Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk beslutningsstøtte for forskrivning hos pasienter i hemodialyse (MedSafer-HD)

Elektronisk beslutningsstøtte for forskrivning hos pasienter på hemodialyse: en prospektiv, kontrollert, kvalitetsforbedringsstudie

Dialysepasienter får i gjennomsnitt foreskrevet 10-12 medisiner per dag, fra opptil 4-5 forskjellige behandlere og har den tyngste pillebyrden av alle kroniske tilstander gitt grad av komorbiditet. En strategi for å løse problemet med "medikamentoverbelastning" er gjennom skalerbare beskrivende intervensjoner. MedSafer er et elektronisk forskrivningsverktøy som kryssreferanser pasienthelsedata med eksisterende forskrivningsretningslinjer og gir en forskrivende rapport til klinikere for å lette forskrivning og redusere belastningen ved polyfarmasi. I denne studien vil etterforskerne teste MedSafer på dialysepasienter sammen med medisinavstemming på en intervensjonsenhet sammenlignet med en kontrollenhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i dialyse får i gjennomsnitt foreskrevet 10-12 medisiner per dag fra opptil 4-5 forskjellige behandlere og utgjør opptil 19 piller per dag. Denne pasientpopulasjonen har en av de tyngste pillebyrdene av alle kroniske tilstander på grunn av terapi for å behandle komorbiditeter som sykdom, hypertensjon eller diabetes, samt terapi rettet mot symptomer og legemiddelbivirkninger.

Over 90 % av hemodialysepasientene tar 5 eller flere medisiner (polyfarmasi), noe som bidrar til medisinoverbelastning. Videre får opptil 50 % av pasientene i dialyse foreskrevet en potensielt upassende medisin (PIM), definert som en medisin som medfører økt risiko for å bidra til en bivirkning (ADE). Polyfarmasi og tilhørende ADE øker legevaktsbesøk, sykehusinnleggelser og risikoen for tidlig død. Videre har noen medisiner liten terapeutisk fordel og øker rett og slett pillebyrden.

Studier fortsetter å dokumentere det presserende behovet for forskrivning, medisinavstemming og medisinbehandlingsprogrammer i dialysepasientpopulasjoner av de ovennevnte grunnene. Selv om beskrivende retningslinjer er tilgjengelige for klinikere, kan de være vanskelige å implementere ettersom få verktøy konsoliderer anbefalingene, retningslinjer er ofte lange lister som krever memorering, og de forklarer kanskje ikke hvordan de skal beskrives og hvilke rebound-symptomer man bør se opp for. Etterforskerne har tidligere vist at det elektroniske verktøyet MedSafer, som identifiserer forskrivningsmuligheter basert på å sammenligne medisinlister og komorbiditeter med et kuratert regelsett som inkluderer offentlig tilgjengelig forskrivningsveiledning og ny litteratur, kan være et verdifullt hjelpemiddel for å støtte forskrivning av PIM under akutte episoder. . MedSafer har også vist seg å være til nytte i langtidspleieinnstillinger. Dialysepasienter, med en stor byrde av polyfarmasi og komplekse medisinske historier, kombinert med høy risiko for uønskede medikamenthendelser som fører til sykehusinnleggelse og død, representerer en unik populasjon der man kan studere en systematisk beskrivende intervensjon som et middel for å forbedre kvaliteten på omsorgen.

Mål Hovedmålet er å gi beskrivende rapporter som inneholder MedSafer-anbefalinger til det kliniske teamet til en hemodialyseenhet under prosessen med medisinavstemming, for å avgjøre om identifisering av muligheter for skriving kan forbedre medisineringsegnethet som definert ved mottak av potensielt upassende medisiner (PIM-er). ) på pasientnivå. Denne intervensjonen vil bli sammenlignet med effekten av intervensjonen med en kontrolldialyseenhet som vil gjennomgå standardbehandlingsprosessen for medisinavstemming med en MedSafer-rapport.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • På poliklinisk vedlikeholdshemodialyse
  • På en av studieenhetene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er innlagt på sykehus i løpet av intervensjonen
  • Pasienten er nyoppstartet med hemodialyse under intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MedSafer-supplert medisinavstemming
Denne enheten vil fungere som en intervensjonsenhet for MedRec hvor MedSafer-beskrivende rapporter vil bli overlevert til behandlerteamet og skrivende brosjyrer fra Canadian Deprescribing Network vil bli gitt til pasienter.
Denne enheten vil fungere som en intervensjonsenhet for MedRec hvor MedSafer-beskrivende rapporter vil bli overlevert til behandlerteamet og skrivende brosjyrer fra Canadian Deprescribing Network vil bli gitt til pasienter.
Ingen inngripen: Standard av omsorg medisinavstemming
Denne enheten vil fungere som kontrollenheten der standard omsorg vil bli gitt og ingen beskrivende rapporter eller brosjyrer vil bli levert. MedSafer-rapporter vil bli generert, men holdt tilbake fra det kliniske teamet. Dette vil tjene som en komparator for å avgjøre om intervensjonsenheten var mer vellykket med å beskrive sammenlignet med denne kontrollenheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med en eller flere forskrevet PIM
Tidsramme: 1 måned
Andelen deltakere med en eller flere PIM-er forskrevet etter en medikamentavstemming, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollenheter. Dette vil være betinget av pasienter med 1 eller flere PIM ved baseline.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall medisiner totalt
Tidsramme: 1 måned
Reduksjonen i gjennomsnittlig antall legemidler tatt etter en medikamentavstemming sammenlignet mellom intervensjon og kontrollenhet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data vil bli gjort tilgjengelig for sekundær analyse på forespørsel med en datadelingsavtale

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering av hovedforhandlingen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt primæretterforskeren på emily.mcdonald@mcgill.ca; en datadelingsavtale må være på plass.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere