Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergia ja immunologia Natural History Study

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Columbia University

Luonnonhistoriallinen tutkimus allergisen tulehduksen ja immuunijärjestelmän häiriöiden geneettisille sairauksille

Tämä protokolla on luonnollinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan koehenkilöitä (ja joitain perheenjäseniä), joilla on epäilty tai tunnistettu geneettinen allerginen tulehdus tai immuunihäiriö. Potilaat, jotka kliinisen historian ja ulkopuolisten arvioiden perusteella ovat kiinnostavia, hyväksytään ja otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tällaisten potilaiden ja/tai heidän perheenjäsentensä verinäytteet, varastoidut verituotteet ja -johdannaiset, sylki, hiukset, kynsileikkeet, napanuoraveri, napanuora, luuydin, kudosbiopsiat ja/tai poskivanunäytteet otetaan ymmärrykseen liittyviin tutkimuksiin. näiden sairauksien geneettiset ja immunopatogeeniset perusteet. Ulkopuolisia potilastietoja voidaan hankkia ja potilaiden arviointeja voidaan suorittaa korreloimaan tutkimuslaboratoriotestien tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joilla epäillään geneettisiä sairauksia, joilla on atopian piirteitä tai jotka vaikuttavat atooppisiin reitteihin, sekä tunnettuihin että uusiin sairauksiin, tutkiminen tarjoaa kriittisiä populaatioita atooppisen ihottuman atooppisten tulehdusreittien ja allergisen tulehduksen mekanismien ymmärtämiseen sekä atooppisiin sairauksiin yleensä. Tutkimus koskee atooppisia sairauksia ja muita niihin liittyviä oireyhtymiä sairastavia potilaita sekä heidän terveitä ja sairaita perheenjäseniään. Näiden tutkimusten tavoitteena on edistää allergisen tulehduksen häiriöiden geneettisen ja immunologisen perustan ymmärtämistä, mikä johtaa parempien menetelmien kehittämiseen atooppisten sairauksien, immuunipuutos- ja immuunivastesairauksien diagnosointiin ja hoitoon. Immuunisäätelyhäiriöt käsittävät ryhmän häiriöitä, jotka voivat laukaista puutteellisia tai hallitsemattomia immuunivasteita ja joille on tunnusomaista autoimmuniteetti, toistuvan autoinflammatoriset jaksot, lymfosyyttien homeostaasin säätelyhäiriöt tai yliherkkyysreaktiot. Klassisen atopian lisäksi tutkijat käyttävät tätä tutkimuslinjaa myös muiden immuunijärjestelmän häiriöihin vaikuttavien poikkeavuuksien tutkimiseen. Potilaat, joilla on idiopaattinen anafylaksia, ovat myös kiinnostavia.

Tunnettujen ja toistaiseksi havaitsemattomien vikojen geneettisten ja biokemiallisten perusteiden jatkuva dissektio vaikuttaa syöttösolun ulkopuolelle ja edistää uusien hoitomuotojen kehittämistä. Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on näitä ja muita niihin liittyviä oireyhtymiä, sekä heidän terveitä ja sairaita perheenjäseniään. Lisäksi nämä tutkimukset tarjoavat jatkossakin runsaasti tietoa allergian ja syöttösolujen homeostaasin säätelystä normaaleissa yksilöissä. Näiden perusprosessien tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka välittömän yliherkkyyden tilat ja syövät yleensä syntyvät, ja se voi johtaa uusiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, diagnostisiin testeihin, hoitoihin tai parannuskeinoihin näihin tiloihin.

Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin koehenkilöitä, joilla saattaa olla tai joilla epäillään olevan perinnöllisiä allergisen tulehduksen tai immuunihäiriön aiheuttamia sairauksia, joihin voi sisältyä seuraavat sairaudet:

  • Autoimmuunisairaudet
  • Anafylaksia
  • Allergia
  • Astma
  • Atooppinen ihottuma
  • Allerginen nuha
  • Ruoka-allergia
  • Immuunipuutostaudit
  • Immunodysregulatory sairaudet
  • Piebaldismi
  • Urtikaria/angioödeema

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Joyce Yu, MD
        • Alatutkija:
          • Alexis Boneparth, MD
        • Alatutkija:
          • Manar Abdalgani, MBBS
        • Alatutkija:
          • Emily Mace, PhD
        • Päätutkija:
          • Joshua Milner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän protokollan tutkimuspopulaatio on enintään 10 000 henkilöä. On arvioitu, että puolet koko tutkimusväestöstä muodostuu koehenkilöistä ja loput puolet on biologisia sukulaisia. Aiheeseen voi ilmoittautua aiheita ja sukulaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, iältään 99-vuotiaita, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan perinnöllinen allerginen tulehdus tai syöttösolujen homeostaasi tai aktivoitumis- tai immuunihäiriö.
  • Ilmoittautuneiden koehenkilöiden verisukulaiset voivat ilmoittautua mukaan.
  • Ikään, sukupuoleen, rotuun tai vammaisuuteen ei tule syrjintää.
  • Tutkittavien/huoltajien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
  • Tutkittavien on suostuttava verensä säilyttämiseen immuunijärjestelmän ja/tai muiden lääketieteellisten sairauksien tulevia tutkimuksia varten.

Poissulkemiskriteerit:

• Immuunijärjestelmän hankinnainen poikkeavuus, kuten sytotoksinen kemoterapia tai maligniteetti, voi olla peruste mahdolliselle poissulkemiselle, jos tällaisen sairausprosessin esiintyminen tutkijan mielestä häiritsisi arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perinnölliset allergisen tulehduksen tai immuunihäiriön aiheuttamat sairaudet
Potilaat ja verisukulaiset, joilla on allergisen tulehduksen ja immuunivasteen häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistettujen taustalla olevien herkkyyspiirteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ensisijainen päätetapahtuma on taustalla olevan alttiusominaisuuden määrittäminen.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua D. Milner, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunivajaus

3
Tilaa