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アレルギーと免疫学自然史研究

2026年2月2日 更新者:Columbia University

アレルギー性炎症と免疫調節不全の遺伝病の自然史研究

このプロトコルは、アレルギー性炎症または免疫調節不全の遺伝性疾患が疑われる、または特定された被験者 (および一部の家族) を評価するために設計された自然史研究です。 病歴および外部評価によって関心があると判断された患者は、同意され、この研究に登録されます。 そのような患者および/またはその家族からの血液検体、保存された血液製剤および派生物、唾液、髪の毛、爪の切り抜き、臍帯血、臍帯、骨髄、組織生検および/または口腔スワブは、理解に関連する調査研究のために取得されます。これらの疾患の遺伝的および免疫病原性の基盤。 外部の医療記録が取得される場合があり、研究所の検査結果と関連付けるために患者の評価が行われる場合があります。

調査の概要

詳細な説明

アトピーの特徴またはアトピー経路に影響を与える既知および新規障害の両方を伴う遺伝性疾患が疑われる患者を研究することは、アトピー性皮膚炎およびアトピー性疾患全般におけるアトピー経路およびアレルギー性炎症のメカニズムを理解するための重要な集団を提供します。 この調査には、アトピー性疾患およびその他の関連する症候群の患者と、健康な家族と病気の家族の両方が含まれます。 これらの研究の目的は、アレルギー性炎症の障害の遺伝的および免疫学的基盤の理解を深め、アトピー性疾患、免疫不全、および免疫調節不全疾患の患者の診断と管理のための改善された方法の開発につながることです。 免疫調節不全疾患は、欠陥のある、または制御されていない免疫応答を引き起こす可能性があり、自己免疫、再発性自己炎症のエピソード、リンパ球の恒常性の調節不全、または過敏反応を特徴とする一連の障害で構成されます。 古典的なアトピーに加えて、研究者はこの一連の研究を使用して、免疫調節不全に影響を与える他の異常をさらに研究しています. 特発性アナフィラキシー患者も対象です。

既知およびまだ発見されていない欠陥の遺伝的および生化学的基盤の継続的な分析は、マスト細胞を超えた影響を及ぼし、新しい治療法の開発に貢献します。 この調査には、これらおよび他の関連する症候群の患者と、健康な家族と病気の家族の両方が含まれます。 さらに、これらの研究は、正常な個人におけるアレルギーとマスト細胞の恒常性の調節に関する豊富な情報を提供し続けます。 これらの基本的なプロセスの研究は、即時性過敏症とがんの状態が一般的にどのように発生するかを理解するのに役立ち、これらの状態の新しい予防措置、診断テスト、治療、または治癒につながる可能性があります.

研究者らは、以下の疾患を含む可能性があるアレルギー性炎症または免疫調節不全の遺伝性疾患を患っている、または患っている疑いのある被験者を評価することを提案しています:

  • 自己免疫疾患
  • アナフィラキシー
  • アレルギー
  • 喘息
  • アトピー性皮膚炎
  • アレルギー性鼻炎
  • 食物アレルギー
  • 免疫不全疾患
  • 免疫調節疾患
  • まだら症
  • 蕁麻疹・血管性浮腫

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Joyce Yu, MD
        • 副調査官:
          • Alexis Boneparth, MD
        • 副調査官:
          • Manar Abdalgani, MBBS
        • 副調査官:
          • Emily Mace, PhD
        • 主任研究者:
          • Joshua Milner, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロトコルの総研究人口は、最大 10,000 人の被験者です。 総研究人口の半分は被験者で構成され、残りの半分は生物学的近親者であると推定されています。 対象者およびご親族の方もご入会いただけます。

説明

包含基準:

  • 出生時から99歳までの年齢で、アレルギー性炎症、マスト細胞の恒常性、または活性化または免疫調節不全の遺伝性疾患を有することが知られている、または有する疑いがある被験者。
  • 登録された被験者の血縁者は、登録の資格があります。
  • 年齢、性別、人種、障害などによる差別はありません。
  • 被験者/保護者は、インフォームドコンセントを喜んで提供できる必要があります。
  • 被験者は、免疫系および/またはその他の病状の将来の研究のために血液を保存することに同意する必要があります。

除外基準:

• 細胞傷害性化学療法または悪性腫瘍などの後天性免疫系異常の存在は、研究者の意見では、そのような疾患プロセスの存在が評価を妨げる場合、可能な除外の根拠となる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アレルギー性炎症または免疫調節不全の遺伝性疾患
アレルギー性炎症および免疫調節不全の障害を有する患者および血縁者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定された基礎となる感受性形質の総数
時間枠:最長1年
主要エンドポイントは、基礎となる感受性特性の決定です。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua D. Milner, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月16日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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