- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05583058
중국 트랜스젠더 및 성별 비순응 인구의 성 호르몬 과다복용 및 오용 (HODMChina)
중국 트랜스젠더 및 성별 비순응 인구의 성 호르몬 과다복용 및 오용: 혼합 방법 연구
조사관은 중국 트랜스젠더 및 성별 비순응 인구(TGNC)에서 호르몬 과다 복용 및 오용(HODM)의 정의를 조사하고, 중국 TGNC 인구에서 HODM의 발생률, 관련 요인 및 위험을 다루고, HODM의 가능한 원인을 식별하고, 다음을 수행할 것을 제안합니다. 장기적인 효과를 탐색하기 위해 HODM 개인까지.
연구 질문은 다음과 같습니다.
Q1 중국 TGNC 인구에서 HODM의 정의와 기준은 무엇입니까? Q2 중국 TGNC 인구에서 HODM의 유병률은 어느 정도입니까? Q3 HODM과 관련된 요인과 위험은 무엇입니까? Q4 원인은 무엇인가요? Q5 정규 GAHT 요법에 등록한 사람들과 비교하여 중국 TGNC 인구에서 HODM의 장기적인 효과는 무엇입니까?
조사관은 HODM에 대한 전체 연구 프레임워크를 구성하기 위해 혼합 방법 설계를 사용하기로 결정했습니다. 전향적 코호트 연구는 연구의 구성 요소입니다.
연구는 연구 질문을 해결하기 위해 네 단계로 나눌 수 있습니다. 1단계에서는 전문가 패널 회의 및 이해관계자 참여를 통해 HODM의 정확한 정의 및 적격성 기준을 수립합니다. 그 후, 중국 TGNCs에서 HODM의 비율, 하위 유형 및 관련 요인을 평가하기 위해 단면 연구를 수행할 것입니다. 3단계에서는 HODM으로 식별된 TGNC에 대한 반구조화 인터뷰 및 포커스 그룹을 사용하여 원인, 동기 및 개인적 영향 요인을 조사합니다. 이 단계는 HODM 행동에 대한 간략한 그림을 제공하기 위한 단면 연구 전 Stage III-a와 전체 패턴을 그리기 위한 단면 연구 후 Stage III-b의 두 단계로 구분됩니다. 마지막으로 후속 조치에 참여하고자 하는 2단계 또는 3단계의 모든 참가자는 장기적인 효과를 평가하기 위해 전향적 코호트에 포함됩니다.
그 중 코호트 연구가 등록 대상이다. 조사관은 연구에서 두 개의 코호트를 제안합니다. HODM으로 식별된 참가자는 코호트 1[HODM 코호트]에 할당되고 정규 GAHT 사용으로 식별된 참가자는 코호트 2[비 HODM 코호트]에 할당됩니다. 참가자는 특정 시점에서 성별 관련 및 호르몬 사용 관련 상태, 정신 건강 관련 상태를 보고하도록 요청받습니다. 조사관은 HODM 코호트를 비 HODM 코호트와 비교하여 부작용, 성별 관련, 호르몬 관련 및 정신 건강 관련 상태의 전반적인 발생률이 코호트에서 다른지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ben-tuo Zeng
- 전화번호: +86-18990938417
- 이메일: zengbentuoxmu@outlook.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361102
- School of Medicine, Xiamen University
-
연락하다:
- Binbin Chen
- 전화번호: +86-(592)2183380
- 이메일: xdyxyky@126.com
-
수석 연구원:
- Ben-tuo Zeng, B.Sc.
-
수석 연구원:
- Yang Liu, Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국 국적을 가진 개인(홍콩 SAR, 마카오 SAR 및 대만 제외).
- 12세 이상
- 자신을 트랜스젠더 여성, 트랜스젠더 남성, 젠더퀴어, 젠더 논바이너리, 크로스드레서 또는 기타 하위 유형을 포함한 모든 하위 유형의 TGNC로 식별합니다.
- 지난 1년 동안 모든 요법 및 빈도의 GAHT를 최소 1개월 이상 경험했거나 연구 기간 동안 호르몬을 복용하고 있습니다.
- 복용하는 호르몬에는 안드로겐, 에스트로겐, 프로게스테론, 항안드로겐 및 모든 화학 구조, 상품명 또는 요법의 항에스트로겐이 포함됩니다.
제외 기준:
- 정신 장애로 인해 자의식이 없거나 외부 강압/학대를 받고 GAHT를 수행하는 개인.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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호르몬 과다 복용 및 오용 그룹
연구에서 수립한 기준에 따라 코호트 시작 시 호르몬 과다 복용 및 오용(HODM)으로 확인된 트랜스젠더 및 성별 비순응자.
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이것은 관찰 연구입니다.
호르몬 과다 복용 및 오용은 노출입니다.
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비호르몬 과다 복용 및 오용 그룹
연구에서 수립한 기준에 따라 코호트 시작 시 호르몬 과다복용 또는 오용(HODM)이 없는 것으로 확인된 트랜스젠더 및 성별 비순응자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 이상의 부작용
기간: 기준선 평가로부터 24개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
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기준선 평가로부터 24개월
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중등도 이상의 부작용
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAHT 감소
기간: 기준선 평가로부터 24개월
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중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
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기준선 평가로부터 24개월
|
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GAHT 감소
기간: 기준선 평가로부터 60개월
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중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
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기준선 평가로부터 60개월
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성별 위화감
기간: 기준선 평가로부터 24개월
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위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 24개월
|
|
성별 위화감
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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우울증
기간: 기준 평가로부터 12개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준 평가로부터 12개월
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우울증
기간: 기준선 평가로부터 24개월
|
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선 평가로부터 24개월
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우울증
기간: 기준선 평가로부터 36개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선 평가로부터 36개월
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우울증
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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불안
기간: 기준 평가로부터 12개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 12개월
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불안
기간: 기준선 평가로부터 24개월
|
일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선 평가로부터 24개월
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|
불안
기간: 기준선 평가로부터 36개월
|
일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선 평가로부터 36개월
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불안
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선 평가로부터 24개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 24개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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바디 이미지
기간: 기준선 평가로부터 24개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준선 평가로부터 24개월
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바디 이미지
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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신체 성별 일치
기간: 기준선 평가로부터 24개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 24개월
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신체 성별 일치
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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태너 단계
기간: 기준 평가로부터 12개월
|
Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준 평가로부터 12개월
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태너 단계
기간: 기준선 평가로부터 24개월
|
Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
|
기준선 평가로부터 24개월
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|
태너 단계
기간: 기준선 평가로부터 36개월
|
Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 36개월
|
|
성 정체성
기간: 기준선 평가로부터 24개월
|
0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준선 평가로부터 24개월
|
|
성 정체성
기간: 기준선 평가로부터 60개월
|
0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 이상의 부작용
기간: 기준 평가로부터 1개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
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기준 평가로부터 1개월
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|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준 평가로부터 3개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준 평가로부터 3개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준 평가로부터 6개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준 평가로부터 6개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준 평가로부터 12개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준 평가로부터 12개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준 평가로부터 18개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준 평가로부터 18개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준 평가로부터 30개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준 평가로부터 30개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준선 평가로부터 36개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준선 평가로부터 36개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준선 평가로부터 42개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
|
기준선 평가로부터 42개월
|
|
중등도 이상의 부작용
기간: 기준선 평가로부터 48개월
|
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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중등도 이상의 부작용
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 부작용.
CTCAE v5.0은 부작용을 등급 1(무증상 또는 경증)에서 등급 5(사망)로 등급을 매깁니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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GAHT 감소
기간: 기준 평가로부터 6개월
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중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
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기준 평가로부터 6개월
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GAHT 감소
기간: 기준 평가로부터 12개월
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중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
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기준 평가로부터 12개월
|
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GAHT 감소
기간: 기준 평가로부터 18개월
|
중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
|
기준 평가로부터 18개월
|
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GAHT 감소
기간: 기준 평가로부터 30개월
|
중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
|
기준 평가로부터 30개월
|
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GAHT 감소
기간: 기준선 평가로부터 36개월
|
중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
|
기준선 평가로부터 36개월
|
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GAHT 감소
기간: 기준선 평가로부터 42개월
|
중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
|
기준선 평가로부터 42개월
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GAHT 감소
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
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기준선 평가로부터 48개월
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GAHT 감소
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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중등도에서 중증 이상반응[이상반응에 대한 일반용어기준(CTCAE) 버전 5.0에서 2등급 이상의 모든 이상반응]으로 인한 성별 확인 호르몬 치료 감소.
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기준선 평가로부터 54개월
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성별 위화감
기간: 기준 평가로부터 3개월
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위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 3개월
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성별 위화감
기간: 기준 평가로부터 6개월
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위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 6개월
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성별 위화감
기간: 기준 평가로부터 12개월
|
위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준 평가로부터 12개월
|
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성별 위화감
기간: 기준 평가로부터 18개월
|
위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준 평가로부터 18개월
|
|
성별 위화감
기간: 기준 평가로부터 30개월
|
위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 30개월
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성별 위화감
기간: 기준선 평가로부터 36개월
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위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 36개월
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성별 위화감
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준선 평가로부터 42개월
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성별 위화감
기간: 기준선 평가로부터 48개월
|
위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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성별 위화감
기간: 기준선 평가로부터 54개월
|
위트레흐트 성별위화감 척도 - 성별 스펙트럼(UGDS-GS)을 사용하여 평가한 성별위화감.
UGDS-GS 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 성별위화감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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우울증
기간: 기준 평가로부터 1개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준 평가로부터 1개월
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우울증
기간: 기준 평가로부터 3개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준 평가로부터 3개월
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우울증
기간: 기준 평가로부터 6개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준 평가로부터 6개월
|
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우울증
기간: 기준 평가로부터 18개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준 평가로부터 18개월
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우울증
기간: 기준 평가로부터 30개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준 평가로부터 30개월
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우울증
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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우울증
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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우울증
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도를 사용하여 평가한 우울증.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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불안
기간: 기준 평가로부터 1개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 1개월
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불안
기간: 기준 평가로부터 3개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 3개월
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불안
기간: 기준 평가로부터 6개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 6개월
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불안
기간: 기준 평가로부터 18개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 18개월
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불안
기간: 기준 평가로부터 30개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 30개월
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불안
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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불안
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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불안
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 평가된 불안.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준 평가로부터 6개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 6개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준 평가로부터 12개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 12개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준 평가로부터 18개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 18개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준 평가로부터 30개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 30개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선 평가로부터 36개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 36개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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삶의 질, SF-36(36-Item Short Form Survey) 척도 사용.
SF-36 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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바디 이미지
기간: 기준 평가로부터 6개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준 평가로부터 6개월
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바디 이미지
기간: 기준 평가로부터 12개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준 평가로부터 12개월
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바디 이미지
기간: 기준 평가로부터 18개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준 평가로부터 18개월
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바디 이미지
기간: 기준 평가로부터 30개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준 평가로부터 30개월
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바디 이미지
기간: 기준선 평가로부터 36개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준선 평가로부터 36개월
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바디 이미지
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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바디 이미지
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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바디 이미지
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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BISS(Body Image States Scale)를 사용한 신체 이미지.
BISS 점수의 범위는 6에서 54까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁩니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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신체 성별 일치
기간: 기준 평가로부터 3개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 3개월
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신체 성별 일치
기간: 기준 평가로부터 6개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 6개월
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신체 성별 일치
기간: 기준 평가로부터 12개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 12개월
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신체 성별 일치
기간: 기준 평가로부터 18개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 18개월
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신체 성별 일치
기간: 기준 평가로부터 30개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준 평가로부터 30개월
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신체 성별 일치
기간: 기준선 평가로부터 36개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 36개월
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신체 성별 일치
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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신체 성별 일치
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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신체 성별 일치
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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TCS(Transgender Congruence Scale)를 사용하여 평가한 신체-성별 일치도.
TCS 점수의 범위는 1에서 5(또는 12에서 60)이며 점수가 높을수록 성별 일치가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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태너 단계
기간: 기준 평가로부터 3개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준 평가로부터 3개월
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태너 단계
기간: 기준 평가로부터 6개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준 평가로부터 6개월
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태너 단계
기간: 기준 평가로부터 18개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준 평가로부터 18개월
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태너 단계
기간: 기준 평가로부터 30개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준 평가로부터 30개월
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태너 단계
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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태너 단계
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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태너 단계
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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태너 단계
기간: 기준선 평가로부터 60개월
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Visual Analogue Scale 및 Tanner Stage 그림을 사용하여 평가된 Tanner 단계.
태너 단계는 사춘기 과정을 5단계(1단계에서 5단계)로 나누며, 단계가 높을수록 사춘기가 높은 단계를 나타냅니다.
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기준선 평가로부터 60개월
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성 정체성
기간: 기준 평가로부터 3개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준 평가로부터 3개월
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성 정체성
기간: 기준 평가로부터 6개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준 평가로부터 6개월
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성 정체성
기간: 기준 평가로부터 12개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준 평가로부터 12개월
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성 정체성
기간: 기준 평가로부터 18개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준 평가로부터 18개월
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성 정체성
기간: 기준 평가로부터 30개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준 평가로부터 30개월
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성 정체성
기간: 기준선 평가로부터 36개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준선 평가로부터 36개월
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성 정체성
기간: 기준선 평가로부터 42개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준선 평가로부터 42개월
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성 정체성
기간: 기준선 평가로부터 48개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준선 평가로부터 48개월
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성 정체성
기간: 기준선 평가로부터 54개월
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0% 여성에서 100% 여성 범위의 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 성 정체성.
이 점수는 더 좋거나 더 나쁜 조건을 나타내지 않습니다.
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기준선 평가로부터 54개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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