COVID-19 MP Biomedicals 迅速な SARS-CoV-2 抗原検査の有用性

コロナウイルス病 (COVID-19) は、新たに発見されたコロナウイルス、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる疾患です。 SARS-CoV-2 は、セグメント化されていないプラスセンス RNA ウイルス 2 に包まれた β コロナウイルスです。飛沫感染または直接接触による人から人への感染によって広がり、感染は平均的な潜伏期間であると推定されています。周期は 6.4 日、基本再生産数は 2.24 ～ 3.58 です。 SARS-CoV-2 による肺炎の患者では、発熱が最も一般的な症状で、咳がそれに続きました。 2020 年 3 月 11 日に、COVID-19 の発生は WHO によってパンデミックとして特徴付けられました。 それ以来、世界中で 7,000 万人以上がウイルスに感染しており、ウイルスが原因で 150 万人以上が死亡しています5。 現在、SARS-CoV-2 の臨床検査が行われており、ウイルス RNA の検出によって個人が活動性感染症にかかっているかどうか、または抗体の検出によって以前の感染によるウイルスに対する免疫応答があるかどうかを判断しています。

検体採取は、個人の SARS-CoV-2 感染状態を評価するための重要な最初のステップです。 このプロジェクトの目標は、店頭 (OTC) 使用のための迅速な SARS-CoV-2 抗原検査の人間の有用性を評価することです。 直接またはビデオ会議を介して、EDPの監督下にある被験者は、前鼻スワブサンプルを収集してテストします。 迅速な SARS-CoV-2 抗原検査の収集と検査方法論は、SARS-CoV-2 の臨床検体を検査するための便利で安価な方法と見なされており、OTC アクセスにより、COVD-19 検査の可用性が向上します。

COVID-19 Antigen Rapid Test Device は、発色の視覚的解釈を通じて SARS-CoV-2 ウイルス抗原を検出します。 抗SARS-CoV-2抗体は、ニトロセルロースメンブレンのテスト領域に固定化されています。 着色粒子にコンジュゲートされた抗SARS-CoV-2抗体は、コンジュゲートパッドに固定化されています。 標本から SARS-CoV-2 抗原を放出するように最適化された抽出バッファーにサンプルを追加します。 テスト中、抽出された抗原は、着色粒子に結合した抗SARS-CoV-2抗体に結合します。 検体が毛細管現象によってストリップに沿って移動し、メンブレン上の試薬と相互作用すると、複合体は試験領域で抗 SARS-CoV-2 抗体によって捕捉されます。 過剰な着色粒子は、内部コントロール ゾーンで捕捉されます。 テスト領域に色付きのバンドが存在する場合は、SARS-CoV-2 ウイルス抗原の結果が陽性であることを示し、それがない場合は陰性の結果を示します。 制御領域の色付きのバンドは、適切な量の標本が追加され、メンブレン ウィッキングが機能していることを示す、手順の制御として機能します。 (付録 1 を参照)。