- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584488
Allergia ja immunologia Natural History Study
Luonnonhistoriallinen tutkimus allergisen tulehduksen ja immuunijärjestelmän häiriöiden geneettisille sairauksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla epäillään geneettisiä sairauksia, joilla on atopian piirteitä tai jotka vaikuttavat atooppisiin reitteihin, sekä tunnettuihin että uusiin sairauksiin, tutkiminen tarjoaa kriittisiä populaatioita atooppisen ihottuman atooppisten tulehdusreittien ja allergisen tulehduksen mekanismien ymmärtämiseen sekä atooppisiin sairauksiin yleensä. Tutkimus koskee atooppisia sairauksia ja muita niihin liittyviä oireyhtymiä sairastavia potilaita sekä heidän terveitä ja sairaita perheenjäseniään. Näiden tutkimusten tavoitteena on edistää allergisen tulehduksen häiriöiden geneettisen ja immunologisen perustan ymmärtämistä, mikä johtaa parempien menetelmien kehittämiseen atooppisten sairauksien, immuunipuutos- ja immuunivastesairauksien diagnosointiin ja hoitoon. Immuunisäätelyhäiriöt käsittävät ryhmän häiriöitä, jotka voivat laukaista puutteellisia tai hallitsemattomia immuunivasteita ja joille on tunnusomaista autoimmuniteetti, toistuvan autoinflammatoriset jaksot, lymfosyyttien homeostaasin säätelyhäiriöt tai yliherkkyysreaktiot. Klassisen atopian lisäksi tutkijat käyttävät tätä tutkimuslinjaa myös muiden immuunijärjestelmän häiriöihin vaikuttavien poikkeavuuksien tutkimiseen. Potilaat, joilla on idiopaattinen anafylaksia, ovat myös kiinnostavia.
Tunnettujen ja toistaiseksi havaitsemattomien vikojen geneettisten ja biokemiallisten perusteiden jatkuva dissektio vaikuttaa syöttösolun ulkopuolelle ja edistää uusien hoitomuotojen kehittämistä. Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on näitä ja muita niihin liittyviä oireyhtymiä, sekä heidän terveitä ja sairaita perheenjäseniään. Lisäksi nämä tutkimukset tarjoavat jatkossakin runsaasti tietoa allergian ja syöttösolujen homeostaasin säätelystä normaaleissa yksilöissä. Näiden perusprosessien tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka välittömän yliherkkyyden tilat ja syövät yleensä syntyvät, ja se voi johtaa uusiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, diagnostisiin testeihin, hoitoihin tai parannuskeinoihin näihin tiloihin.
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin koehenkilöitä, joilla saattaa olla tai joilla epäillään olevan perinnöllisiä allergisen tulehduksen tai immuunihäiriön aiheuttamia sairauksia, joihin voi sisältyä seuraavat sairaudet:
- Autoimmuunisairaudet
- Anafylaksia
- Allergia
- Astma
- Atooppinen ihottuma
- Allerginen nuha
- Ruoka-allergia
- Immuunipuutostaudit
- Immunodysregulatory sairaudet
- Piebaldismi
- Urtikaria/angioödeema
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua D. Milner, MD
- Puhelinnumero: 212-305-2100
- Sähköposti: jdm2249@cumc.columbia
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yannett Franklin
- Puhelinnumero: 212-305-0473
- Sähköposti: ym206@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannett Franklin
- Puhelinnumero: 212-305-0473
- Sähköposti: ym206@cumc.columbia.edu
-
Alatutkija:
- Joyce Yu, MD
-
Alatutkija:
- Alexis Boneparth, MD
-
Alatutkija:
- Manar Abdalgani, MBBS
-
Alatutkija:
- Emily Mace, PhD
-
Päätutkija:
- Joshua Milner, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, iältään 99-vuotiaita, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan perinnöllinen allerginen tulehdus tai syöttösolujen homeostaasi tai aktivoitumis- tai immuunihäiriö.
- Ilmoittautuneiden koehenkilöiden verisukulaiset voivat ilmoittautua mukaan.
- Ikään, sukupuoleen, rotuun tai vammaisuuteen ei tule syrjintää.
- Tutkittavien/huoltajien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
- Tutkittavien on suostuttava verensä säilyttämiseen immuunijärjestelmän ja/tai muiden lääketieteellisten sairauksien tulevia tutkimuksia varten.
Poissulkemiskriteerit:
• Immuunijärjestelmän hankinnainen poikkeavuus, kuten sytotoksinen kemoterapia tai maligniteetti, voi olla peruste mahdolliselle poissulkemiselle, jos tällaisen sairausprosessin esiintyminen tutkijan mielestä häiritsisi arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Perinnölliset allergisen tulehduksen tai immuunihäiriön aiheuttamat sairaudet
Potilaat ja verisukulaiset, joilla on allergisen tulehduksen ja immuunivasteen häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistettujen taustalla olevien herkkyyspiirteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on taustalla olevan alttiusominaisuuden määrittäminen.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua D. Milner, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS7006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immuunivajaus
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat