Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische beslissingsondersteuning voor het stoppen met voorschrijven bij patiënten die hemodialyse ondergaan (MedSafer-HD)

Elektronische beslissingsondersteuning voor het stoppen met voorschrijven bij patiënten die hemodialyse ondergaan: een prospectieve, gecontroleerde studie naar kwaliteitsverbetering

Dialysepatiënten krijgen gemiddeld 10-12 medicijnen per dag voorgeschreven, van maximaal 4-5 verschillende clinici, en hebben de zwaarste pillast van alle chronische aandoeningen gezien hun mate van comorbiditeit. Een strategie om het probleem van "medicatie-overload" aan te pakken, is door middel van schaalbare interventies voor het afschrijven. MedSafer is een elektronisch hulpmiddel voor het beëindigen van het voorschrijven dat de gezondheidsgegevens van de patiënt vergelijkt met bestaande richtlijnen voor het beëindigen van het voorschrijven en een rapport voor het beëindigen van het voorschrijven verstrekt aan clinici om het voorschrijven te vergemakkelijken en de last van polyfarmacie te verminderen. In deze studie zullen de onderzoekers MedSafer testen op dialysepatiënten in combinatie met medicatieverzoening op een interventie-eenheid in plaats van een controle-eenheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dialysepatiënten krijgen gemiddeld 10-12 medicijnen per dag voorgeschreven van maximaal 4-5 verschillende clinici, wat neerkomt op maximaal 19 pillen per dag. Deze patiëntenpopulatie heeft een van de zwaarste pillasten van alle chronische aandoeningen vanwege therapie om comorbiditeiten zoals ziekte, hypertensie of diabetes te behandelen, evenals therapie gericht op symptomen en bijwerkingen van medicijnen.

Meer dan 90% van de hemodialysepatiënten gebruikt 5 of meer medicijnen (polyfarmacie), wat bijdraagt ​​aan medicatieoverbelasting. Verder krijgt tot 50% van de dialysepatiënten een potentieel ongepast medicijn (PIM) voorgeschreven, gedefinieerd als een medicijn dat een verhoogd risico met zich meebrengt om bij te dragen aan een bijwerking (ADE). Polyfarmacie en aanverwante ADE's verhogen het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en het risico op vroegtijdig overlijden. Bovendien hebben sommige medicijnen weinig therapeutisch voordeel en dragen ze gewoon bij aan de pillast.

Studies blijven om de bovengenoemde redenen de dringende behoefte aantonen aan programma's voor het stoppen met voorschrijven van medicatie, en medicatiebeheerprogramma's bij dialysepatiënten. Hoewel er richtlijnen beschikbaar zijn voor clinici, kunnen ze moeilijk te implementeren zijn, aangezien er maar weinig tools zijn die de aanbevelingen consolideren. Richtlijnen zijn vaak lange lijsten die uit het hoofd moeten worden geleerd, en ze leggen mogelijk niet uit hoe ze moeten stoppen en op welke reboundsymptomen ze moeten letten. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat de elektronische tool MedSafer, die mogelijkheden voor het afzeggen van medicatie identificeert op basis van het vergelijken van medicatielijsten en comorbiditeit met een samengestelde regelset die openbaar beschikbare richtlijnen voor afschrijven en opkomende literatuur omvat, een waardevol hulpmiddel kan zijn bij het ondersteunen van het afschrijven van PIM's tijdens acute zorgperiodes. . Van MedSafer is ook aangetoond dat het van nut is in instellingen voor langdurige zorg. Dialysepatiënten, met een grote last van polyfarmacie en een complexe medische geschiedenis, in combinatie met een hoog risico op bijwerkingen die leiden tot ziekenhuisopname en overlijden, vormen een unieke populatie waarin een systematische deprescriptieve interventie kan worden bestudeerd als een middel om de kwaliteit van zorg te verbeteren.

Doelstellingen Het primaire doel is om tijdens het proces van medicatiereconciliatie rapporten voor het afzeggen van medicijnen met MedSafer-aanbevelingen te verstrekken aan het klinische team van een hemodialyse-eenheid, om te bepalen of de identificatie van mogelijkheden voor het afschrijven van medicijnen de geschiktheid van de medicatie kan verbeteren, zoals gedefinieerd door de ontvangst van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's). ) op patiëntenniveau. Deze interventie zal worden vergeleken met de effectiviteit van de interventie met een controle-dialyse-eenheid die het zorgstandaard medicatie-afstemmingsproces zal ondergaan met een MedSafer-rapport.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Op poliklinische onderhoudshemodialyse
  • Op een van de studie-eenheden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wordt opgenomen in het ziekenhuis tijdens de periode van de ingreep
  • Patiënt wordt tijdens de ingreep opnieuw gestart met hemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medicatie-afstemming met MedSafer-supplementen
Deze eenheid zal fungeren als een interventie-eenheid voor de MedRec, waar MedSafer-afschrijvingsrapporten aan het behandelend team zullen worden overhandigd en de afschrijvingsbrochures van het Canadian Depreminating Network aan patiënten zullen worden gegeven.
Deze eenheid zal fungeren als een interventie-eenheid voor de MedRec, waar MedSafer-afschrijvingsrapporten aan het behandelend team zullen worden overhandigd en de afschrijvingsbrochures van het Canadian Depreminating Network aan patiënten zullen worden gegeven.
Geen tussenkomst: Verzoening van zorgstandaardmedicatie
Deze eenheid zal dienen als de controle-eenheid waar standaardzorg zal worden verleend en er geen afschrijvingsrapporten of brochures zullen worden afgeleverd. MedSafer-rapporten worden gegenereerd, maar achtergehouden voor het klinische team. Dit zal dienen als vergelijkingspunt om te bepalen of de interventie-eenheid succesvoller was in het afschrijven dan deze controle-eenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten bij wie een of meer PIM's zijn stopgezet
Tijdsspanne: 1 maand
Het percentage deelnemers bij wie een of meer PIM's zijn afgekeurd na een medicatiereconciliatie, vergeleken tussen interventie- en controle-eenheden. Dit zal worden geconditioneerd op patiënten met 1 of meer PIM's bij baseline.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal totale medicijnen
Tijdsspanne: 1 maand
De vermindering van het gemiddelde aantal ingenomen medicijnen na een medicatiereconciliatie vergeleken tussen interventie- en controle-eenheid
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonieme gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld voor secundaire analyse met een overeenkomst voor het delen van gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na publicatie van de hoofdstudie

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de hoofdonderzoeker via emily.mcdonald@mcgill.ca; er moet een overeenkomst voor het delen van gegevens zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren