Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передозировка половых гормонов и злоупотребление ими у китайских трансгендеров и гендерно неконформного населения (HODMChina)

14 октября 2022 г. обновлено: Ben-tuo Zeng, Xiamen University

Передозировка половых гормонов и злоупотребление ими у китайских трансгендеров и гендерно неконформного населения: исследование смешанного метода

Исследователи предлагают изучить определение передозировки гормонов и злоупотребления гормонами (HODM) у китайских трансгендерных и гендерно неконформных групп населения (TGNC), рассмотреть частоту возникновения HODM среди китайского населения TGNC, сопутствующие факторы и риски, определить вероятные причины HODM и проследить поднимите людей с HODM, чтобы изучить долгосрочные эффекты.

Вопросы исследования:

Q1 Каково определение и критерии HODM в китайской TGNC популяции? Q2 Какова распространенность HODM среди китайского ТГГнК населения? Q3 Какие факторы и риски имеют отношение к HODM? Q4 Каковы причины? В5 Каковы долгосрочные последствия HODM для китайской TGNC-популяции по сравнению с теми, кто участвует в обычных схемах GAHT?

Исследователи решают использовать дизайн смешанных методов, чтобы построить полную структуру исследования HODM. Проспективное когортное исследование является составной частью исследования.

Исследование можно разделить на четыре этапа для решения вопросов исследования. На этапе I будет установлено точное определение и критерии приемлемости HODM посредством совещания группы экспертов и взаимодействия с заинтересованными сторонами. Впоследствии будет проведено поперечное исследование для оценки частоты, подтипов и связанных факторов HODM в китайских ТГНК. На этапе III для изучения причин, мотивов и личных факторов воздействия будут использоваться полуструктурированные интервью и фокус-группы для ТГНК, которые идентифицированы как HODM. Эта стадия будет разделена на две фазы: стадия III-a перед поперечным исследованием, чтобы дать краткую картину поведения HODM, и стадия III-b после поперечного исследования, чтобы нарисовать общую картину. Наконец, все участники стадии II или III, которые хотели бы участвовать в нашем последующем наблюдении, будут включены в предполагаемые когорты для оценки долгосрочных эффектов.

Среди этапов регистрации проводится когортное исследование. Исследователи предлагают две когорты в исследовании. Участники, идентифицированные как HODM, будут отнесены к когорте 1 [когорта HODM], а те, кто идентифицирован как регулярно использующие GAHT, будут отнесены к когорте 2 [когорта без HODM]. Участникам будет предложено сообщить о своих состояниях, связанных с полом и употреблением гормонов, а также о состояниях, связанных с психическим здоровьем, в определенные моменты времени. Исследователи будут сравнивать когорту HODM с когортой без HODM, чтобы увидеть, различается ли общая частота побочных эффектов, состояний, связанных с полом, гормонами и психическим здоровьем, в когортах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ben-tuo Zeng
  • Номер телефона: +86-18990938417
  • Электронная почта: zengbentuoxmu@outlook.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361102
        • School of Medicine, Xiamen University
        • Контакт:
          • Binbin Chen
          • Номер телефона: +86-(592)2183380
          • Электронная почта: xdyxyky@126.com
        • Главный следователь:
          • Ben-tuo Zeng, B.Sc.
        • Главный следователь:
          • Yang Liu, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы распространим анкету среди онлайн-сообществ ТГГнК, в социальных сетях, при содействии неправительственных организаций (НПО), связанных с ТГГнК. Каждому участнику будет предложено поделиться ссылкой на другие ТГНК. Только лица, заполнившие анкету и согласившиеся на последующее наблюдение, будут иметь право на участие в когортном исследовании. Однако, при необходимости, мы также будем привлекать больше ТГНК из числа сторонних участников через социальные сети.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с китайским гражданством (за исключением САР Гонконг, САР Макао и Тайвань).
  • Возраст старше 12 лет.
  • Идентифицировать себя как ТГНК любых подтипов, включая трансгендерных женщин, трансгендерных мужчин, гендерквиров, гендерно-небинарных, трансвеститов или других подтипов.
  • прошли как минимум один месяц GAHT любой схемы и частоты за последний год или принимают гормоны в течение периода исследования.
  • Принимаемые гормоны включают андрогены, эстрогены, прогестерон, антиандрогены и антиэстрогены любых химических структур, торговых наименований или режимов.

Критерий исключения:

  • Лица, которые проходят ГАГТ при отсутствии самосознания из-за психических расстройств или под внешним принуждением/насилием.
  • Отказаться подписать или не понять информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа «Передозировка и неправильное использование гормонов»
Трансгендерные и гендерно-неконформные лица, у которых была выявлена ​​передозировка и злоупотребление гормонами (HODM) в начале когорт в соответствии с критериями, установленными в исследовании.
Другой: Передозировка гормонов и злоупотребление
Это наблюдательное исследование. Передозировка и неправильное использование гормонов — это воздействие.
Группа негормональной передозировки и неправильного использования
Трансгендеры и гендерно неконформные лица, у которых не было передозировки гормонов или злоупотребления гормонами (HODM) в начале когорт в соответствии с критериями, установленными исследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
24 месяца от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
60 месяцев от базовой оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
24 месяца от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
60 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
24 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
60 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
12 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
24 месяца от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
36 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
60 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
12 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
24 месяца от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
36 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
60 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
24 месяца от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
60 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
24 месяца от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
60 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
24 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
60 месяцев от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
12 месяцев от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
24 месяца от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
36 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 24 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
24 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
60 месяцев от базовой оценки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 1 месяц от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
1 месяц от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
3 месяца от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
6 месяцев от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
12 месяцев от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
18 месяцев от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
30 месяцев от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
36 месяцев от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
42 месяца от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
48 месяцев от базовой оценки
Умеренные и тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0. CTCAE v5.0 классифицирует побочные эффекты от степени 1 (бессимптомная или легкая) до степени 5 (смерть).
54 месяца от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
6 месяцев от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
12 месяцев от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
18 месяцев от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
30 месяцев от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
36 месяцев от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
42 месяца от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
48 месяцев от базовой оценки
Истощение ГАГТ
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Отказ от гормональной терапии, подтверждающий пол, из-за нежелательных явлений средней и тяжелой степени [любые нежелательные явления степени 2 или выше по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0].
54 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
3 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
6 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
12 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
18 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
30 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
36 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
42 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
48 месяцев от базовой оценки
Гендерная дисфория
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Гендерная дисфория, оцененная с использованием Утрехтской шкалы гендерной дисфории - гендерный спектр (UGDS-GS). Баллы UGDS-GS варьируются от 18 до 90, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень гендерной дисфории.
54 месяца от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 1 месяц от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
1 месяц от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
3 месяца от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
6 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
18 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
30 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
42 месяца от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
48 месяцев от базовой оценки
Депрессия
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Депрессия, оцениваемая по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Показатели PHQ-9 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
54 месяца от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 1 месяц от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
1 месяц от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
3 месяца от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
6 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
18 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
30 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
42 месяца от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
48 месяцев от базовой оценки
Беспокойство
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Тревога, оцениваемая по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). Баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
54 месяца от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
12 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
18 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
30 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
36 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
42 месяца от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
48 месяцев от базовой оценки
Общее качество жизни
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Качество жизни по шкале краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Показатели SF-36 варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
54 месяца от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
6 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
12 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
18 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
30 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
36 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
42 месяца от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
48 месяцев от базовой оценки
Изображение тела
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Образ тела с использованием шкалы состояний образа тела (BISS). Баллы BISS варьируются от 6 до 54, а более высокие баллы указывают на худшее изображение тела.
54 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
3 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
6 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
12 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
18 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
30 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
36 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
42 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
48 месяцев от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Конгруэнтность тела и пола оценивается с использованием шкалы трансгендерной конгруэнтности (TCS). Баллы TCS варьируются от 1 до 5 (или от 12 до 60), а более высокие баллы указывают на лучшую гендерную конгруэнтность.
54 месяца от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
3 месяца от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
6 месяцев от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
18 месяцев от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
30 месяцев от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
42 месяца от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
48 месяцев от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
54 месяца от базовой оценки
Таннер этап
Временное ограничение: 60 месяцев от базовой оценки
Стадии Таннера, оцененные с использованием визуальной аналоговой шкалы и показателей стадии Таннера. Стадии Таннера делят процесс полового созревания на 5 стадий (от 1 до 5), а более высокие стадии указывают на более высокие уровни полового созревания.
60 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 3 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
3 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 6 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
6 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 12 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
12 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 18 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
18 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 30 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
30 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 36 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
36 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 42 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
42 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 48 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
48 месяцев от базовой оценки
Гендерная идентичность
Временное ограничение: 54 месяца от базовой оценки
Гендерная идентичность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, в диапазоне от 0% до 100% женщин. Эта оценка не указывает на лучшие или худшие условия.
54 месяца от базовой оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiamen University

Соавторы

Tongji University
Tsinghua University

Следователи

  • Главный следователь: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HODM-TGNC-C-01O

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться