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Überdosierung und Missbrauch von Sexualhormonen in der chinesischen Transgender- und geschlechtsnichtkonformen Bevölkerung (HODMChina)

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Ben-tuo Zeng, Xiamen University

Überdosierung und Missbrauch von Sexualhormonen in der chinesischen Transgender- und geschlechtsnichtkonformen Bevölkerung: eine Studie mit gemischten Methoden

Die Ermittler schlagen vor, die Definition von Hormonüberdosierung und -missbrauch (HODM) in der chinesischen Transgender- und geschlechtsnichtkonformen Bevölkerung (TGNCs) zu untersuchen, sich mit der Inzidenz von HODM in der chinesischen TGNC-Bevölkerung, damit verbundenen Faktoren und Risiken zu befassen, die wahrscheinlichen Ursachen von HODM zu identifizieren und zu folgen up HODM-Personen, um langfristige Auswirkungen zu untersuchen.

Die Forschungsfragen lauten:

Q1 Was ist die Definition und die Kriterien von HODM in der chinesischen TGNC-Population? Q2 Wie hoch ist die Prävalenz von HODM in der chinesischen TGNC-Bevölkerung? Q3 Welche Faktoren und Risiken sind für HODM relevant? Q4 Was sind die Ursachen? F5 Was sind die langfristigen Wirkungen von HODM in der chinesischen TGNC-Bevölkerung im Vergleich zu denen, die sich für reguläre GAHT-Therapien anmelden?

Die Ermittler entscheiden sich für ein Mixed-Methods-Design, um einen vollständigen Forschungsrahmen für HODM zu erstellen. Bestandteil der Studie ist eine prospektive Kohortenstudie.

Die Studie kann in vier Phasen unterteilt werden, um Forschungsfragen zu beantworten. Phase I wird eine genaue Definition und Auswahlkriterien von HODM durch Treffen eines Expertengremiums und die Einbeziehung von Interessengruppen festlegen. Anschließend wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, um die Rate, die Subtypen und die damit verbundenen Faktoren von HODM bei chinesischen TGNCs zu bewerten. In Phase III werden halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen für TGNCs eingesetzt, die als HODM identifiziert wurden, um die Ursachen, Motivationen und persönlichen Einflussfaktoren zu untersuchen. Dieses Stadium wird in zwei Phasen unterteilt, Stadium III-a vor der Querschnittsstudie, um ein kurzes Bild des HODM-Verhaltens zu vermitteln, und Stadium III-b nach der Querschnittsstudie, um ein Gesamtmuster zu zeichnen. Schließlich werden alle Teilnehmer der Phase II oder III, die an unserem Follow-up teilnehmen möchten, in prospektive Kohorten aufgenommen, um die langfristigen Auswirkungen zu bewerten.

Unter den Stufen ist die Kohortenstudie Gegenstand der Anmeldung. Die Ermittler schlagen zwei Kohorten in der Studie vor. Teilnehmer, die als HODM identifiziert werden, werden Kohorte 1 [HODM-Kohorte] zugeordnet, und diejenigen, die als regelmäßiger GAHT-Konsum identifiziert werden, werden Kohorte 2 [Nicht-HODM-Kohorte] zugeordnet. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten ihre geschlechtsspezifischen und hormonell bedingten sowie psychischen Erkrankungen zu melden. Die Forscher werden die HODM-Kohorte mit der Nicht-HODM-Kohorte vergleichen, um zu sehen, ob sich die Gesamthäufigkeit von Nebenwirkungen, geschlechtsbezogenen, hormonellen und psychischen Erkrankungen in den Kohorten unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361102
        • School of Medicine, Xiamen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ben-tuo Zeng, B.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Yang Liu, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden mit Hilfe von TGNC-nahen Nichtregierungsorganisationen (NGO) einen Fragebogen in Online-TGNC-Communities und sozialen Medien verteilen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, den Link mit anderen TGNCs zu teilen. Nur die Ausfüllenden des Fragebogens, die einer Weiterverfolgung zustimmen, kommen für die Kohortenstudie infrage. Bei Bedarf werden wir jedoch auch weitere TGNCs von externen früheren Teilnehmern über soziale Medien rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit chinesischer Staatsangehörigkeit (ausgenommen Sonderverwaltungszonen Hongkong, Sonderverwaltungszonen Macau und Taiwan).
  • Ab 12 Jahren.
  • Identifizieren sich als TGNCs beliebiger Subtypen, einschließlich Transgender-Frauen, Transgender-Männer, Genderqueer, nicht-binäre Geschlechter, Crossdresser oder andere Subtypen.
  • im letzten Jahr mindestens einen Monat lang GAHT in beliebiger Form und Häufigkeit erlebt haben oder während des Studienzeitraums Hormone einnehmen.
  • Zu den eingenommenen Hormonen gehören Androgene, Östrogene, Progesterone, Antiandrogene und Antiöstrogene aller chemischen Strukturen, Handelsnamen oder Regime.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die GAHT ohne Selbstbewusstsein aufgrund von psychischen Störungen oder unter äußerem Zwang/Missbrauch durchführen.
  • Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben oder verstehen Sie sie nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für Hormonüberdosierung und -missbrauch
Transgender- und geschlechtsnichtkonforme Personen, die zu Beginn der Kohorten gemäß den von der Studie festgelegten Kriterien als Hormonüberdosierung und -missbrauch (HODM) identifiziert wurden.
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Hormonüberdosierung und -missbrauch ist eine Exposition.
Nicht-Hormon-Überdosis- und -Missbrauchsgruppe
Transgender- und geschlechtsnichtkonforme Personen, die zu Beginn der Kohorten gemäß den von der Studie festgelegten Kriterien als ohne Hormonüberdosierung oder -missbrauch (HODM) identifiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Depression
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Angst
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
24 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat ab der Basisbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
1 Monat ab der Basisbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
3 Monate ab der Basisbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
6 Monate ab der Basisbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
12 Monate ab der Basisbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
30 Monate ab der Basisbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Alle unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. CTCAE v5.0 stuft Nebenwirkungen von Grad 1 (asymptomatisch oder leicht) bis Grad 5 (Tod) ein.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
6 Monate ab der Basisbewertung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
12 Monate ab der Basisbewertung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
30 Monate ab der Basisbewertung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
GAHT-Abrieb
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsbejahender Hormonbehandlungsabbruch aufgrund mittelschwerer bis schwerer unerwünschter Ereignisse [alle unerwünschten Ereignisse von Grad 2 oder höher in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0].
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
3 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsspezifische Dysphorie
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsdysphorie, bewertet anhand der Utrechter Geschlechtsdysphorie-Skala – Geschlechtsspektrum (UGDS-GS). UGDS-GS-Werte reichen von 18 bis 90, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Geschlechtsdysphorie hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Depression
Zeitfenster: 1 Monat ab der Basisbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
1 Monat ab der Basisbewertung
Depression
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
3 Monate ab der Basisbewertung
Depression
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Depression
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Depression
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Depression
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Depression
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Depression
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Depression, bewertet anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Angst
Zeitfenster: 1 Monat ab der Basisbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
1 Monat ab der Basisbewertung
Angst
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
3 Monate ab der Basisbewertung
Angst
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Angst
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Angst
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Angst
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Angst
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Angst
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Angst, bewertet anhand der Skala „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7). GAD-7-Werte reichen von 0 bis 27, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Lebensqualität, unter Verwendung der 36-Item Short Form Survey (SF-36)-Skala. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körperbild
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körperbild
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körperbild
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körperbild
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körperbild unter Verwendung der Body Image States Scale (BISS). BISS-Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf schlechtere Körperbilder hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
3 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
12 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körper-Geschlechts-Kongruenz
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Körper-Geschlechts-Kongruenz, bewertet mit Transgender Congruence Scale (TCS). Die TCS-Werte reichen von 1 bis 5 (oder 12 bis 60), und höhere Werte weisen auf eine bessere geschlechtsspezifische Kongruenz hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
3 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
6 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
30 Monate ab der Basisbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Tanner-Bühne
Zeitfenster: 60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Tanner-Stufen, bewertet mit Visual Analogue Scale und Tanner-Stufenfiguren. Tanner-Stadien unterteilen den Pubertätsprozess in 5 Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5), und höhere Stadien weisen auf ein höheres Niveau der Pubertät hin.
60 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 3 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
3 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 6 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
6 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 12 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
12 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
18 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 30 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
30 Monate ab der Basisbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
36 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
42 Monate ab der Ausgangsbewertung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
48 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsidentität
Zeitfenster: 54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung
Geschlechtsidentität, bewertet anhand einer visuellen Analogskala, die von 0 % weiblich bis 100 % weiblich reicht. Dieser Score zeigt keine besseren oder schlechteren Bedingungen an.
54 Monate ab der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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