Surdosage et mauvaise utilisation des hormones sexuelles chez les transgenres chinois et la population non conforme au genre (HODMChina)
14 octobre 2022 mis à jour par: Ben-tuo Zeng, Xiamen University
Surdosage et mauvaise utilisation des hormones sexuelles dans la population chinoise transgenre et de genre non conforme : une étude à méthodes mixtes
Les enquêteurs proposent d'étudier la définition du surdosage et de l'abus d'hormones (HODM) dans la population chinoise transgenre et de genre non conforme (TGNC), d'aborder l'incidence de HODM dans la population chinoise TGNC, les facteurs et les risques associés, d'identifier les causes probables de HODM et de suivre personnes HODM pour explorer les effets à long terme.
Les questions de recherche sont :
Q1 Quelle est la définition et les critères de HODM dans la population chinoise TGNC ? Q2 Quelle est la prévalence de HODM dans la population chinoise TGNC ? Q3 Quels facteurs et risques sont pertinents pour HODM ? Q4 Quelles sont les causes ? Q5 Quels sont les effets à long terme de HODM dans la population chinoise TGNC, par rapport à ceux qui s'inscrivent à des régimes GAHT réguliers ?
Les chercheurs décident d'employer une conception à méthodes mixtes pour construire un cadre de recherche complet sur HODM. Une étude de cohorte prospective est une composante de l'étude.
L'étude peut être divisée en quatre étapes pour répondre aux questions de recherche. L'étape I établira une définition précise et des critères d'éligibilité du HODM par le biais d'une réunion d'experts et de l'engagement des parties prenantes. Par la suite, une étude transversale sera menée pour évaluer le taux, les sous-types et les facteurs associés de HODM dans les TGNC chinois. À l'étape III, des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion pour les TGNC identifiés comme HODM seront utilisés pour enquêter sur les causes, les motivations et les facteurs d'impact personnels. Cette étape sera divisée en deux phases, l'étape III-a avant l'étude transversale pour fournir une brève image des comportements HODM, et l'étape III-b après l'étude transversale pour dessiner un schéma global. Enfin, tous les participants de stade II ou III qui souhaiteraient participer à notre suivi seront inclus dans des cohortes prospectives pour évaluer les effets à long terme.
Parmi les étapes, l'étude de cohorte fait l'objet de l'inscription. Les enquêteurs proposent deux cohortes dans l'étude. Les participants identifiés comme HODM seront affectés à la cohorte 1 [cohorte HODM], et ceux qui sont identifiés comme utilisant régulièrement le GAHT seront affectés à la cohorte 2 [cohorte non HODM]. Les participants seront invités à signaler leurs conditions liées au sexe et à l'utilisation d'hormones, et les conditions liées à la santé mentale à des moments précis. Les chercheurs compareront la cohorte HODM à la cohorte non HODM pour voir si l'incidence globale des effets indésirables, des conditions liées au sexe, aux hormones et à la santé mentale diffère dans les cohortes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ben-tuo Zeng
- Numéro de téléphone: +86-18990938417
- E-mail: zengbentuoxmu@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361102
- School of Medicine, Xiamen University
-
Contact:
- Binbin Chen
- Numéro de téléphone: +86-(592)2183380
- E-mail: xdyxyky@126.com
-
Chercheur principal:
- Ben-tuo Zeng, B.Sc.
-
Chercheur principal:
- Yang Liu, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous diffuserons un questionnaire parmi les communautés TGNC en ligne, les médias sociaux, avec l'aide d'organisations non gouvernementales (ONG) liées à TGNC.
Chaque participant sera invité à partager le lien avec d'autres TGNC.
Seuls les répondants au questionnaire qui acceptent d'être suivis seront éligibles à l'étude de cohorte.
Cependant, si nécessaire, nous recruterons également plus de TGNC en dehors des participants précédents via les réseaux sociaux.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de nationalité chinoise (à l'exception de la RAS de Hong Kong, de la RAS de Macao et de Taïwan).
- A partir de 12 ans.
- S'identifier comme TGNC de tous les sous-types, y compris les femmes transgenres, les hommes transgenres, les genderqueer, les genres non binaires, les travestis ou d'autres sous-types.
- avoir subi au moins un mois de GAHT de n'importe quel régime et fréquence au cours de la dernière année, ou prend des hormones pendant la période de l'étude.
- Les hormones prises comprennent les androgènes, les œstrogènes, la progestérone, les anti-androgènes et les anti-œstrogènes de toutes structures chimiques, noms commerciaux ou régimes.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui entreprennent le GAHT en l'absence de conscience de soi en raison de troubles mentaux ou sous la coercition/abus externe.
- Refus de signer ou incapable de comprendre le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe surdosage et mésusage d'hormones
Personnes transgenres et non conformes au genre qui ont été identifiées comme surdosage et abus d'hormones (HODM) au début des cohortes selon les critères établis par l'étude.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Le surdosage et l'abus d'hormones est une exposition.
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Groupe surdosage et mésusage non hormonaux
Personnes transgenres et non conformes au genre qui ont été identifiées comme sans surdosage ou mésusage hormonal (HODM) au début des cohortes selon les critères établis par l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attrition GAHT
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition GAHT
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
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Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Dysphorie de genre
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dysphorie de genre
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
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Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Dépression
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dépression
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Dépression
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dépression
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Anxiété
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Anxiété
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
24 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Anxiété
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Anxiété
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Qualité de vie générale
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Qualité de vie générale
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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L'image corporelle
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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L'image corporelle
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Congruence corps-genre
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Congruence corps-genre
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Stade du tanneur
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stade du tanneur
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Stade du tanneur
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre
Délai: 24 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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24 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 1 mois à compter de l'évaluation initiale
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Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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1 mois à compter de l'évaluation initiale
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
|
3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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18 mois à compter de l'évaluation initiale
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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30 mois à compter de l'évaluation de base
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
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Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
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Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
|
48 mois à compter de l'évaluation initiale
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Événements indésirables modérés à graves
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0.
CTCAE v5.0 classe les effets indésirables du grade 1 (asymptomatique ou léger) au grade 5 (décès).
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition GAHT
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition GAHT
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition GAHT
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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18 mois à compter de l'évaluation initiale
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Attrition GAHT
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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30 mois à compter de l'évaluation de base
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Attrition GAHT
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Attrition GAHT
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
|
42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Attrition GAHT
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
|
48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Attrition GAHT
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Attrition du traitement hormonal affirmant le sexe en raison d'événements indésirables modérés à graves [tout événement indésirable de grade 2 ou supérieur dans les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0].
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Dysphorie de genre
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
30 mois à compter de l'évaluation de base
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dysphorie de genre
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
|
48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Dysphorie de genre
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dysphorie de genre, évaluée à l'aide de l'échelle de dysphorie de genre d'Utrecht - Spectre de genre (UGDS-GS).
Les scores UGDS-GS vont de 18 à 90, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysphorie de genre.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Dépression
Délai: 1 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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1 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Dépression
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Dépression
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Dépression
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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18 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dépression
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
30 mois à compter de l'évaluation de base
|
|
Dépression
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
42 mois à compter de l'évaluation initiale
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Dépression
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
48 mois à compter de l'évaluation initiale
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|
Dépression
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Dépression, évaluée à l'aide de l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Anxiété
Délai: 1 mois à compter de l'évaluation initiale
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Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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1 mois à compter de l'évaluation initiale
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Anxiété
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
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Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Anxiété
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Anxiété
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Anxiété
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
30 mois à compter de l'évaluation de base
|
|
Anxiété
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Anxiété
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Anxiété
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Anxiété, évaluée à l'aide de l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Les scores GAD-7 vont de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Qualité de vie générale
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Qualité de vie générale
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Qualité de vie générale
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Qualité de vie générale
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
30 mois à compter de l'évaluation de base
|
|
Qualité de vie générale
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Qualité de vie générale
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Qualité de vie générale
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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48 mois à compter de l'évaluation initiale
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Qualité de vie générale
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Qualité de vie, à l'aide de l'échelle SF-36 (36-Item Short Form Survey).
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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L'image corporelle
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
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6 mois à compter de l'évaluation initiale
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L'image corporelle
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
|
12 mois à compter de l'évaluation initiale
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|
L'image corporelle
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
|
18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
L'image corporelle
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
|
30 mois à compter de l'évaluation de base
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L'image corporelle
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
|
36 mois à compter de l'évaluation initiale
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|
L'image corporelle
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
|
42 mois à compter de l'évaluation initiale
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|
L'image corporelle
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
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Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
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48 mois à compter de l'évaluation initiale
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L'image corporelle
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Image corporelle, à l'aide de l'échelle des états de l'image corporelle (BISS).
Les scores BISS vont de 6 à 54, et des scores plus élevés indiquent des images corporelles moins bonnes.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Congruence corps-genre
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
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Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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3 mois à compter de l'évaluation initiale
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Congruence corps-genre
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
|
6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Congruence corps-genre
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
|
12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
|
Congruence corps-genre
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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18 mois à compter de l'évaluation initiale
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|
Congruence corps-genre
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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30 mois à compter de l'évaluation de base
|
|
Congruence corps-genre
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Congruence corps-genre
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Congruence corps-genre
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Congruence corps-genre
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Congruence corps-genre, évaluée à l'aide de l'échelle de congruence transgenre (TCS).
Les scores TCS vont de 1 à 5 (ou de 12 à 60), et des scores plus élevés indiquent une meilleure congruence entre les sexes.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stade du tanneur
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
|
3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Stade du tanneur
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
|
6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Stade du tanneur
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
|
18 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Stade du tanneur
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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30 mois à compter de l'évaluation de base
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Stade du tanneur
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
|
42 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Stade du tanneur
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Stade du tanneur
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Stade du tanneur
Délai: 60 mois à compter de l'évaluation de base
|
Stades de Tanner, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et des chiffres du stade de Tanner.
Les stades de Tanner divisent le processus de puberté en 5 stades (stade 1 à stade 5), et les stades supérieurs indiquent des niveaux de puberté plus élevés.
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60 mois à compter de l'évaluation de base
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Identité de genre
Délai: 3 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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3 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Identité de genre
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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6 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Identité de genre
Délai: 12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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12 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Identité de genre
Délai: 18 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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18 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre
Délai: 30 mois à compter de l'évaluation de base
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Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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30 mois à compter de l'évaluation de base
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Identité de genre
Délai: 36 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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36 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre
Délai: 42 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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42 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre
Délai: 48 mois à compter de l'évaluation initiale
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Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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48 mois à compter de l'évaluation initiale
|
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Identité de genre
Délai: 54 mois à compter de l'évaluation initiale
|
Identité de genre, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, allant de 0 % de femmes à 100 % de femmes.
Ce score n'indique pas de conditions meilleures ou pires.
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54 mois à compter de l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
17 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HODM-TGNC-C-01O
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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