血液透析患者の処方中止のための電子意思決定支援 (MedSafer-HD)
血液透析患者の処方中止のための電子意思決定支援:前向き、対照、品質改善研究
調査の概要
詳細な説明
透析患者は、最大 4 ~ 5 人の異なる臨床医から 1 日あたり平均 10 ~ 12 個の薬を処方され、1 日あたり最大 19 個の錠剤に相当します。 この患者集団は、病気、高血圧、糖尿病などの併存疾患を治療するための治療、および症状や薬物の副作用に向けられた治療のために、すべての慢性疾患の中で最も重い薬の負担を抱えています。
血液透析患者の 90% 以上が 5 つ以上の薬を服用しており (ポリファーマシー)、薬の過剰摂取の一因となっています。 さらに、透析を受けている患者の最大 50% が、薬物有害事象 (ADE) の一因となるリスクが高い薬として定義される潜在的に不適切な薬 (PIM) を処方されています。 ポリファーマシーと関連する ADE は、緊急治療室への訪問、入院、早死のリスクを増加させます。 さらに、一部の医薬品は治療効果がほとんどなく、単に錠剤の負担が増えるだけです。
上記の理由から、透析患者集団における処方解除、投薬調整、および投薬管理プログラムの差し迫った必要性についての研究が引き続き記録されています。 臨床医は処方解除のガイドラインを利用できますが、推奨事項をまとめたツールはほとんどないため、実装が難しい場合があります。ガイドラインは多くの場合、記憶が必要な長いリストであり、処方解除の方法や注意すべきリバウンド症状について説明していない場合があります。 研究者らは以前、電子ツール MedSafer が、薬剤リストと併存疾患との比較に基づいて処方解除の機会を特定し、公開されている処方解除ガイダンスと新たな文献を組み込んだ精選されたルールセットを特定することを実証しました。 . MedSafer は長期療養環境でも有益であることが示されています。 透析患者は、ポリファーマシーの大きな負担と複雑な病歴を持ち、入院や死亡につながる有害薬物事象のリスクが高いため、ケアの質を改善する手段として体系的な処方解除介入を研究するユニークな集団を表しています。
目的 主な目的は、MedSafer の推奨事項を含む処方解除レポートを、投薬調整のプロセス中に血液透析ユニットの臨床チームに提供し、処方解除の機会を特定することで、潜在的に不適切な医薬品 (PIM) の受領によって定義される投薬の適切性を改善できるかどうかを判断することです。 ) 患者レベルで。 この介入は、MedSafer レポートを使用して、標準治療薬調整プロセスを受ける対照透析ユニットを使用した介入の有効性と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 外来維持血液透析について
- スタディユニットの1つに
除外基準:
- 患者は介入期間中に入院しています
- 患者は介入中に血液透析を新たに開始する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MedSafer による投薬調整
このユニットは、MedSafer 処方解除レポートが治療チームに渡され、Canadian Deprescribing Network からの処方解除パンフレットが患者に渡される MedRec の介入ユニットとして機能します。
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このユニットは、MedSafer 処方解除レポートが治療チームに渡され、Canadian Deprescribing Network からの処方解除パンフレットが患者に渡される MedRec の介入ユニットとして機能します。
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介入なし:標準治療薬調整
このユニットは、標準治療が提供される制御ユニットとして機能し、処方解除レポートやパンフレットは配信されません。
MedSafer レポートは作成されますが、臨床チームには差し控えられます。
これは、介入ユニットがこのコントロールユニットと比較して処方解除に成功したかどうかを判断するためのコンパレータとして機能します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 つ以上の PIM が処方されなくなった患者の割合
時間枠:1ヶ月
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介入ユニットと対照ユニットとの間で比較した、投薬調整後に 1 つ以上の PIM が処方されなくなった参加者の割合。これは、ベースラインで 1 つ以上の PIM を持つ患者で調整されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総投薬数の平均
時間枠:1ヶ月
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介入ユニットとコントロール ユニットとの間で比較した、調剤調整後の平均服用薬数の減少
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emily McDonald, MD MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McIntyre C, McQuillan R, Bell C, Battistella M. Targeted Deprescribing in an Outpatient Hemodialysis Unit: A Quality Improvement Study to Decrease Polypharmacy. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):611-618. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.02.374. Epub 2017 Apr 14.
- Marin JG, Beresford L, Lo C, Pai A, Espino-Hernandez G, Beaulieu M. Prescription Patterns in Dialysis Patients: Differences Between Hemodialysis and Peritoneal Dialysis Patients and Opportunities for Deprescription. Can J Kidney Health Dis. 2020 May 1;7:2054358120912652. doi: 10.1177/2054358120912652. eCollection 2020.
- Moryousef J, Bortolussi-Courval E, Podymow T, Lee TC, Trinh E, McDonald EG. Deprescribing Opportunities for Hospitalized Patients With End-Stage Kidney Disease on Hemodialysis: A Secondary Analysis of the MedSafer Cluster Randomized Controlled Trial. Can J Kidney Health Dis. 2022 May 13;9:20543581221098778. doi: 10.1177/20543581221098778. eCollection 2022.
- Battistella M, Jandoc R, Ng JY, McArthur E, Garg AX. A Province-wide, Cross-sectional Study of Demographics and Medication Use of Patients in Hemodialysis Units Across Ontario. Can J Kidney Health Dis. 2018 Mar 13;5:2054358118760832. doi: 10.1177/2054358118760832. eCollection 2018.
- Alshamrani M, Almalki A, Qureshi M, Yusuf O, Ismail S. Polypharmacy and Medication-Related Problems in Hemodialysis Patients: A Call for Deprescribing. Pharmacy (Basel). 2018 Jul 25;6(3):76. doi: 10.3390/pharmacy6030076.
- Sommer J, Seeling A, Rupprecht H. Adverse Drug Events in Patients with Chronic Kidney Disease Associated with Multiple Drug Interactions and Polypharmacy. Drugs Aging. 2020 May;37(5):359-372. doi: 10.1007/s40266-020-00747-0.
- Halli-Tierney AD, Scarbrough C, Carroll D. Polypharmacy: Evaluating Risks and Deprescribing. Am Fam Physician. 2019 Jul 1;100(1):32-38.
- Hovstadius B, Petersson G. Factors leading to excessive polypharmacy. Clin Geriatr Med. 2012 May;28(2):159-72. doi: 10.1016/j.cger.2012.01.001. Epub 2012 Feb 15.
- McDonald EG, Wu PE, Rashidi B, Wilson MG, Bortolussi-Courval E, Atique A, Battu K, Bonnici A, Elsayed S, Wilson AG, Papillon-Ferland L, Pilote L, Porter S, Murphy J, Ross SB, Shiu J, Tamblyn R, Whitty R, Xu J, Fabreau G, Haddad T, Palepu A, Khan N, McAlister FA, Downar J, Huang AR, MacMillan TE, Cavalcanti RB, Lee TC. The MedSafer Study-Electronic Decision Support for Deprescribing in Hospitalized Older Adults: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Mar 1;182(3):265-273. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.7429.
- Nadeau ME, Henry JL, Lee TC, Bortolussi-Courval E, Goodine C, McDonald EG. Spread and scale of an electronic deprescribing software to improve health outcomes of older adults living in nursing homes: study protocol for a stepped wedge cluster randomized trial. Trials. 2021 Nov 2;22(1):763. doi: 10.1186/s13063-021-05729-0.
- McDonald EG, Wu PE, Rashidi B, Forster AJ, Huang A, Pilote L, Papillon-Ferland L, Bonnici A, Tamblyn R, Whitty R, Porter S, Battu K, Downar J, Lee TC. The MedSafer Study: A Controlled Trial of an Electronic Decision Support Tool for Deprescribing in Acute Care. J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1843-1850. doi: 10.1111/jgs.16040. Epub 2019 Jun 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
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米国で製造され、米国から輸出された製品。
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