中国のトランスジェンダーとジェンダー不適合集団における性ホルモンの過剰摂取と誤用 (HODMChina)
2022年10月14日 更新者：Ben-tuo Zeng、Xiamen University
中国のトランスジェンダーおよび性別不適合集団における性ホルモンの過剰摂取と誤用：混合法研究
研究者らは、中国のトランスジェンダーおよびジェンダー不適合集団 (TGNC) におけるホルモンの過剰摂取および誤用 (HODM) の定義を調査し、中国の TGNC 集団における HODM の発生率、関連する要因およびリスクに対処し、HODM の考えられる原因を特定し、次のことを提案する。長期的な影響を調査するために HODM 個人をアップします。
研究課題は次のとおりです。
Q1 中国の TGNC 集団における HODM の定義と基準は何ですか? Q2 中国の TGNC 集団における HODM の有病率はどのくらいですか? Q3 HODM に関連する要因とリスクは何ですか? Q4 原因は？ Q5 通常の GAHT レジメンに登録している人々と比較して、中国の TGNC 集団における HODM の長期的な影響はどのようなものですか?
研究者は、HODM に関する完全な研究フレームワークを構築するために、混合方法の設計を採用することを決定します。 前向きコホート研究は研究の構成要素です。
この研究は、研究課題に対処するために 4 つの段階に分けることができます。 ステージ I では、専門家パネル会議と利害関係者の関与を通じて、HODM の正確な定義と適格基準を確立します。 続いて、中国の TGNC における HODM の割合、サブタイプ、および関連要因を評価するための横断的研究が行われます。 ステージ III では、HODM と特定された TGNC に対する半構造化インタビューとフォーカス グループを使用して、原因、動機、および個人的な影響要因を調査します。 この段階は、HODM の挙動の概要を把握するための横断研究の前の段階 III-a と、全体的なパターンを描くための横断研究の後の段階 III-b の 2 つの段階に分けられます。 最後に、フォローアップに参加したいステージIIまたはIIIのすべての参加者は、長期的な影響を評価するために将来のコホートに含まれます.
ステージのうち、コホート研究が登録対象です。 研究者は、この研究で 2 つのコホートを提案しています。 HODM と特定された参加者はコホート 1 [HODM コホート] に割り当てられ、定期的に GAHT を使用していると特定された参加者はコホート 2 [非 HODM コホート] に割り当てられます。 参加者は、性別関連およびホルモン使用関連の状態、および特定の時点でのメンタルヘルス関連の状態を報告するよう求められます。 研究者は、HODM コホートを非 HODM コホートと比較して、有害作用、性別関連、ホルモン関連、およびメンタルヘルス関連の状態の全体的な発生率がコホートで異なるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ben-tuo Zeng
- 電話番号：+86-18990938417
- メール：zengbentuoxmu@outlook.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361102
- School of Medicine, Xiamen University
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コンタクト：
- Binbin Chen
- 電話番号：+86-(592)2183380
- メール：xdyxyky@126.com
-
主任研究者：
- Ben-tuo Zeng, B.Sc.
-
主任研究者：
- Yang Liu, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TGNC 関連の非政府組織 (NGO) の助けを借りて、オンラインの TGNC コミュニティ、ソーシャル メディアにアンケートを配布します。
各参加者は、他の TGNC へのリンクを共有するよう求められます。
フォローアップに同意したアンケートの回答者のみが、コホート研究の対象となります。
ただし、必要に応じて、以前の参加者以外からソーシャル メディアを介してより多くの TGNC を募集します。
説明
包含基準:
- 中国国籍の個人（香港特別行政区、マカオ特別行政区、台湾を除く）。
- 12歳以上。
- トランスジェンダーの女性、トランスジェンダーの男性、ジェンダークィア、ジェンダー ノンバイナリー、クロスドレッサー、またはその他のサブタイプを含む、あらゆるサブタイプの TGNC として自分自身を識別します。
- -過去1年間に、任意のレジメンと頻度で少なくとも1か月のGAHTを経験したか、研究期間中にホルモンを服用しています。
- 摂取されるホルモンには、アンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン、抗アンドロゲン、およびあらゆる化学構造、商品名、またはレジメンの抗エストロゲンが含まれます。
除外基準:
- 精神障害による自意識の欠如、または外部からの強制/虐待の下でGAHTを行う個人。
- 署名を拒否するか、インフォームド コンセントを理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホルモンの過剰摂取と誤用グループ
研究によって確立された基準に従って、コホートの開始時にホルモンの過剰摂取および誤用（HODM）として特定されたトランスジェンダーおよび性別不適合の個人。
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これは観察研究です。
ホルモンの過剰摂取と誤用は暴露です。
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非ホルモン過剰摂取および誤用グループ
研究によって確立された基準に従って、コホートの開始時にホルモンの過剰摂取または誤用（HODM）がないと特定されたトランスジェンダーおよび性別不適合の個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 24 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 60 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 24 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 60 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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うつ
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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うつ
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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うつ
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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うつ
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
|
ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 24 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 24 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 24 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 60 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 1 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 1 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 3 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 6 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 12 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 18 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 30 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 36 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 42 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 48 か月
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中等度から重度の有害事象
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象。
CTCAE v5.0 では、悪影響をグレード 1 (無症候性または軽度) からグレード 5 (死亡) に格付けしています。
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ベースライン評価から 54 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 6 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 12 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 18 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 30 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 36 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 42 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 48 か月
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GAHT消耗
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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中等度から重度の有害事象 [有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 でグレード 2 以上の有害事象] によるホルモン治療の減少を確認する性別。
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ベースライン評価から 54 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 3 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 6 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 18 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 30 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
|
ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
|
ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 42 か月
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 48 か月
|
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性同一性障害
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
|
ユトレヒト性別違和スケール - 性別スペクトル (UGDS-GS) を使用して評価された性別違和。
UGDS-GS スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど性別違和のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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うつ
時間枠：ベースライン評価から 1 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 1 か月
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|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 3 か月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン評価から 6 か月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン評価から 18 か月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン評価から 30 か月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン評価から 42 か月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン評価から 48 か月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールを使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 1 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 1 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
|
全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 3 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 6 か月
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|
不安
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 18 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
|
ベースライン評価から 30 か月
|
|
不安
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
|
全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 42 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 48 か月
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不安
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールを使用して評価された不安。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 6 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 18 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 30 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 42 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 48 か月
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一般的な生活の質
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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36-Item Short Form Survey (SF-36) スケールを使用した生活の質。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 6 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 18 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 30 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 42 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 48 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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Body Image States Scale (BISS) を使用したボディ イメージ。
BISS スコアは 6 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど身体イメージが悪いことを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 3 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 6 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 12 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 18 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 30 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 36 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 42 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 48 か月
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体と性別の一致
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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Transgender Congruence Scale (TCS) を使用して評価された身体と性別の一致。
TCS スコアの範囲は 1 から 5 (または 12 から 60) で、スコアが高いほど性別一致が良好であることを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 3 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 6 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 18 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 30 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 42 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 48 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 54 か月
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タナーステージ
時間枠：ベースライン評価から 60 か月
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ビジュアル アナログ スケールとタナー ステージ図を使用して評価されたタナー ステージ。
タナー段階は、思春期のプロセスを 5 つの段階 (段階 1 から段階 5) に分割し、段階が高いほど思春期のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から 60 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 3 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 3 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 6 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 12 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 12 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 18 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 18 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 30 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 30 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 36 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 36 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 42 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 42 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 48 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 48 か月
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性同一性
時間枠：ベースライン評価から 54 か月
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Visual Analogue Scale を使用して評価された性同一性 (女性 0% から女性 100% まで)。
このスコアは、状態の良し悪しを示すものではありません。
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ベースライン評価から 54 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ben-tuo Zeng、School of Medicine, Xiamen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月15日
一次修了 (予想される)
2028年6月30日
研究の完了 (予想される)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月14日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HODM-TGNC-C-01O
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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