Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overdose og misbruk av kjønnshormoner i kinesiske transpersoner og ikke-konforme kjønn (HODMChina)

14. oktober 2022 oppdatert av: Ben-tuo Zeng, Xiamen University

Overdosering og misbruk av kjønnshormon hos kinesiske transpersoner og ikke-konforme kjønn: en studie med blandede metoder

Etterforskerne foreslår å undersøke definisjonen av hormonoverdose og -misbruk (HODM) i kinesisk transgender og kjønnsavvikende befolkning (TGNCs), adressere forekomsten av HODM i kinesisk TGNC-populasjon, relaterte faktorer og risikoer, identifisere de sannsynlige årsakene til HODM, og følge opp HODM-individer for å utforske langsiktige effekter.

Forskningsspørsmålene er:

Q1 Hva er definisjonen og kriteriene for HODM i kinesisk TGNC-populasjon? Q2 Hva er utbredelsen av HODM i kinesisk TGNC-populasjon? Q3 Hvilke faktorer og risikoer er relevante for HODM? Q4 Hva er årsakene? Q5 Hva er de langsiktige effektene av HODM i kinesisk TGNC-befolkning, sammenlignet med de som melder seg på vanlige GAHT-regimer?

Etterforskerne bestemmer seg for å bruke et design med blandede metoder for å konstruere et fullstendig forskningsrammeverk på HODM. En prospektiv kohortstudie er en del av studien.

Studien kan deles inn i fire stadier for å ta opp forskningsspørsmål. Trinn I vil etablere en presis definisjon og kvalifikasjonskriterier for HODM gjennom ekspertpanelmøte og interessentengasjement. Deretter vil en tverrsnittsstudie bli utført for å evaluere hastigheten, undertypene og relaterte faktorer av HODM i kinesiske TGNC-er. I trinn III vil semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper for TGNCs som er identifisert som HODM bli brukt for å undersøke årsaker, motivasjoner og personlige påvirkningsfaktorer. Denne fasen vil bli delt inn i to faser, trinn III-a før tverrsnittsstudien for å gi et kort bilde av HODM-atferd, og trinn III-b etter tverrsnittsstudien for å tegne et overordnet mønster. Til slutt vil alle deltakere i trinn II eller III som ønsker å delta i vår oppfølging inkluderes i potensielle kohorter for å vurdere langtidseffekter.

Blant trinnene er det kohortstudiet som er gjenstand for registreringen. Etterforskerne foreslår to kohorter i studien. Deltakere som er identifisert som HODM vil bli tildelt kohort 1 [HODM-kohort], og de som er identifisert som vanlig GAHT-bruk vil bli tildelt kohort 2 [ikke-HODM-kohort]. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere sine kjønnsrelaterte og hormonbruksrelaterte tilstander, og psykiske helserelaterte tilstander på bestemte tidspunkter. Etterforskerne vil sammenligne HODM-kohorten med ikke-HODM-kohorten for å se om den totale forekomsten av uønskede effekter, kjønnsrelaterte, hormonrelaterte og psykiske helserelaterte tilstander er forskjellig i kohortene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361102
        • School of Medicine, Xiamen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ben-tuo Zeng, B.Sc.
        • Hovedetterforsker:
          • Yang Liu, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil spre et spørreskjema blant nettbaserte TGNC-samfunn, sosiale medier, ved hjelp av TGNC-relaterte ikke-statlige organisasjoner (NGO). Hver deltaker vil bli bedt om å dele lenken med andre TGNC-er. Kun de som fyller ut spørreskjemaet som godtar å bli fulgt opp vil være kvalifisert for kohortstudien. Men om nødvendig vil vi også rekruttere flere TGNC-er fra utenfor tidligere deltakere via sosiale medier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med kinesisk statsborgerskap (unntatt Hong Kong SAR, Macau SAR og Taiwan).
  • Over 12 år.
  • Identifisere seg som TGNC-er av alle undertyper, inkludert transkjønnede kvinner, transkjønnede menn, genderqueer, ikke-binære kjønn, crossdresser eller andre undertyper.
  • har opplevd minst én måned med GAHT av alle regimer og frekvens i løpet av det siste året, eller tar hormoner i løpet av studien.
  • Hormoner som tas inkluderer androgen, østrogen, progesteron, anti-androgen og anti-østrogen av alle kjemiske strukturer, handelsnavn eller regimer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomfører GAHT i fravær av selvbevissthet på grunn av psykiske lidelser, eller under ekstern tvang/misbruk.
  • Nekter å signere eller er ute av stand til å forstå det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hormonoverdose og misbruksgruppe
Transkjønnede og kjønnsavvikende individer som har blitt identifisert som hormonoverdose og misbruk (HODM) ved starten av kohortene i henhold til kriteriene fastsatt av studien.
Annen: Hormonoverdose og misbruk
Dette er en observasjonsstudie. Hormonoverdose og misbruk er en eksponering.
Ikke-hormonoverdose og misbruksgruppe
Transkjønnede og kjønnsavvikende individer som har blitt identifisert som uten hormonoverdose eller misbruk (HODM) ved starten av kohortene i henhold til kriteriene fastsatt av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
24 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
60 måneder fra grunnvurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAHT slitasje
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
24 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
60 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
24 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
60 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
12 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
24 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
36 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
60 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
12 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
24 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
36 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
60 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
24 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
60 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
24 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
60 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
24 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
60 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
12 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
24 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
36 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 24 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
24 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
60 måneder fra grunnvurderingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 måned fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
1 måned fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
3 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
6 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
12 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
18 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
30 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
36 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
42 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
48 måneder fra grunnvurderingen
Moderate til alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Eventuelle uønskede hendelser av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. CTCAE v5.0 graderer bivirkninger fra grad 1 (asymptomatisk eller mild) til grad 5 (død).
54 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
6 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
12 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
18 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
30 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
36 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
42 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
48 måneder fra grunnvurderingen
GAHT slitasje
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsbekreftende hormonbehandlingsslitasje på grunn av moderate til alvorlige bivirkninger [alle bivirkninger av grad 2 eller høyere i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0].
54 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
3 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
6 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
12 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
18 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
30 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
36 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
42 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
48 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsdysfori, evaluert ved hjelp av Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS). UGDS-GS-skåre varierer fra 18 til 90, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av kjønnsdysfori.
54 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 1 måned fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
1 måned fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
3 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
6 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
18 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
30 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
42 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
48 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Depresjon, evaluert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala. PHQ-9-skåre varierer fra 0 til 27, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
54 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 1 måned fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
1 måned fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
3 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
6 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
18 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
30 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
42 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
48 måneder fra grunnvurderingen
Angst
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Angst, evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. GAD-7 score varierer fra 0 til 27, og høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
54 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
12 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
18 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
30 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
36 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
42 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
48 måneder fra grunnvurderingen
Generell livskvalitet
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Livskvalitet, ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) skala. SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
54 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
6 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
12 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
18 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
30 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
36 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
42 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
48 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Kroppsbilde, ved hjelp av Body Image States Scale (BISS). BISS-score varierer fra 6 til 54, og høyere skår indikerer dårligere kroppsbilder.
54 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
3 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
6 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
12 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
18 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
30 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
36 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
42 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
48 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Kropp-kjønn kongruens, evaluert ved hjelp av Transgender Congruence Scale (TCS). TCS-skåre varierer fra 1 til 5 (eller 12 til 60), og høyere skårer indikerer bedre kjønnskongruens.
54 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
3 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
6 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
18 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
30 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
42 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
48 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
54 måneder fra grunnvurderingen
Tanner scene
Tidsramme: 60 måneder fra grunnvurderingen
Tanner-stadier, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale og Tanner Stage-figurer. Tanner-stadier deler pubertetsprosessen inn i 5 stadier (trinn 1 til stadium 5), og høyere stadier indikerer høyere nivåer av pubertet.
60 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 3 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
3 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 6 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
6 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 12 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
12 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 18 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
18 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 30 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
30 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 36 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
36 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 42 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
42 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 48 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
48 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet
Tidsramme: 54 måneder fra grunnvurderingen
Kjønnsidentitet, evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale, fra 0 % kvinne til 100 % kvinne. Denne poengsummen indikerer ingen bedre eller dårligere forhold.
54 måneder fra grunnvurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiamen University

Samarbeidspartnere

Tongji University
Tsinghua University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2028

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HODM-TGNC-C-01O

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere