Sobredosis y uso indebido de hormonas sexuales en población china transgénero y de género no conforme (HODMChina)
14 de octubre de 2022 actualizado por: Ben-tuo Zeng, Xiamen University
Sobredosis y uso indebido de hormonas sexuales en población china transgénero y no conforme con el género: un estudio de métodos mixtos
Los investigadores proponen investigar la definición de sobredosis y uso indebido de hormonas (HODM) en la población china transgénero y de género no conforme (TGNC), abordar la incidencia de HODM en la población china TGNC, los factores y riesgos relacionados, identificar las causas probables de HODM y seguir hasta individuos HODM para explorar los efectos a largo plazo.
Las preguntas de investigación son:
P1 ¿Cuál es la definición y los criterios de HODM en la población china TGNC? P2 ¿Cuál es la prevalencia de HODM en la población china TGNC? P3 ¿Qué factores y riesgos son relevantes para HODM? P4 ¿Cuáles son las causas? P5 ¿Cuáles son los efectos a largo plazo de HODM en la población china TGNC, en comparación con aquellos que se inscriben en regímenes regulares de GAHT?
Los investigadores deciden emplear un diseño de métodos mixtos para construir un marco de investigación completo sobre HODM. Un estudio de cohorte prospectivo es un componente del estudio.
El estudio se puede dividir en cuatro etapas para abordar las preguntas de investigación. La Etapa I establecerá una definición precisa y criterios de elegibilidad de HODM a través de una reunión de panel de expertos y la participación de las partes interesadas. Posteriormente, se llevará a cabo un estudio transversal para evaluar la tasa, los subtipos y los factores relacionados de HODM en los TGNC chinos. En la Etapa III, se emplearán entrevistas semiestructuradas y grupos focales para TNCG identificadas como HODM para investigar las causas, motivaciones y factores de impacto personal. Esta etapa se dividirá en dos fases, la Etapa III-a antes del estudio transversal para brindar una breve imagen de los comportamientos de HODM y la Etapa III-b después del estudio transversal para dibujar un patrón general. Por último, todos los participantes de la etapa II o III que deseen participar en nuestro seguimiento se incluirán en cohortes prospectivas para evaluar los efectos a largo plazo.
Entre las etapas, el estudio de cohorte es objeto de registro. Los investigadores proponen dos cohortes en el estudio. Los participantes identificados como HODM se asignarán a la cohorte 1 [cohorte HODM], y aquellos que se identifiquen como usuarios habituales de GAHT se asignarán a la cohorte 2 [cohorte no HODM]. Se les pedirá a los participantes que informen sus condiciones relacionadas con el género y el uso de hormonas, y las condiciones relacionadas con la salud mental en momentos específicos. Los investigadores compararán la cohorte HODM con la cohorte no HODM para ver si la incidencia general de efectos adversos, condiciones relacionadas con el género, las hormonas y la salud mental difieren en las cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ben-tuo Zeng
- Número de teléfono: +86-18990938417
- Correo electrónico: zengbentuoxmu@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361102
- School of Medicine, Xiamen University
-
Contacto:
- Binbin Chen
- Número de teléfono: +86-(592)2183380
- Correo electrónico: xdyxyky@126.com
-
Investigador principal:
- Ben-tuo Zeng, B.Sc.
-
Investigador principal:
- Yang Liu, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Difundiremos un cuestionario entre las comunidades TGNC en línea, las redes sociales, con la ayuda de organizaciones no gubernamentales (ONG) relacionadas con TGNC.
Se le pedirá a cada participante que comparta el enlace con otros TGNC.
Solo las personas que completen el cuestionario y acepten que se les dé seguimiento serán elegibles para el estudio de cohortes.
Sin embargo, si es necesario, también reclutaremos más TGNC de participantes anteriores externos a través de las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con nacionalidad china (excepto RAE de Hong Kong, RAE de Macao y Taiwán).
- Mayores de 12 años.
- Identificarse a sí mismos como TGNC de cualquier subtipo, incluidos transgénero femenino, transgénero masculino, genderqueer, género no binario, travesti u otros subtipos.
- ha experimentado al menos un mes de GAHT de cualquier régimen y frecuencia en el último año, o está tomando hormonas durante el período del estudio.
- Las hormonas que se toman incluyen andrógenos, estrógenos, progesterona, antiandrógenos y antiestrógenos de cualquier estructura química, nombre comercial o régimen.
Criterio de exclusión:
- Individuos que realizan GAHT en ausencia de timidez debido a trastornos mentales, o bajo coerción/abuso externo.
- Negarse a firmar o no poder entender el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de sobredosis y abuso de hormonas
Individuos transgénero y no conformes con el género que han sido identificados como sobredosis y uso indebido de hormonas (HODM) al inicio de las cohortes de acuerdo con los criterios establecidos por el estudio.
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Este es un estudio observacional.
La sobredosis y el mal uso de hormonas es una exposición.
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Grupo de sobredosis y uso indebido no hormonales
Individuos transgénero y no conformes con el género que han sido identificados sin sobredosis o uso indebido de hormonas (HODM) al inicio de las cohortes de acuerdo con los criterios establecidos por el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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24 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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24 meses desde la evaluación inicial
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Depresión
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Depresión
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
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Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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36 meses desde la evaluación inicial
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|
Depresión
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
|
Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
|
Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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36 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
|
Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
|
Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
|
Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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36 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 24 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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24 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
|
Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 1 mes desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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1 mes desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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3 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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6 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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12 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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18 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
|
Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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30 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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36 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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42 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
|
Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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48 meses desde la evaluación inicial
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Eventos adversos moderados a severos
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0.
CTCAE v5.0 clasifica los efectos adversos desde el grado 1 (asintomático o leve) hasta el grado 5 (muerte).
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54 meses desde la evaluación inicial
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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6 meses desde la evaluación inicial
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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12 meses desde la evaluación inicial
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
|
Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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18 meses desde la evaluación inicial
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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30 meses desde la evaluación inicial
|
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
|
Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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36 meses desde la evaluación inicial
|
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
|
Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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42 meses desde la evaluación inicial
|
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
|
Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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48 meses desde la evaluación inicial
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Deserción GAHT
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
|
Deserción del tratamiento hormonal de afirmación de género debido a eventos adversos de moderados a graves [cualquier evento adverso de Grado 2 o superior en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0].
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54 meses desde la evaluación inicial
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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3 meses desde la evaluación inicial
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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18 meses desde la evaluación inicial
|
|
Disforia de género
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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30 meses desde la evaluación inicial
|
|
Disforia de género
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
|
36 meses desde la evaluación inicial
|
|
Disforia de género
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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42 meses desde la evaluación inicial
|
|
Disforia de género
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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48 meses desde la evaluación inicial
|
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Disforia de género
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
|
Disforia de género, evaluada mediante la Escala de disforia de género de Utrecht - Espectro de género (UGDS-GS).
Las puntuaciones de UGDS-GS oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disforia de género.
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54 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 1 mes desde la evaluación inicial
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Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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1 mes desde la evaluación inicial
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|
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
3 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
6 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
18 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
30 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
42 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
48 meses desde la evaluación inicial
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
|
Depresión, evaluada mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones de PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
|
54 meses desde la evaluación inicial
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes desde la evaluación inicial
|
Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
|
1 mes desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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3 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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18 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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30 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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42 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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48 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Ansiedad, evaluada mediante la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Los puntajes de GAD-7 varían de 0 a 27, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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54 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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18 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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30 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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36 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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42 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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48 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Calidad de vida, utilizando la escala 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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54 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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18 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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30 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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36 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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42 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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48 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Imagen corporal, utilizando la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS).
Los puntajes de BISS varían de 6 a 54, y los puntajes más altos indican una peor imagen corporal.
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54 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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3 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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18 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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30 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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36 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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42 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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48 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Congruencia cuerpo-género, evaluada mediante Transgender Congruence Scale (TCS).
Las puntuaciones de TCS varían de 1 a 5 (o de 12 a 60), y las puntuaciones más altas indican una mejor congruencia de género.
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54 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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3 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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18 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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30 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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42 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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48 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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54 meses desde la evaluación inicial
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Etapa curtidor
Periodo de tiempo: 60 meses a partir de la evaluación inicial
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Etapas de Tanner, evaluadas mediante escala analógica visual y figuras de la etapa de Tanner.
Las etapas de Tanner dividen el proceso de la pubertad en 5 etapas (etapa 1 a etapa 5), y las etapas más altas indican niveles más altos de pubertad.
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60 meses a partir de la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 3 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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3 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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6 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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12 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 18 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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18 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 30 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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30 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 36 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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36 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 42 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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42 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 48 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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48 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género
Periodo de tiempo: 54 meses desde la evaluación inicial
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Identidad de género, evaluada mediante Escala Analógica Visual, que va desde 0% femenino hasta 100% femenino.
Esta puntuación no indica mejores o peores condiciones.
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54 meses desde la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ben-tuo Zeng, School of Medicine, Xiamen University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
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Otros números de identificación del estudio
- HODM-TGNC-C-01O
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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