Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение естественной истории аллергии и иммунологии

2 февраля 2026 г. обновлено: Columbia University

Исследование естественной истории генетических заболеваний аллергического воспаления и иммунной дисрегуляции

Этот протокол представляет собой исследование естественного течения болезни, предназначенное для оценки субъектов (и некоторых членов семьи) с подозреваемыми или выявленными генетическими заболеваниями аллергического воспаления или иммунной дисрегуляции. Пациенты, которые на основании клинического анамнеза и внешних оценок будут определены как представляющие интерес, получат согласие и будут включены в это исследование. Образцы крови, хранящиеся продукты крови и производные, слюна, волосы, обрезки ногтей, пуповинная кровь, пуповина, костный мозг, биопсии тканей и/или буккальные мазки от таких пациентов и/или членов их семей будут получены для научных исследований, связанных с пониманием генетические и иммунопатогенные основы этих заболеваний. Могут быть получены медицинские записи извне, и может быть проведена оценка состояния пациента для сопоставления с результатами лабораторных исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Изучение пациентов с подозрением на генетические заболевания с признаками атопии или воздействующими на атопические пути, как известными, так и новыми расстройствами, предоставит критически важные группы населения для понимания атопических путей и механизмов аллергического воспаления при атопическом дерматите и атопических заболеваниях в целом. В это исследование будут включены пациенты с атопическими заболеваниями и другими сопутствующими синдромами, а также их здоровые и больные члены семьи. Целью этих исследований является углубление понимания генетических и иммунологических основ аллергического воспаления, что приведет к разработке усовершенствованных методов диагностики и лечения пациентов с атопическими заболеваниями, иммунодефицитом и иммунодефицитными заболеваниями. Иммунные нарушения регуляции включают группу заболеваний, которые могут запускать дефектные или неконтролируемые иммунные реакции и характеризуются аутоиммунитетом, эпизодами рецидивирующего аутовоспаления, нарушением регуляции гомеостаза лимфоцитов или реакциями гиперчувствительности. В дополнение к классической атопии исследователи также используют это направление исследований для дальнейшего изучения других аномалий, влияющих на иммунную дисрегуляцию. Интерес представляют также пациенты с идиопатической анафилаксией.

Продолжающееся исследование генетических и биохимических основ известных и пока еще не обнаруженных дефектов будет иметь влияние не только на тучные клетки, но и будет способствовать развитию новых методов лечения. В это исследование будут включены пациенты с этими и другими родственными синдромами, а также их здоровые и больные члены семьи. Более того, эти исследования будут продолжать предоставлять обширную информацию о регуляции аллергии и гомеостаза тучных клеток у здоровых людей. Исследования этих фундаментальных процессов помогут понять, как обычно возникают состояния немедленной гиперчувствительности и рака, и могут привести к новым профилактическим мерам, диагностическим тестам, методам лечения или излечения этих состояний.

Исследователи предлагают оценить субъектов, которые могут иметь или подозреваются в наличии наследственных заболеваний аллергического воспаления или иммунной дисрегуляции, которые могут включать следующие заболевания:

  • Аутоиммунные заболевания
  • Анафилаксия
  • аллергия
  • астма
  • Атопический дерматит
  • Аллергический ринит
  • Пищевая аллергия
  • Иммунодефицитные заболевания
  • Иммунодисрегуляторные заболевания
  • пегий бальзам
  • Крапивница/ангионевротический отек

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joshua D. Milner, MD
  • Номер телефона: 212-305-2100
  • Электронная почта: jdm2249@cumc.columbia

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yannett Franklin
  • Номер телефона: 212-305-0473
  • Электронная почта: ym206@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Контакт:
          • Yannett Franklin
          • Номер телефона: 212-305-0473
          • Электронная почта: ym206@cumc.columbia.edu
        • Младший исследователь:
          • Joyce Yu, MD
        • Младший исследователь:
          • Alexis Boneparth, MD
        • Младший исследователь:
          • Manar Abdalgani, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Emily Mace, PhD
        • Главный следователь:
          • Joshua Milner, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая популяция исследования для этого протокола составляет до 10 000 субъектов. Подсчитано, что половина всего исследуемого населения будет состоять из субъектов, а оставшаяся половина будет биологическими родственниками. Субъекты и родственники могут быть зарегистрированы.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от рождения до 99 лет, у которых известно или подозревается наличие наследственного нарушения аллергического воспаления, или гомеостаза тучных клеток, или активации, или иммунной дисрегуляции.
  • Близкие родственники зарегистрированных субъектов будут иметь право на регистрацию.
  • Не будет дискриминации по возрасту, полу, расе или инвалидности.
  • Субъекты/опекуны должны быть готовы и способны дать информированное согласие.
  • Субъекты должны дать согласие на хранение своей крови для будущих исследований иммунной системы и/или других заболеваний.

Критерий исключения:

• Наличие приобретенной аномалии иммунной системы, такой как цитотоксическая химиотерапия или злокачественное новообразование, может быть основанием для возможного исключения, если, по мнению исследователя, наличие такого болезненного процесса будет мешать оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наследственные заболевания аллергического воспаления или иммунной дисрегуляции
Пациенты и кровные родственники с нарушениями аллергического воспаления и иммунной дисрегуляцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество основных выявленных признаков восприимчивости
Временное ограничение: До 1 года
Первичной конечной точкой будет определение основного признака (признаков) восприимчивости.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Joshua D. Milner, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS7006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться