACT+ coachinggruppen blive informeret om det ugentlige telefonopkaldsforpligtelse, mens deltagere i ACT only-gruppen ikke vil. En deltagers underskrift vil være nødvendig for at fortsætte med undersøgelsen.

(Del 3): (Begge behandlingsgrupper) Én gang om ugen, i de næste 8 uger, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort batteri af spørgeskemaer, efterfulgt af onlineinterventionen, der tager i alt ca. 30 - 35 minutter om ugen. Qualtrics-linket vil blive sendt til hver deltagers e-mailadresse hver fredag ​​morgen med forventning om, at de vil gennemføre undersøgelsen og interventionen så hurtigt som muligt i løbet af de næste 3 dage. Hvis vurderingen og interventionen ikke er afsluttet inden udgangen af ​​dag 4 (mandag), vil deltagerne modtage et telefonopkald for at tjene som en påmindelse og besvare eventuelle tekniske eller uløste problemer. Hver online intervention afsluttes med en øvelsesopgave for resten af ​​ugen.

(Behandlingsgruppe + telefoncoaching) Hvis en deltager er tilknyttet behandlingsgruppen med telefoncoaching, vil de modtage en e-mail for at planlægge et 10-15 minutters telefonopkald med deres "telefoncoach." Telefoncoachens primære mål er at øge tilslutningen til selvhjælpswebstedet (gennemføre webbaserede sessioner og øve øvelser deri). Et sekundært mål er at understøtte tilegnelse, styrkelse og generalisering af begreber, øvelser og færdigheder undervist på hjemmesiden. Telefoncoachens rolle er dog som en støtte, ikke en terapeut. Det første opkald vil tage 10-15 minutter. Målet med denne korte "lær dig at kende" telefonsession er at øge motivationen for at deltage i selvhjælpsprogrammet. Ved afslutningen af ​​sessionen vil vi gerne have deltagerne til at udtrykke DARN-C (ønske og årsager til, samt evne og behov for at foretage ændringer). Under dette første telefonopkald vil deltageren blive bedt om at angive tidspunkter og dage, hvor de generelt er tilgængelige til at tage de opfølgende coachingopkald. Opfølgende coaching-telefonopkald vil finde sted ugentligt (8 yderligere telefonopkald i løbet af undersøgelsen) og vil vare 5-10 minutter. Formålet med de opfølgende telefonopkald er at holde deltagerne motiverede til at bruge programmet og at hjælpe dem med at fejlfinde eventuelle problemer, der kan forstyrre brugen. Dette er også en mulighed for at hjælpe deltageren med at afklare, hvad ved programmet, der fungerer godt for dem, samt løse eventuelle problemer. Hver deltager vil derefter modtage et ugentligt opkald fra en klinisk studerende på masterniveau; tidspunktet for dette opkald vil blive sat op online under den første session i del 3. Under opkaldet vil den kliniske studerende være i stand til at hjælpe med at fejlfinde eventuelle tekniske vanskeligheder, der opleves, samt afklare eventuelle spørgsmål om det materiale, der undervises i interventionen.

(Behandlingsgruppe uden telefoncoaching) Hvis en deltager tildeles behandlingsgruppen uden telefoncoaching, vil vedkommende modtage en omfattende e-mail med instruktioner til udfyldelse af interventionskomponenterne og ugentlige undersøgelser. Deltagerne vil modtage ugentlige opfølgningsmails og påmindelser efter behov.

(Ventelistekontrolgruppe) Hver uge, i de næste 8 uger, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort batteri af spørgeskemaer, der tager cirka 15 minutter. Hvis der er tekniske problemer, opfordres deltagerne til straks at kontakte chiaristudy@gmail.edu.

(Del 4): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) I begyndelsen af ​​den 9. uge vil deltagerne blive bedt om at udfylde et lignende sæt spørgeskemaer som i del 1, eksklusive de demografiske spørgsmål. Da de demografiske spørgsmål ikke bliver stillet igen, vil batteriet tage cirka 35-40 minutter.

(Del 5): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) Dernæst vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde en 7-dages søvndagbog. Et Qualtrics-link vil blive sendt til deltagerne hver morgen (e-mailen vil blive sendt ud ved midnat natten før). Ved at klikke på linket føres deltagerne direkte til den 2-5 minutter lange undersøgelse. Deltagerne bliver bedt om at udfylde denne korte undersøgelse (11 spørgsmål) så tæt på at vågne som muligt for at give den mest nøjagtige information.

(Del 6) (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) 1 måned efter at have gennemført interventionen vil deltagerne blive e-mailet med et Qualtrics-link for at fuldføre det samme batteri som i del 4, hvilket tager omkring 35 - 40 minutter.

(Ventelistekontrolgruppe) Efter afslutning af 1-månedsvurderingen vil deltagere i ventelistekontrolgruppen blive tilbudt mulighed for at deltage i online-interventionen.

(Del 7) (Kun behandlingsgruppe) 3 måneder efter at have gennemført interventionen vil deltagerne blive sendt til et Qualtrics-link via e-mail for at fuldføre det samme batteri som i Del 4 og 6, hvilket tager omkring 35 - 40 minutter.