Undersøke ulike komponenter i nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi for personer med Chiari-malformasjon

Kroniske smerter er et stort problem for pasienter med CM; over 80 % rapporterer å slite med nakkesmerter, og 41 % rapporterer langvarig hodepine (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019). Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har blitt mye studert i kroniske smertepopulasjoner ved bruk av både online og ansikt-til-ansikt modaliteter (van de Graaf et al., 2021; Veehof et al., 2016). Nettintervensjonen for vår foreslåtte studie ble utviklet av en lisensiert klinisk psykolog og har blitt testet i en rekke populasjoner (Levin et al., 2020, 2020; Levin, Petersen, et al., 2021). Vår tidligere studie fant at denne intervensjonen var effektiv for å forbedre psykologisk fleksibilitet og aksept av kronisk smerte hos deltakere med CM, de primære mekanismene til ACT (Garcia et al., 2021; Hayes et al., 2006) Dessuten indikerte pilotstudien vår at deltakerne var fornøyd med programmet og syntes at intervensjonen var enkel å bruke uten bivirkninger (Garcia et al., 2021). I vår tidligere studie mottok deltakerne i intervensjonsgruppen telefonveiledning designet for å forbedre intervensjonsoverholdelse og bruk av konsepter og ferdigheter. Dette ble inkludert basert på litteratur som viser en positiv effekt av coaching på etterlevelse og behandlingsresultater i nettbaserte intervensjoner for psykiske helseutfall (Mohr et al., 2013; Musiat et al., 2021). I tillegg fant en nylig systematisk gjennomgang av elektronisk teleterapi for kronisk smerte at intervensjoner med høyere nivåer av terapeutveiledning var mer fordelaktige og hadde bedre etterlevelse (Mariano et al., 2021). I vår studie fant vi imidlertid at varigheten av telefoncoaching ikke påvirket behandlingsresultatene, og en annen fersk studie som brukte samme nettbaserte ACT-intervensjon som vår pilotstudie fant ingen effekt av coaching på behandlingsresultater, programengasjement eller programtilfredshet blant nødstedte. høyskolestudenter (Levin, Krafft, et al., 2021). Pilotstudien vår hadde også utmerket oppbevaring i kontrollgruppen for venteliste (85,7 %), noe som tyder på at denne populasjonen er svært motivert til å forbli engasjert. Det er uklart om telefoncoaching er nødvendig for behandlingsengasjement, tilfredshet eller effekt i grupper som er spesielt motiverte for å søke behandling. Hvis det ikke er nødvendig, kan online ACT tilbys mer effektivt og kostnadseffektivt. Den foreslåtte studien vil randomisere deltakerne til enten telefoncoaching eller ingen telefoncoaching-betingelser for å bestemme i hvilken grad coaching påvirker behandlingsoverholdelse og resultater i denne populasjonen.

De vitenskapelige målene er som følger:

Mål ett:

Undersøk i hvilken grad telefoncoaching forbedrer effekten av en online ACT-intervensjon for kroniske smerter.

Hypotese

1. Deltakere som mottar ACT+ Coaching og kun ACT vil ha økt smerteaksept og psykologisk fleksibilitet samt forbedring av smerteintensitet, smerteinterferens, depresjon og angst enn deltakere i kontrollgruppen på venteliste. Vi forventer ikke signifikante forskjeller mellom de to behandlingsgruppene.

Mål to:

Identifiser effekten som ACT har på søvndysfunksjon og dysfunksjonelle tro og holdninger om søvn.

Hypoteser:

1. Deltakere som bare mottar ACT+ Coaching og ACT vil ha mer forbedring av dysfunksjonelle tro og holdninger om søvn og søvndysfunksjon enn deltakere i kontrollgruppen på venteliste. Igjen, vi forventer ikke signifikante forskjeller mellom de to behandlingsgruppene.
2. Reduksjon i søvndysfunksjon vil bli moderert av søvnhygienepraksis, slik at deltakere med bedre søvnhygiene vil forbedre søvnfunksjonen mens de med dårlig søvnhygiene vil forbli stabile eller ha forverret søvndysfunksjon.

Følgende er et sammendrag av protokollen:

Når de er rekruttert, vil deltakerne bli randomisert inn i ACT+ coaching-gruppen, ACT only-gruppen eller ventelistekontrollen. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av en online tilfeldig tallgenerator. Ventelistekontrollgruppen vil motta samme kompensasjon som intervensjonsgruppene mens den er i ventelistekontrolltilstanden. Etter utfylling av 8-ukers spørreskjema etterfulgt av 1-måneders oppfølging, vil ventelistekontrollgruppen få tilbud om behandlingen. Kompensasjon vil være i form av e-gavekort som sendes til deltakerens e-post, noe som åpner for rettidig kompensasjon. Kompensasjon vil bli sendt innen en uke etter at deltakerne har fullført hvert tidspunkt.

(Del 1): (Både behandlings- og ventelistekontrollgrupper) Når deltakeren har signert og sendt inn det elektroniske samtykkeskjemaet, vil de bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer som vurderer demografi, livskvalitet, smerteinterferens, smerteaksept, angst, depresjon, stress og søvn. Undersøkelsen vil ta ca. 45 - 60 minutter. Internett-tilgang er nødvendig for å fylle ut disse spørreskjemaene på en datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon.

(Del 2): ​​(Både behandlings- og ventelistekontrollgrupper) Deretter vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en søvndagbok daglig i 7 dager. En Qualtrics-lenke vil bli sendt på e-post til deltakerne hver morgen (e-posten vil bli sendt ut ved midnatt natten før). Ved å klikke på lenken vil deltakerne bli tatt direkte til den 2-5 minutter lange undersøkelsen. Deltakerne blir bedt om å fullføre denne korte undersøkelsen (11 spørsmål) så nært oppvåkning som mulig for å gi den mest nøyaktige informasjonen. Dersom deltakeren ikke har fylt ut dagboken innen kl. 12.00 vil det bli sendt ut en ekstra påminnelse på e-post. Når den siste dagen av søvndagboken er fullført, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten behandlings- eller ventelistekontrollgruppen og vil begynne på følgende fredag.

Etter tilfeldig tildeling vil deltakerne få tilsendt et tilleggsdokument for å signere som inneholder spesifikk informasjon om tidsforpliktelsen for den tildelte gruppen. For eksempel vil enkeltpersoner i ACT+ coaching-gruppen bli informert om den ukentlige telefonforpliktelsen, mens deltakere i ACT only-gruppen ikke vil. En deltakers signatur vil være nødvendig for å fortsette med studien.

(Del 3): (Begge behandlingsgruppene) En gang i uken, i de neste 8 ukene, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort batteri med spørreskjemaer, etterfulgt av nettintervensjonen som totalt tar ca. 30 - 35 minutter i uken. Qualtrics-lenken vil bli sendt til hver deltakers e-postadresse hver fredag ​​morgen med forventning om at de vil fullføre undersøkelsen og intervensjonen så snart som mulig i løpet av de neste 3 dagene. Hvis vurderingen og intervensjonen ikke er fullført innen slutten av dag 4 (mandag), vil deltakerne motta en telefon for å tjene som en påminnelse og svare på eventuelle tekniske eller uløste problemer. Hver nettintervensjon avsluttes med en øvelsesoppgave for resten av uken.

(Behandlingsgruppe + telefoncoaching) Hvis en deltaker blir tildelt behandlingsgruppen med telefoncoaching, vil de motta en e-post for å avtale en 10-15-minutters telefonsamtale med sin «telefoncoach». Det primære målet for telefoncoachen er å øke tilslutningen til selvhjelpsnettstedet (gjennomføre nettbaserte økter og øve øvelser der). Et sekundært mål er å støtte tilegnelse, styrking og generalisering av begreper, øvelser og ferdigheter som undervises i nettstedet. Rollen til telefoncoachen er imidlertid som en støtte, ikke en terapeut. Den første samtalen vil ta 10-15 minutter. Målet med denne korte «bli kjent med deg»-telefonøkten er å øke motivasjonen for å delta i selvhjelpsprogrammet. Ved slutten av økten ønsker vi at deltakerne skal uttrykke DARN-C (ønske og årsaker til, samt evne og behov for å gjøre endringer). Under denne første telefonsamtalen vil deltakeren bli bedt om å spesifisere tider og dager som de er generelt tilgjengelige for å ta de oppfølgende coachingsamtalene. Oppfølgende coaching-telefonsamtaler vil finne sted ukentlig (8 ekstra telefonsamtaler i løpet av studiens varighet) og vil vare 5-10 minutter. Hensikten med oppfølgingstelefonsamtalene er å holde deltakerne motiverte til å bruke programmet og hjelpe dem med å feilsøke eventuelle problemer som kan forstyrre bruken. Dette er også en mulighet til å hjelpe deltakeren med å avklare hva med programmet som fungerer bra for dem, samt løse eventuelle problemer. Hver deltaker vil deretter motta en ukentlig telefon fra en klinisk student på masternivå; tidspunktet for denne samtalen vil bli satt opp online under den første økten i del 3. Under samtalen vil den kliniske studenten kunne hjelpe til med å feilsøke eventuelle tekniske vanskeligheter som oppleves, samt avklare eventuelle spørsmål om materialet som undervises i intervensjonen.

(Behandlingsgruppe uten telefoncoaching) Dersom en deltaker blir tildelt behandlingsgruppen uten telefoncoaching, vil de motta en omfattende e-post med instruksjoner for gjennomføring av intervensjonskomponentene og ukentlige undersøkelser. Deltakerne vil motta ukentlige oppfølgings-e-poster og påminnelser etter behov.

(Ventelistekontrollgruppe) Hver uke, i de neste 8 ukene, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort batteri med spørreskjemaer som tar omtrent 15 minutter. Hvis det oppstår tekniske problemer, oppfordres deltakerne til umiddelbart å kontakte chiaristudy@gmail.edu.

(Del 4): (Både behandlings- og ventelistekontrollgrupper) I begynnelsen av den 9. uken vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et lignende sett med spørreskjemaer som i del 1, unntatt de demografiske spørsmålene. Siden de demografiske spørsmålene ikke vil bli stilt igjen, vil batteriet ta ca. 35-40 minutter.

(Del 5): (Både behandlings- og ventelistekontrollgrupper) Deretter vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut en 7-dagers søvndagbok. En Qualtrics-lenke vil bli sendt på e-post til deltakerne hver morgen (e-posten vil bli sendt ut ved midnatt natten før). Ved å klikke på lenken vil deltakerne bli tatt direkte til den 2-5 minutter lange undersøkelsen. Deltakerne blir bedt om å fullføre denne korte undersøkelsen (11 spørsmål) så nært oppvåkning som mulig for å gi den mest nøyaktige informasjonen.

(Del 6) (Både behandlings- og ventelistekontrollgrupper) 1 måned etter å ha fullført intervensjonen vil deltakerne få en e-post til en Qualtrics-lenke for å fullføre det samme batteriet som i del 4, som tar ca. 35 - 40 minutter.

(Ventelistekontrollgruppe) Etter fullført 1-måneders vurdering vil deltakere i ventelistekontrollgruppen få tilbud om å delta i nettintervensjonen.

(Del 7) (Kun for behandlingsgruppe) 3 måneder etter at intervensjonen er fullført, vil deltakerne få en e-post til en Qualtrics-lenke for å fullføre det samme batteriet som i del 4 og 6, som tar ca. 35 - 40 minutter.