Examinando diferentes componentes da terapia de aceitação e compromisso on-line para pessoas com malformação de Chiari
Examinando diferentes componentes da terapia de aceitação e compromisso on-line para dor crônica em uma amostra de pessoas com malformação de Chiari
A malformação de Chiari (CM) é uma condição crônica de saúde caracterizada por malformações e deslocamentos do cérebro e da coluna vertebral que causam obstrução da circulação do líquido cefalorraquidiano (LCR; Hadley, 2002). O tipo mais comum de CM, CM1, é caracterizado pelo deslocamento das amígdalas cerebelares mais de cinco milímetros no forame magno (Hadley, 2002). Aproximadamente 215.000 americanos podem ter CM1, mais de seis vezes a prevalência de esclerose múltipla (Dilokthornsakul et al., 2016; Speer et al., 2003). A dor crônica é um grande problema para pacientes com CM; (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019). A descompressão craniovertebral é a intervenção cirúrgica mais comum para CM1, mas pode não ser eficaz no alívio da dor a longo prazo e não é recomendada para todos os pacientes com CM1 (Arnautovic et al., 2015; Imperato et al., 2011). Além da dor crônica, os pacientes com CM também apresentam altos níveis de depressão, ansiedade e disfunção do sono (Garcia et al., 2019; Lázaro et al., 2018; Watson et al., 2010). As intervenções psicológicas, especificamente a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), têm sido eficazes no tratamento da dor crônica quando administradas online (van de Graaf et al., 2021). Anteriormente, descobrimos que uma versão online autoadministrada do ACT era eficaz para melhorar a flexibilidade psicológica e a aceitação da dor crônica em participantes com CM (Garcia et al., 2021). Em nosso estudo piloto (Garcia et al., 2021), os participantes do grupo de intervenção receberam treinamento por telefone para melhorar a adesão à intervenção e o uso de habilidades; no entanto, descobrimos que a duração do treinamento por telefone não afetou os resultados do tratamento. Também tivemos excelente retenção no grupo de controle. Não está claro se o coaching por telefone é necessário para o envolvimento ou eficácia do tratamento em grupos particularmente motivados a procurar tratamento. Se não for necessário, o ACT online pode ser oferecido de forma mais eficiente e econômica. O estudo proposto randomizará os participantes para o treinamento por telefone ACT+, ACT sem treinamento ou condições de controle de lista de espera para determinar se o treinamento afeta a adesão ao tratamento e os resultados nessa população.
Com base nas análises de poder, o tamanho da amostra será 72. A amostra será recrutada online e randomizada para um dos três grupos de tratamento. A intervenção consistirá em oito módulos que são administrados semanalmente durante 8 semanas. As avaliações de acompanhamento serão administradas após a conclusão da intervenção e em um e três meses após a conclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica é um grande problema para pacientes com CM; mais de 80% relatam ter dores no pescoço e 41% relatam dores de cabeça de longa duração (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019). A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) tem sido amplamente estudada em populações de dor crônica usando modalidades online e presenciais (van de Graaf et al., 2021; Veehof et al., 2016). A intervenção online para nosso estudo proposto foi desenvolvida por um psicólogo clínico licenciado e foi testada em várias populações (Levin et al., 2020, 2020; Levin, Petersen, et al., 2021). Nosso estudo anterior descobriu que esta intervenção foi eficaz para melhorar a flexibilidade psicológica e a aceitação da dor crônica em participantes com CM, os principais mecanismos da ACT (Garcia et al., 2021; Hayes et al., 2006). Além disso, nosso estudo piloto indicou que os participantes ficaram satisfeitos com o programa e acharam a intervenção fácil de usar, sem efeitos adversos (Garcia et al., 2021). Em nosso estudo anterior, os participantes do grupo de intervenção receberam treinamento por telefone destinado a melhorar a adesão à intervenção e o uso de conceitos e habilidades. Isso foi incluído com base na literatura que mostra um impacto positivo do coaching na adesão e nos resultados do tratamento em intervenções online para resultados de saúde mental (Mohr et al., 2013; Musiat et al., 2021). Além disso, uma revisão sistemática recente de teleterapia online para dor crônica descobriu que as intervenções com níveis mais altos de orientação do terapeuta eram mais benéficas e tinham melhor adesão (Mariano et al., 2021). No entanto, em nosso estudo, descobrimos que a duração do coaching por telefone não afetou os resultados do tratamento, e outro estudo recente usando a mesma intervenção on-line do ACT como nosso estudo piloto não encontrou nenhum efeito do coaching nos resultados do tratamento, no envolvimento do programa ou na satisfação do programa entre os aflitos. estudantes universitários (Levin, Krafft, et al., 2021). Nosso estudo piloto também teve excelente retenção no grupo de controle da lista de espera (85,7%), sugerindo que essa população é altamente motivada a permanecer engajada. Não está claro se o coaching por telefone é necessário para o envolvimento, satisfação ou eficácia do tratamento em grupos particularmente motivados a procurar tratamento. Se não for necessário, o ACT online pode ser oferecido de forma mais eficiente e econômica. O estudo proposto randomizará os participantes para condições de treinamento por telefone ou sem treinamento por telefone, a fim de determinar até que ponto o treinamento afeta a adesão ao tratamento e os resultados nessa população.
Os objetivos científicos são os seguintes:
Objetivo Um:
Investigue até que ponto o coaching por telefone melhora a eficácia de uma intervenção ACT online para dor crônica.
Hipótese
1. Os participantes que recebem ACT+ Coaching e ACT apenas terão maior aceitação da dor e flexibilidade psicológica, bem como melhora na intensidade da dor, interferência da dor, depressão e ansiedade do que os participantes do grupo de controle da lista de espera. Não esperamos diferenças significativas entre os dois grupos de tratamento.
Objetivo dois:
Identifique o efeito que o ACT tem sobre a disfunção do sono e crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono.
Hipóteses:
- Os participantes que recebem ACT+ Coaching e ACT only terão mais melhoras nas crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono e a disfunção do sono do que os participantes do grupo de controle da lista de espera. Novamente, não esperamos diferenças significativas entre os dois grupos de tratamento.
- A redução na disfunção do sono será moderada por práticas de higiene do sono, de modo que os participantes com melhor higiene do sono melhorarão o funcionamento do sono, enquanto aqueles com má higiene do sono permanecerão estáveis ou terão piora da disfunção do sono.
Segue um resumo do protocolo:
Depois de recrutados, os participantes serão randomizados para o grupo de treinamento ACT+, grupo apenas ACT ou controle de lista de espera. A randomização será feita usando um gerador de números aleatórios online. O grupo de controle de lista de espera receberá a mesma compensação que os grupos de intervenção enquanto estiverem na condição de controle de lista de espera. Após a conclusão das 8 semanas de questionários seguidas pelo acompanhamento de 1 mês, o grupo de controle da lista de espera receberá o tratamento. A compensação será na forma de vales-presente eletrônicos enviados para o e-mail do participante, permitindo a compensação em tempo hábil. A compensação será enviada dentro de uma semana após os participantes completarem cada ponto de tempo.
(Parte 1): (Grupos de controle de tratamento e lista de espera) Depois que o participante assinar e enviar o formulário de consentimento on-line, ele será solicitado a preencher um conjunto de questionários avaliando dados demográficos, qualidade de vida, interferência da dor, aceitação da dor, ansiedade, depressão, estresse e sono. A pesquisa levará aproximadamente de 45 a 60 minutos. O acesso à Internet é necessário para preencher esses questionários em um computador, tablet ou celular.
(Parte 2): (Grupos de controle de tratamento e lista de espera) Em seguida, os participantes serão solicitados a preencher um diário de sono diariamente por 7 dias. Um link da Qualtrics será enviado por e-mail aos participantes todas as manhãs (o e-mail será enviado à meia-noite da noite anterior). Ao clicar no link, os participantes serão levados diretamente para a pesquisa de 2 a 5 minutos. Os participantes são solicitados a preencher esta breve pesquisa (11 perguntas) o mais próximo possível do despertar para fornecer as informações mais precisas. Se o participante não tiver concluído o diário até o meio-dia, um e-mail de lembrete adicional será enviado. Assim que o último dia do diário do sono for concluído, os participantes serão designados aleatoriamente para o tratamento ou para o grupo de controle da lista de espera e começarão na sexta-feira seguinte.
Após a atribuição aleatória, os participantes receberão um documento adicional para assinar, que contém as informações específicas sobre o compromisso de tempo para o grupo designado. Por exemplo, os indivíduos do grupo de coaching ACT+ serão informados sobre o compromisso de telefonemas semanais, enquanto os participantes do grupo apenas ACT, não. A assinatura dos participantes será necessária para prosseguir com o estudo.
(Parte 3): (Ambos os grupos de tratamento) Uma vez por semana, durante as próximas 8 semanas, os participantes serão solicitados a preencher uma pequena bateria de questionários, seguidos pela intervenção on-line, levando um total combinado de aproximadamente 30 a 35 minutos por semana. O link Qualtrics será enviado para o endereço de e-mail de cada participante toda sexta-feira de manhã, com a expectativa de que eles concluam a pesquisa e a intervenção o mais rápido possível nos próximos 3 dias. Se a avaliação e a intervenção não tiverem sido concluídas até o final do dia 4 (segunda-feira), os participantes receberão um telefonema para servir como lembrete e responder a quaisquer questões técnicas ou não resolvidas. Cada intervenção online termina com uma tarefa prática para o restante da semana.
(Grupo de Tratamento + Coaching por Telefone) Se um participante for designado para o grupo de tratamento com coaching por telefone, ele receberá um e-mail para agendar uma ligação de 10 a 15 minutos com seu "treinador por telefone". O objetivo principal do treinador por telefone é aumentar a adesão ao site de autoajuda (concluindo sessões baseadas na web e praticando exercícios nele). Um objetivo secundário é apoiar a aquisição, fortalecimento e generalização dos conceitos, exercícios e habilidades ensinados no site. No entanto, o papel do coach por telefone é de suporte, não de terapeuta. A primeira chamada levará de 10 a 15 minutos. O objetivo desta breve sessão telefônica "para conhecê-lo" é aumentar a motivação para participar do programa de autoajuda. No final da sessão, gostaríamos que os participantes expressassem DARN-C (desejo e razões para, capacidade e necessidade de fazer mudanças). Durante este telefonema inicial, o participante será solicitado a especificar os horários e dias em que eles estão geralmente disponíveis para receber as chamadas de treinamento de acompanhamento. Telefonemas de acompanhamento de coaching ocorrerão semanalmente (8 telefonemas adicionais durante a duração do estudo) e durarão de 5 a 10 minutos. O objetivo dos telefonemas de acompanhamento é manter os participantes motivados a usar o programa e ajudá-los a solucionar quaisquer problemas que possam interferir no uso. Esta é também uma oportunidade para ajudar o participante a esclarecer o que o programa está funcionando bem para ele, bem como resolver quaisquer problemas. Cada participante receberá uma ligação semanal de um aluno clínico de nível de mestrado; o horário desta chamada será configurado online durante a primeira sessão na Parte 3. Durante o atendimento, o aluno clínico poderá auxiliar na resolução de eventuais dificuldades técnicas vivenciadas, bem como esclarecer dúvidas sobre o material que está sendo ministrado na intervenção.
(Grupo de tratamento sem orientação por telefone) Se um participante for designado para o grupo de tratamento sem orientação por telefone, ele receberá um e-mail abrangente com instruções para concluir os componentes da intervenção e pesquisas semanais. Os participantes receberão e-mails de acompanhamento semanais e lembretes conforme necessário.
(Grupo de controle da lista de espera) A cada semana, durante as próximas 8 semanas, os participantes serão solicitados a preencher uma pequena bateria de questionários com duração aproximada de 15 minutos. Se houver alguma dificuldade técnica, os participantes são incentivados a entrar em contato imediatamente com chiaristudy@gmail.edu.
(Parte 4): (Ambos os grupos de controle de tratamento e lista de espera) No início da 9ª semana, os participantes serão solicitados a preencher um conjunto de questionários semelhante ao da Parte 1, excluindo as questões demográficas. Como as perguntas demográficas não serão feitas novamente, a bateria levará aproximadamente 35 a 40 minutos.
(Parte 5): (Grupos de controle de tratamento e lista de espera) Em seguida, os participantes serão novamente solicitados a preencher um diário de sono de 7 dias. Um link da Qualtrics será enviado por e-mail aos participantes todas as manhãs (o e-mail será enviado à meia-noite da noite anterior). Ao clicar no link, os participantes serão levados diretamente para a pesquisa de 2 a 5 minutos. Os participantes são solicitados a preencher esta breve pesquisa (11 perguntas) o mais próximo possível do despertar para fornecer as informações mais precisas.
(Parte 6) (Grupos de controle de tratamento e lista de espera) 1 mês após a conclusão da intervenção, os participantes receberão um link da Qualtrics por e-mail para concluir a mesma bateria da Parte 4, levando cerca de 35 a 40 minutos.
(Grupo de controle da lista de espera) Após a conclusão da avaliação de 1 mês, os participantes do grupo de controle da lista de espera terão a oportunidade de participar da intervenção online.
(Parte 7) (Apenas grupo de tratamento) 3 meses após a conclusão da intervenção, os participantes receberão um link da Qualtrics por e-mail para concluir a mesma bateria das Partes 4 e 6, levando cerca de 35 a 40 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44240
- Kent State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes elegíveis terão entre 18 e 65 anos, foram diagnosticados por um médico com malformação de Chiari e relatam uma intensidade de dor de pelo menos 3 em uma escala de 1 a 10. Se estiverem tomando medicação psicotrópica, os participantes devem estar estáveis com a medicação nos últimos 3 meses e devem ter acesso à internet. Os participantes também devem estar dispostos a dedicar aproximadamente uma hora por semana durante 8 semanas para se envolver na intervenção e na lição de casa.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos se não falarem inglês, tiverem uma deficiência sensorial (cegueira), tiverem menos de 18 anos, não tiverem acesso à Internet, não forem diagnosticados com malformação de Chiari, não sentirem dor persistente nos últimos 3 meses, classifiquem sua dor média de pelo menos 3 em uma escala de 1 a 10, não esteve estável com medicação psicotrópica nos últimos 3 meses, está atualmente recebendo ACT ou CBT, tem ideias suicidas ativas e/ou tem transtornos psiquiátricos graves, incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia. Aqueles instáveis com medicação, tendo ideações suicidas ativas e transtornos psiquiátricos graves serão excluídos porque precisam de um nível mais alto de cuidado do que será fornecido em uma intervenção online. Também estamos excluindo aqueles atualmente em tratamento com ACT ou TCC porque não poderíamos diferenciar o impacto da intervenção online versus o impacto de seu tratamento alternativo. Os participantes do estudo piloto anterior do ACT também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de Terapia de Aceitação e Compromisso Online + Coaching por Telefone
Esta intervenção on-line da Terapia de Aceitação e Compromisso é realizada em 8 semanas, em 8 módulos de 15 minutos. Além disso, cada participante receberá um telefonema semanal durante a intervenção (ou seja, 9 telefonemas: um telefonema de introdução, 8 telefonemas relacionados ao módulo) de um aluno clínico de nível de mestrado que atuará como o "treinador por telefone" dos participantes. " A intervenção inclui 8 módulos: Afastar-se, Abandonar o Controle, Perceber Ganchos, Recuar, Seus Valores, Como Você Quer Agir, Estabelecimento de Metas e Assumindo Compromissos). Cada módulo termina com uma tarefa prática na qual os participantes são solicitados a se envolver na próxima semana. Durante as chamadas de coaching por telefone, o aluno clínico poderá ajudar a solucionar quaisquer dificuldades técnicas que esteja enfrentando, bem como esclarecer quaisquer dúvidas sobre o material que está sendo ensinado na intervenção. |
A intervenção tem 8 módulos. Os módulos "Away Moves" e "Letting Go of Control" ajudam a estabelecer a desesperança criativa, onde a pessoa abandona lutas fúteis contra experiências internas negativas e aceita novas soluções. Esses dois módulos também ajudam a identificar a evitação experiencial e o foco na aceitação. Os módulos "Ganchos de Observação" e "Retroceder" focam na difusão, no eu como contexto e na atenção plena. Embora a atenção plena seja abertamente abordada no módulo "Recuando", ela é entrelaçada em cada módulo. Os módulos "Seus valores" e "Como você quer agir" se concentram em ajudar os participantes a identificar seus valores. Os módulos "Estabelecimento de Metas" e "Assumir Compromissos" focam na ação comprometida. Cada módulo tem uma tarefa prática na qual os participantes devem se envolver na próxima semana. Durante as ligações de coaching por telefone, o participante poderá solucionar quaisquer dificuldades técnicas e tirar dúvidas sobre o material que está sendo ensinado na intervenção. |
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Comparador Ativo: Intervenção de Terapia de Aceitação e Compromisso Online sem treinamento por telefone
Esta intervenção on-line da Terapia de Aceitação e Compromisso é realizada em 8 semanas, em 8 módulos de 15 minutos.
Além disso, cada participante receberá um telefonema semanal durante a intervenção (ou seja, 9 telefonemas: um telefonema de introdução, 8 telefonemas relacionados ao módulo) de um aluno clínico de nível de mestrado que atuará como o "treinador por telefone" dos participantes. "
A intervenção inclui 8 módulos: Afastar-se, Abandonar o Controle, Perceber Ganchos, Recuar, Seus Valores, Como Você Quer Agir, Estabelecimento de Metas e Assumindo Compromissos).
Cada módulo termina com uma tarefa prática na qual os participantes são solicitados a se envolver na próxima semana.
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A intervenção tem 8 módulos.
Os módulos "Away Moves" e "Letting Go of Control" ajudam a estabelecer a desesperança criativa, onde a pessoa abandona lutas fúteis contra experiências internas negativas e aceita novas soluções.
Esses dois módulos também ajudam a identificar a evitação experiencial e o foco na aceitação.
Os módulos "Ganchos de Observação" e "Retroceder" focam na difusão, no eu como contexto e na atenção plena.
Embora a atenção plena seja abertamente abordada no módulo "Recuando", ela é entrelaçada em cada módulo.
Os módulos "Seus valores" e "Como você quer agir" se concentram em ajudar os participantes a identificar seus valores.
Os módulos "Estabelecimento de Metas" e "Assumir Compromissos" focam na ação comprometida.
Cada módulo tem uma tarefa prática na qual os participantes devem se envolver na próxima semana.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes deste braço do estudo preencherão os mesmos diários de sono e questionários nos mesmos momentos que o grupo de intervenção, mas não receberão os módulos de intervenção e não receberão nenhum treinamento por telefone.
Quando eles tiverem completado o acompanhamento de 1 mês, eles receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na flexibilidade psicológica ao longo do tempo medida pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ).
Prazo: Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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Os sete itens do AAQ são pontuados em uma escala de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
Pontuações mais baixas nesta escala indicam maior flexibilidade psicológica, o mecanismo central da Terapia de Aceitação e Compromisso (Bond et al., 2011; Hayes et al., 2006).
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Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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Mudança na aceitação da dor crônica ao longo do tempo avaliada pelo Questionário de Aceitação da Dor Crônica Revisado (CPAQ).
Prazo: Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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O CPAQ é uma escala de 20 itens que avalia a aceitação de pensamentos, sentimentos e experiências relacionados à dor crônica (McCracken et al., 2004).
As perguntas estão em uma escala Likert que varia de 0 (nunca é verdade) a 6 (sempre é verdade).
Embora a pontuação total seja indicativa de uma aceitação mais ampla da dor crônica, duas subescalas foram empiricamente identificadas para prever a incapacidade e o sofrimento relacionados à dor: engajamento em atividades e disposição para a dor (McCracken et al., 2004; Vowles et al., 2008).
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Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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Mudança na intensidade da dor ao longo do tempo, avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Prazo: Avaliado na linha de base, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.]
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O NRS faz com que os indivíduos classifiquem sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) em quatro âncoras de tempo separadas: dor agora, nível usual de dor durante a última semana, melhor nível de dor durante a última semana e pior nível de dor durante a última semana (Jensen et al., 1999).
Devido à falta de consenso claro sobre qual âncora de tempo usar, todos os 4 itens serão examinados separadamente (Patel et al., 2021).
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Avaliado na linha de base, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.]
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Mudança na interferência da dor ao longo do tempo avaliada pela subescala de interferência da dor do Inventário Breve de Dor.
Prazo: Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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A subescala de interferência da dor com 7 itens solicita aos participantes que classifiquem o quanto a dor interferiu em sua atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida (Cleeland, 2009).
As classificações estão em uma escala de 0 ("Não interfere") a 10 ("Interfere totalmente").
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Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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Mudança nos sintomas de depressão e ansiedade ao longo do tempo avaliada pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Prazo: Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) é uma escala de 21 itens que avalia depressão, ansiedade e estresse (Lovibond & Lovibond, 1995).
Os 21 itens do DASS-21 são classificados em uma escala de 0 ("Não se aplica a mim de forma alguma") a 3 ("Aplica-se a mim na maior parte do tempo").
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Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na disfunção do sono avaliada pelo Diário do Sono.
Prazo: Avaliado no início do estudo e no acompanhamento de 1 semana após a intervenção.
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O diário de sono de 7 dias é uma medida de 14 itens composta pelo núcleo Consensus Sleep Diary de 8 perguntas, que avalia a latência do início do sono, a quantidade e a qualidade do sono; também adicionamos um item para pedir aos participantes que estimassem quanto tempo dormiam (Carney et al., 2012).
O diário do sono também incluiu 4 perguntas adicionais solicitando aos participantes que avaliassem sua excitação, nervosismo, sentimentos de inquietação, dor e humor em uma escala de 0 ("Nem um pouco) a 10 ("muito;" Tang et al., 2012) .
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Avaliado no início do estudo e no acompanhamento de 1 semana após a intervenção.
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Mudança na disfunção do sono ao longo do tempo avaliada pelo Insomnia Severity Index.
Prazo: Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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O Insomnia Severity Index é um questionário de 7 itens que avalia a qualidade e disfunção do sono.
Os itens são classificados em uma escala de 0 ("Nenhum" ou "Nada interfere") a 4 ("Muito grave" ou "Muito interferente;" (Morin et al., 2011)
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Avaliado no início do estudo, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.
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Mudança nas crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono ao longo do tempo avaliadas pelo questionário Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS)-16.
Prazo: Avaliado na linha de base, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.]
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O DBAS é um questionário de 16 itens que avalia até que ponto os participantes concordam com crenças negativas ou disfuncionais sobre o sono.
Os itens são classificados em uma escala de 0 ("Discordo totalmente") a 10 (Concordo totalmente") e os itens são projetados para capturar o componente cognitivo da insônia (Morin et al., 2007).
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Avaliado na linha de base, 8 semanas de intervenção, 1 semana de acompanhamento, 1 mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento.]
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Porcentagem de participantes que preencheram os critérios para Diferença Mínima Clinicamente Importante (MCID) nos escores de dor.
Prazo: O MCID será calculado para a linha de base 1 semana após a intervenção, linha de base 1 mês após a intervenção e linha de base 3 meses após a intervenção.]
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Uma redução mínima de 20% nas classificações de dor (redução de 2 pontos) indicará alteração mínima, enquanto uma redução substancial da dor será definida como uma redução de 50% ou mais (redução de 5 pontos).
A intensidade da dor MCID será calculada nos 4 itens de intensidade da dor NRS individualmente.
Para interferência da dor, será necessária uma redução mínima de 1 ponto na subescala de interferência da dor do inventário Brief Pain (Dworkin et al., 2008; Smith et al., 2020).
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O MCID será calculado para a linha de base 1 semana após a intervenção, linha de base 1 mês após a intervenção e linha de base 3 meses após a intervenção.]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Comparative reliability and validity of chronic pain intensity measures. Pain. 1999 Nov;83(2):157-62. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00101-3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Veehof MM, Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Schreurs KM. Acceptance- and mindfulness-based interventions for the treatment of chronic pain: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2016;45(1):5-31. doi: 10.1080/16506073.2015.1098724. Epub 2016 Jan 28.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Vowles KE, McCracken LM, McLeod C, Eccleston C. The Chronic Pain Acceptance Questionnaire: confirmatory factor analysis and identification of patient subgroups. Pain. 2008 Nov 30;140(2):284-291. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.012. Epub 2008 Sep 27.
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