Examen de diferentes componentes de la terapia de aceptación y compromiso en línea para personas con malformación de Chiari

El dolor crónico es un problema importante para los pacientes con MC; más del 80 % informa tener problemas con el dolor de cuello y el 41 % informa dolores de cabeza prolongados (Curone et al., 2017; Garcia et al., 2019). La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) ha sido ampliamente estudiada en poblaciones con dolor crónico utilizando modalidades en línea y presenciales (van de Graaf et al., 2021; Veehof et al., 2016). La intervención en línea para nuestro estudio propuesto fue desarrollada por un psicólogo clínico con licencia y ha sido probada en una variedad de poblaciones (Levin et al., 2020, 2020; Levin, Petersen, et al., 2021). Nuestro estudio anterior encontró que esta intervención fue eficaz para mejorar la flexibilidad psicológica y la aceptación del dolor crónico en participantes con MC, los mecanismos principales de ACT (Garcia et al., 2021; Hayes et al., 2006) Además, nuestro estudio piloto indicó que los participantes estaban satisfechos con el programa y encontraron que la intervención era fácil de usar y sin efectos adversos (García et al., 2021). En nuestro estudio anterior, los participantes en el grupo de intervención recibieron asesoramiento telefónico diseñado para mejorar la adherencia a la intervención y el uso de conceptos y habilidades. Esto se incluyó en base a la literatura que muestra un impacto positivo del coaching en la adherencia y los resultados del tratamiento en las intervenciones en línea para los resultados de salud mental (Mohr et al., 2013; Musiat et al., 2021). Además, una revisión sistemática reciente de la teleterapia en línea para el dolor crónico encontró que las intervenciones con niveles más altos de orientación del terapeuta eran más beneficiosas y tenían una mejor adherencia (Mariano et al., 2021). Sin embargo, en nuestro estudio, encontramos que la duración de la orientación telefónica no afectó los resultados del tratamiento, y otro estudio reciente que utilizó la misma intervención ACT en línea que nuestro estudio piloto no encontró ningún efecto de la orientación sobre los resultados del tratamiento, la participación en el programa o la satisfacción con el programa entre personas angustiadas. estudiantes universitarios (Levin, Krafft, et al., 2021). Nuestro estudio piloto también tuvo una excelente retención en el grupo de control de la lista de espera (85,7 %), lo que sugiere que esta población está muy motivada para seguir comprometida. No está claro si el coaching telefónico es necesario para el compromiso, la satisfacción o la eficacia del tratamiento en grupos particularmente motivados para buscar tratamiento. Si no es necesario, ACT en línea se puede ofrecer de manera más eficiente y rentable. El estudio propuesto asignará aleatoriamente a los participantes a las condiciones de asesoramiento telefónico o sin asesoramiento telefónico para determinar en qué medida el asesoramiento afecta la adherencia al tratamiento y los resultados en esta población.

Los objetivos científicos son los siguientes:

Objetivo uno:

Investigar hasta qué punto el coaching telefónico mejora la eficacia de una intervención ACT en línea para el dolor crónico.

Hipótesis

1. Los participantes que reciben ACT+ Coaching y ACT solo tendrán una mayor aceptación del dolor y flexibilidad psicológica, así como una mejora en la intensidad del dolor, la interferencia del dolor, la depresión y la ansiedad que los participantes en el grupo de control de la lista de espera. No esperamos diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento.

Objetivo dos:

Identificar el efecto que tiene ACT sobre la disfunción del sueño y las creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño.

Hipótesis:

1. Los participantes que reciben ACT+ Coaching y ACT solo tendrán más mejoras en las creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño y la disfunción del sueño que los participantes en el grupo de control de la lista de espera. Nuevamente, no esperamos diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento.
2. La reducción de la disfunción del sueño será moderada por las prácticas de higiene del sueño, de modo que los participantes con una mejor higiene del sueño mejorarán en el funcionamiento del sueño, mientras que aquellos con una mala higiene del sueño permanecerán estables o empeorarán la disfunción del sueño.

El siguiente es un resumen del protocolo:

Una vez reclutados, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento de ACT+, al grupo de solo ACT o al control de la lista de espera. La aleatorización se realizará mediante un generador de números aleatorios en línea. El grupo de control de la lista de espera recibirá la misma compensación que los grupos de intervención mientras estén en la condición de control de la lista de espera. Una vez completadas las 8 semanas de cuestionarios seguidas por el seguimiento de 1 mes, se ofrecerá el tratamiento al grupo de control de la lista de espera. La compensación será en forma de tarjetas de regalo electrónicas enviadas al correo electrónico del participante, lo que permitirá una compensación oportuna. La compensación se enviará dentro de una semana después de que los participantes completen cada punto de tiempo.

(Parte 1): (Grupos de control de lista de espera y tratamiento) Una vez que el participante haya firmado y enviado el formulario de consentimiento en línea, se le pedirá que complete una serie de cuestionarios que evalúan la demografía, la calidad de vida, la interferencia del dolor, la aceptación del dolor, la ansiedad, depresión, estrés y sueño. La encuesta tomará aproximadamente 45 - 60 minutos. Se requiere acceso a Internet para completar estos cuestionarios en una computadora, tableta o teléfono móvil.

(Parte 2): (Grupos de control de lista de espera y de tratamiento) A continuación, se les pedirá a los participantes que completen un diario de sueño todos los días durante 7 días. Se enviará un enlace de Qualtrics por correo electrónico a los participantes cada mañana (el correo electrónico se enviará antes de la medianoche de la noche anterior). Al hacer clic en el enlace, los participantes serán llevados directamente a la encuesta de 2 a 5 minutos. Se les pide a los participantes que completen esta breve encuesta (11 preguntas) lo más cerca posible de despertarse para proporcionar la información más precisa. Si el participante no ha completado el diario antes del mediodía, se enviará un correo electrónico de recordatorio adicional. Una vez que se complete el último día del diario de sueño, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o de control de la lista de espera y comenzarán el viernes siguiente.

Después de la asignación aleatoria, a los participantes se les enviará un documento adicional para que lo firmen, que contiene la información específica sobre el compromiso de tiempo para su grupo asignado. Por ejemplo, se informará a las personas del grupo de asesoramiento de ACT+ sobre el compromiso de llamadas telefónicas semanales, mientras que a los participantes del grupo de solo ACT no se les informará. Se necesitará la firma de los participantes para continuar con el estudio.

(Parte 3): (Ambos grupos de tratamiento) Una vez a la semana, durante las próximas 8 semanas, se les pedirá a los participantes que completen una pequeña batería de cuestionarios, seguido de una intervención en línea que tomará un total combinado de aproximadamente 30 a 35 minutos a la semana. El enlace de Qualtrics se enviará a la dirección de correo electrónico de cada participante todos los viernes por la mañana con la expectativa de que completen la encuesta y la intervención lo antes posible durante los próximos 3 días. Si la evaluación y la intervención no se han completado al final del día 4 (lunes), los participantes recibirán una llamada telefónica para recordar y responder cualquier problema técnico o no resuelto. Cada intervención en línea termina con una tarea de práctica para el resto de la semana.

(Grupo de tratamiento + Orientación telefónica) Si se asigna a un participante al grupo de tratamiento con orientación telefónica, recibirá un correo electrónico para programar una llamada telefónica de 10 a 15 minutos con su "entrenador telefónico". El objetivo principal del entrenador telefónico es aumentar la adherencia al sitio web de autoayuda (completar sesiones basadas en la web y practicar ejercicios allí). Un objetivo secundario es apoyar la adquisición, el fortalecimiento y la generalización de los conceptos, ejercicios y habilidades que se enseñan en el sitio web. Sin embargo, el papel del asesor telefónico es el de apoyo, no el de terapeuta. La primera llamada tardará entre 10 y 15 minutos. El objetivo de esta breve sesión telefónica para "conocerte" es aumentar la motivación para participar en el programa de autoayuda. Al final de la sesión, nos gustaría que los participantes expresen DARN-C (deseo y motivos, capacidad y necesidad de realizar cambios). Durante esta llamada telefónica inicial, se le pedirá al participante que especifique las horas y los días en que generalmente está disponible para atender las llamadas de seguimiento de asesoramiento. Las llamadas telefónicas de asesoramiento de seguimiento se realizarán semanalmente (8 llamadas telefónicas adicionales durante la duración del estudio) y durarán entre 5 y 10 minutos. El propósito de las llamadas telefónicas de seguimiento es mantener a los participantes motivados para usar el programa y ayudarlos a solucionar cualquier problema que pueda interferir con el uso. Esta es también una oportunidad para ayudar al participante a aclarar qué parte del programa está funcionando bien para él, así como para abordar cualquier problema. Luego, cada participante recibirá una llamada semanal de un estudiante clínico de nivel de maestría; la hora de esta llamada se configurará en línea durante la primera sesión en la Parte 3. Durante la llamada, el estudiante clínico podrá ayudar a solucionar cualquier dificultad técnica que experimente, así como aclarar cualquier pregunta sobre el material que se enseña en la intervención.

(Grupo de tratamiento sin asesoramiento telefónico) Si se asigna a un participante al grupo de tratamiento sin asesoramiento telefónico, recibirá un correo electrónico completo con instrucciones para completar los componentes de la intervención y las encuestas semanales. Los participantes recibirán correos electrónicos de seguimiento semanales y recordatorios según sea necesario.

(Grupo de control de la lista de espera) Cada semana, durante las próximas 8 semanas, se les pedirá a los participantes que completen una pequeña batería de cuestionarios que les tomará aproximadamente 15 minutos. Si experimentan dificultades técnicas, se recomienda a los participantes que se comuniquen de inmediato con chiaristudy@gmail.edu.

(Parte 4): (Grupos de control de lista de espera y tratamiento) Al comienzo de la novena semana, se les pedirá a los participantes que completen un conjunto de cuestionarios similar al de la Parte 1, excluyendo las preguntas demográficas. Dado que las preguntas demográficas no se volverán a hacer, la batería tardará aproximadamente entre 35 y 40 minutos.

(Parte 5): (Grupos de control de lista de espera y de tratamiento) A continuación, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen un diario de sueño de 7 días. Se enviará un enlace de Qualtrics por correo electrónico a los participantes cada mañana (el correo electrónico se enviará antes de la medianoche de la noche anterior). Al hacer clic en el enlace, los participantes serán llevados directamente a la encuesta de 2 a 5 minutos. Se les pide a los participantes que completen esta breve encuesta (11 preguntas) lo más cerca posible de despertarse para proporcionar la información más precisa.

(Parte 6) (Grupos de control de lista de espera y tratamiento) 1 mes después de completar la intervención, los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace de Qualtrics para completar la misma batería que en la Parte 4, lo que tomará entre 35 y 40 minutos.

(Grupo de control de la lista de espera) Al finalizar la evaluación de 1 mes, a los participantes en el grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá la oportunidad de participar en la intervención en línea.

(Parte 7) (Grupo de tratamiento únicamente) 3 meses después de completar la intervención, los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace de Qualtrics para completar la misma batería que en las Partes 4 y 6, lo que tomará entre 35 y 40 minutos.