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Allergie- und Immunologie-Naturgeschichte-Studie

2. Februar 2026 aktualisiert von: Columbia University

Natural History Study for Genetic Diseases of Allergic Inflammation and Immun Dysregulation

Dieses Protokoll ist eine natürliche Verlaufsstudie zur Bewertung von Probanden (und einigen Familienmitgliedern) mit vermuteten oder identifizierten genetischen Erkrankungen wie allergische Entzündungen oder Immundysregulation. Patienten, die aufgrund der klinischen Vorgeschichte und externer Bewertungen als interessant eingestuft werden, werden zugelassen und in diese Studie aufgenommen. Blutproben, gelagerte Blutprodukte und -derivate, Speichel, Haare, abgeschnittene Fingernägel, Nabelschnurblut, Nabelschnur, Knochenmark, Gewebebiopsien und/oder Wangenabstriche von solchen Patienten und/oder ihren Familienmitgliedern werden für Forschungsstudien im Zusammenhang mit dem Verständnis erhalten genetische und immunpathogene Grundlagen dieser Erkrankungen. Es können externe medizinische Aufzeichnungen eingeholt werden, und es können Patientenbewertungen durchgeführt werden, um die Ergebnisse von Forschungslabortests zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung von Patienten mit vermuteten genetischen Erkrankungen mit Merkmalen von Atopie oder Auswirkungen auf atopische Signalwege, sowohl bekannte als auch neue Erkrankungen, wird wichtige Populationen für das Verständnis von atopischen Signalwegen und Mechanismen allergischer Entzündungen bei atopischer Dermatitis und atopischen Erkrankungen im Allgemeinen liefern. In diese Untersuchung werden Patienten mit atopischen Erkrankungen und anderen verwandten Syndromen sowie deren gesunde und kranke Familienmitglieder einbezogen. Das Ziel dieser Studien ist es, das Verständnis der genetischen und immunologischen Grundlagen von Erkrankungen der allergischen Entzündung zu verbessern, was zur Entwicklung verbesserter Methoden für die Diagnose und Behandlung von Patienten mit atopischen Erkrankungen, Immunschwäche und immundysregulatorischen Erkrankungen führt. Immundysregulationserkrankungen umfassen eine Gruppe von Erkrankungen, die fehlerhafte oder unkontrollierte Immunantworten auslösen können und durch Autoimmunität, Episoden rezidivierender Autoinflammation, Dysregulation der Lymphozytenhomöostase oder Überempfindlichkeitsreaktionen gekennzeichnet sind. Neben der klassischen Atopie nutzen die Forscher diese Forschungsrichtung auch, um weitere Anomalien zu untersuchen, die sich auf die Dysregulation des Immunsystems auswirken. Auch Patienten mit idiopathischer Anaphylaxie sind von Interesse.

Die weitere Aufschlüsselung der genetischen und biochemischen Grundlagen bekannter und noch unentdeckter Defekte wird über die Mastzelle hinaus wirken und zur Entwicklung neuer Therapien beitragen. In diese Untersuchung werden Patienten mit diesen und anderen verwandten Syndromen sowie deren gesunde und kranke Familienmitglieder einbezogen. Darüber hinaus werden diese Studien weiterhin eine Fülle von Informationen über die Regulation von Allergien und Mastzell-Homöostase bei normalen Personen liefern. Die Erforschung dieser grundlegenden Prozesse wird dazu beitragen, zu verstehen, wie Zustände von akuter Überempfindlichkeit und Krebs im Allgemeinen entstehen, und könnte zu neuen vorbeugenden Maßnahmen, diagnostischen Tests, Behandlungen oder Heilmitteln für diese Zustände führen.

Die Ermittler schlagen vor, Probanden zu untersuchen, die möglicherweise erbliche Krankheiten wie allergische Entzündungen oder Immundysregulation haben oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie die folgenden Krankheiten umfassen können:

  • Autoimmunerkrankungen
  • Anaphylaxie
  • Allergie
  • Asthma
  • Atopische Dermatitis
  • Allergischer Schnupfen
  • Lebensmittelallergie
  • Immunschwächekrankheiten
  • Immundysregulatorische Erkrankungen
  • Piebaldismus
  • Urtikaria/Angioödem

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Joyce Yu, MD
        • Unterermittler:
          • Alexis Boneparth, MD
        • Unterermittler:
          • Manar Abdalgani, MBBS
        • Unterermittler:
          • Emily Mace, PhD
        • Hauptermittler:
          • Joshua Milner, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gesamtstudienpopulation für dieses Protokoll beträgt bis zu 10.000 Probanden. Es wird geschätzt, dass die Hälfte der gesamten Studienpopulation aus Probanden bestehen wird, während die verbleibende Hälfte biologische Verwandte sind. Themen und Verwandte können eingeschrieben werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von bis zu 99 Jahren, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie eine erbliche Störung der allergischen Entzündung oder der Mastzellhomöostase oder der Aktivierung oder Dysregulation des Immunsystems haben.
  • Blutsverwandte von eingeschriebenen Probanden sind zur Einschreibung berechtigt.
  • Es wird keine Diskriminierung aufgrund von Alter, Geschlecht, Rasse oder Behinderung geben.
  • Die Probanden/Erziehungsberechtigten müssen bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Die Probanden müssen zustimmen, dass ihr Blut für zukünftige Studien des Immunsystems und/oder anderer Erkrankungen aufbewahrt wird.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorliegen einer erworbenen Anomalie des Immunsystems, wie z. B. zytotoxische Chemotherapie oder Malignität, kann ein möglicher Ausschlussgrund sein, wenn nach Ansicht des Prüfarztes das Vorliegen eines solchen Krankheitsprozesses die Beurteilung beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erbkrankheiten der allergischen Entzündung oder Immundysregulation
Patienten und Blutsverwandte mit Erkrankungen der allergischen Entzündung und Immundysregulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der identifizierten zugrunde liegenden Anfälligkeitsmerkmale
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung der zugrunde liegenden Empfindlichkeitseigenschaft(en).
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua D. Milner, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS7006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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