Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie historii naturalnej alergii i immunologii

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Badanie historii naturalnej chorób genetycznych zapalenia alergicznego i dysregulacji immunologicznej

Ten protokół jest badaniem historii naturalnej zaprojektowanym w celu oceny osób (i niektórych członków rodziny) z podejrzeniem lub rozpoznaniem chorób genetycznych zapalenia alergicznego lub dysregulacji immunologicznej. Pacjenci uznani za interesujących na podstawie wywiadu klinicznego i ocen zewnętrznych otrzymają zgodę i zostaną włączeni do tego badania. Próbki krwi, przechowywane produkty krwiopochodne i produkty pochodne, ślina, włosy, wycinki paznokci, krew pępowinowa, pępowina, szpik kostny, biopsje tkanek i/lub wymazy z policzków od takich pacjentów i/lub członków ich rodzin będą pozyskiwane do badań naukowych związanych z zrozumieniem genetyczne i immunopatogenne podłoże tych chorób. Można uzyskać zewnętrzną dokumentację medyczną i przeprowadzić oceny pacjentów, aby skorelować je z wynikami badań laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie pacjentów z podejrzeniem chorób genetycznych z cechami atopii lub wpływających na szlaki atopowe, zarówno znanych, jak i nowych, zapewni populacje krytyczne dla zrozumienia szlaków atopowych i mechanizmów zapalenia alergicznego w atopowym zapaleniu skóry i ogólnie w chorobach atopowych. Badanie to obejmie pacjentów z chorobami atopowymi i innymi pokrewnymi zespołami oraz zdrowych i chorych członków ich rodzin. Celem tych badań jest pogłębienie wiedzy na temat genetycznych i immunologicznych podstaw zaburzeń alergicznego zapalenia, co prowadzi do opracowania ulepszonych metod diagnozowania i leczenia pacjentów z chorobami atopowymi, niedoborami odporności i zaburzeniami regulacji układu odpornościowego. Choroby dysregulacji immunologicznej obejmują grupę zaburzeń, które mogą wywoływać wadliwe lub niekontrolowane odpowiedzi immunologiczne i charakteryzują się autoimmunizacją, epizodami nawracających autozapaleń, dysregulacją homeostazy limfocytów lub reakcjami nadwrażliwości. Oprócz klasycznej atopii badacze wykorzystują tę linię badań do dalszych badań innych nieprawidłowości wpływających na dysregulację immunologiczną. Interesujący są również pacjenci z idiopatyczną anafilaksją.

Kontynuacja analiz genetycznych i biochemicznych podstaw znanych i jeszcze nieodkrytych defektów będzie miała wpływ poza komórki tuczne i przyczyni się do rozwoju nowych terapii. Badanie to obejmie pacjentów z tymi i innymi pokrewnymi zespołami oraz zarówno zdrowych, jak i chorych członków ich rodzin. Co więcej, badania te będą nadal dostarczać wielu informacji na temat regulacji alergii i homeostazy komórek tucznych u zdrowych osób. Badania nad tymi podstawowymi procesami pomogą zrozumieć, w jaki sposób ogólnie powstają stany nadwrażliwości natychmiastowej i raka, i mogą doprowadzić do nowych środków zapobiegawczych, testów diagnostycznych, terapii lub lekarstw na te stany.

Badacze proponują ocenę osób, które mogą mieć lub podejrzewa się, że mają dziedziczne choroby zapalenia alergicznego lub dysregulacji immunologicznej, które mogą obejmować następujące choroby:

  • Choroby autoimmunologiczne
  • Anafilaksja
  • Alergia
  • Astma
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Alergiczny nieżyt nosa
  • Alergia pokarmowa
  • Choroby niedoboru odporności
  • Choroby immunoregulacyjne
  • Piebaldyzm
  • Pokrzywka/obrzęk naczynioruchowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Joyce Yu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alexis Boneparth, MD
        • Pod-śledczy:
          • Manar Abdalgani, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Emily Mace, PhD
        • Główny śledczy:
          • Joshua Milner, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita populacja badana dla tego protokołu wynosi do 10 000 osób. Szacuje się, że połowa całej badanej populacji będzie się składać z badanych, a pozostała połowa to krewni biologiczni. Poddani i krewni mogą być zapisani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od urodzenia do 99 lat, u których wiadomo lub podejrzewa się, że mają dziedziczne zaburzenie zapalenia alergicznego lub homeostazy komórek tucznych lub aktywacji lub dysregulacji immunologicznej.
  • Krewni zapisanych osób będą kwalifikować się do wpisu.
  • Nie będzie dyskryminacji ze względu na wiek, płeć, rasę lub niepełnosprawność.
  • Podmioty/opiekunowie muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na przechowywanie ich krwi do przyszłych badań układu odpornościowego i/lub innych schorzeń.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność nabytej nieprawidłowości układu immunologicznego, takiej jak cytotoksyczna chemioterapia lub nowotwór złośliwy, może być podstawą do ewentualnego wykluczenia, jeśli w opinii badacza obecność takiego procesu chorobowego mogłaby zakłócić ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dziedziczne choroby zapalenia alergicznego lub dysregulacji immunologicznej
Pacjenci i krewni z zaburzeniami alergicznego zapalenia i dysregulacji immunologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba zidentyfikowanych podstawowych cech podatności
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie określenie podstawowej cechy wrażliwości.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua D. Milner, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS7006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj