- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05583058
Overdosis en misbruik van geslachtshormonen bij Chinese transgenders en niet-conforme bevolkingsgroepen (HODMChina)
Overdosis en misbruik van geslachtshormonen bij Chinese transgenders en niet-conforme bevolkingsgroepen: een onderzoek met gemengde methoden
De onderzoekers stellen voor om de definitie van hormoonoverdosis en -misbruik (HODM) bij Chinese transgenders en gender-niet-conforme populaties (TGNC's) te onderzoeken, de incidentie van HODM bij de Chinese TGNC-populatie, gerelateerde factoren en risico's aan te pakken, de waarschijnlijke oorzaken van HODM te identificeren en te volgen HODM-individuen op om langetermijneffecten te onderzoeken.
De onderzoeksvragen zijn:
Q1 Wat is de definitie en de criteria van HODM in de Chinese TGNC-populatie? Q2 Wat is de prevalentie van HODM in de Chinese TGNC-populatie? Q3 Welke factoren en risico's zijn relevant voor HODM? Vraag 4 Wat zijn de oorzaken? Vraag 5 Wat zijn de langetermijneffecten van HODM in de Chinese TGNC-populatie, vergeleken met degenen die zich inschrijven voor reguliere GAHT-regimes?
De onderzoekers besluiten een mixed-methods-ontwerp te gebruiken om een volledig onderzoekskader voor HODM op te bouwen. Een prospectief cohortonderzoek is een onderdeel van het onderzoek.
Het onderzoek kan worden onderverdeeld in vier fasen om onderzoeksvragen te beantwoorden. Fase I zal een precieze definitie en subsidiabiliteitscriteria van HODM vaststellen door middel van panelvergaderingen van deskundigen en betrokkenheid van belanghebbenden. Vervolgens zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd om de snelheid, subtypes en gerelateerde factoren van HODM in Chinese TGNC's te evalueren. In fase III zullen semi-gestructureerde interviews en focusgroepen voor TGNC's die zijn geïdentificeerd als HODM worden gebruikt om de oorzaken, motivaties en persoonlijke impactfactoren te onderzoeken. Deze fase zal in twee fasen worden verdeeld, fase III-a vóór het transversale onderzoek om een kort beeld van HODM-gedragingen te geven, en stadium III-b na het transversale onderzoek om een algemeen patroon te tekenen. Ten slotte zullen alle deelnemers van fase II of III die willen deelnemen aan onze follow-up worden opgenomen in prospectieve cohorten om langetermijneffecten te beoordelen.
Van de fasen is het cohortonderzoek het onderwerp van de registratie. De onderzoekers stellen twee cohorten voor in het onderzoek. Deelnemers die worden geïdentificeerd als HODM, worden toegewezen aan cohort 1 [HODM-cohort], en degenen die worden geïdentificeerd als regelmatig GAHT-gebruik, worden toegewezen aan cohort 2 [niet-HODM-cohort]. Deelnemers wordt gevraagd om hun geslachtsgerelateerde en hormoongebruikgerelateerde aandoeningen en psychische aandoeningen op specifieke tijdstippen te melden. De onderzoekers zullen het HODM-cohort vergelijken met het niet-HODM-cohort om te zien of de algehele incidentie van bijwerkingen, geslachtsgerelateerde, hormoongerelateerde en psychische aandoeningen in de cohorten verschilt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ben-tuo Zeng
- Telefoonnummer: +86-18990938417
- E-mail: zengbentuoxmu@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361102
- School of Medicine, Xiamen University
-
Contact:
- Binbin Chen
- Telefoonnummer: +86-(592)2183380
- E-mail: xdyxyky@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben-tuo Zeng, B.Sc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yang Liu, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met de Chinese nationaliteit (exclusief Hongkong SAR, Macau SAR en Taiwan).
- Ouder dan 12 jaar.
- Zichzelf identificeren als TGNC's van elk subtype, inclusief transgender vrouw, transgender man, genderqueer, niet-binair geslacht, crossdresser of andere subtypen.
- in het afgelopen jaar ten minste één maand GAHT hebt ondergaan, ongeacht het regime en de frequentie, of hormonen gebruikt tijdens de periode van het onderzoek.
- Hormonen die worden ingenomen, zijn onder meer androgeen, oestrogeen, progesteron, anti-androgeen en anti-oestrogeen van alle chemische structuren, handelsnamen of regimes.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die GAHT ondernemen in afwezigheid van zelfbewustzijn als gevolg van psychische stoornissen, of onder dwang/misbruik van buitenaf.
- Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen of niet in staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hormoonoverdosis en misbruikgroep
Transgender en gender non-conforme personen die zijn geïdentificeerd als hormoonoverdosis en -misbruik (HODM) aan het begin van de cohorten volgens de criteria die door de studie zijn vastgesteld.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Hormoonoverdosis en misbruik is een blootstelling.
|
|
Niet-hormoonoverdosis en misbruikgroep
Transgender en gender non-conforme personen die zijn geïdentificeerd als zonder hormoonoverdosis of -misbruik (HODM) aan het begin van de cohorten volgens de criteria die door de studie zijn vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
24 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
1 maand vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Matige tot ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Alle bijwerkingen van Graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
CTCAE v5.0 beoordeelt bijwerkingen van graad 1 (asymptomatisch of mild) tot graad 5 (overlijden).
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
GAHT slijtage
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Geslachtsbevestigend hormoonbehandelingsverloop als gevolg van matige tot ernstige bijwerkingen [alle bijwerkingen van graad 2 of hoger in Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0].
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Geslachtsdysforie
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderdysforie, geëvalueerd met behulp van de Utrecht Gender Dysphoria Scale - Gender Spectrum (UGDS-GS).
UGDS-GS-scores variëren van 18 tot 90, en hogere scores duiden op hogere niveaus van genderdysforie.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 maand vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
1 maand vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Depressie, geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 maand vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
1 maand vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
GAD-7-scores variëren van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer angst.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Kwaliteit van leven, met behulp van een 36-item Short Form Survey (SF-36) schaal.
SF-36-scores variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Lichaamsbeeld, met behulp van Body Image States Scale (BISS).
BISS-scores variëren van 6 tot 54, en hogere scores duiden op slechtere lichaamsbeelden.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Congruentie tussen lichaam en geslacht, geëvalueerd met behulp van de Transgender Congruence Scale (TCS).
TCS-scores variëren van 1 tot 5 (of 12 tot 60), en hogere scores duiden op een betere gendercongruentie.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Tanner-stadium
Tijdsspanne: 60 maanden vanaf de nulmeting
|
Tanner-stadia, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale en Tanner Stage-figuren.
Tanner-stadia verdelen het puberteitsproces in 5 stadia (stadium 1 tot stadium 5), en hogere stadia duiden op hogere puberteitsniveaus.
|
60 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
3 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
6 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
12 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
18 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 30 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
30 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
36 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 42 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
42 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 48 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
48 maanden vanaf de nulmeting
|
|
Gender identiteit
Tijdsspanne: 54 maanden vanaf de nulmeting
|
Genderidentiteit, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale, variërend van 0% vrouw tot 100% vrouw.
Deze score geeft geen betere of slechtere omstandigheden aan.
|
54 maanden vanaf de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HODM-TGNC-C-01O
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .