Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen päätöksentekotuki hemodialyysipotilaiden lääkemääräyksiin (MedSafer-HD)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Emily McDonald, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Sähköinen päätöstuki hemodialyysipotilaiden lääkemääräyksiin: tuleva, kontrolloitu, laadun parantamistutkimus

Dialyysipotilaille määrätään keskimäärin 10-12 lääkettä päivässä jopa 4-5 eri lääkäriltä, ​​ja heillä on raskain pilleritaakka kaikista kroonisista sairauksista ottaen huomioon heidän rinnakkaissairautensa. Eräs strategia "lääkkeiden ylikuormituksen" ongelman ratkaisemiseksi on skaalautuvat estävät interventiot. MedSafer on sähköinen painottamistyökalu, joka vertaa potilaiden terveystietoja olemassa oleviin painostusta koskeviin ohjeisiin ja tarjoaa kliinikoille masentuvan raportin, joka helpottaa masennusta ja vähentää monifarmasian taakkaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat MedSaferia dialyysipotilailla, joihin on yhdistetty lääkityssovitus interventioyksikössä verrattuna kontrolliyksikköön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialyysipotilaille määrätään keskimäärin 10-12 lääkettä päivässä jopa 4-5 eri lääkäriltä ja yhteensä jopa 19 pilleriä päivässä. Tällä potilaspopulaatiolla on yksi raskaimmista pillereistä kaikista kroonisista sairauksista johtuen sairauksien, verenpainetaudin tai diabeteksen kaltaisten sairauksien hoitoon sekä oireisiin ja lääkkeiden sivuvaikutuksiin kohdistuvasta terapiasta.

Yli 90 % hemodialyysipotilaista ottaa vähintään 5 lääkettä (moniapteekki), mikä lisää lääkitysylimäärää. Lisäksi jopa 50 %:lle dialyysipotilaista määrätään mahdollisesti sopimatonta lääkettä (PIM), joka määritellään lääkkeeksi, jolla on lisääntynyt riski vaikuttaa haittavaikutuksiin (ADE). Polypharmacy ja siihen liittyvät ADE:t lisäävät ensiapukäyntejä, sairaalahoitoa ja ennenaikaisen kuoleman riskiä. Lisäksi joillakin lääkkeillä on vain vähän terapeuttista hyötyä ja ne yksinkertaisesti lisäävät pilleritaakkaa.

Tutkimukset dokumentoivat edelleen kiireellistä tarvetta painostamiseen, lääkityksen yhteensovittamiseen ja lääkityksen hallintaohjelmiin dialyysipotilaspopulaatioissa edellä mainituista syistä. Vaikka kliinikoille on saatavilla hillitseviä ohjeita, niitä voi olla vaikea toteuttaa, koska harvat työkalut vahvistavat suosituksia. Ohjeet ovat usein pitkiä luetteloita, jotka vaativat ulkoa, eivätkä ne välttämättä selitä, miten kuvataan ja mitä rebound-oireita on varottava. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että sähköinen työkalu MedSafer, joka tunnistaa oireiden vähentämisen mahdollisuudet vertaamalla lääkeluetteloita ja rinnakkaissairauksia kuratoituun sääntökokoelmaan, joka sisältää julkisesti saatavilla olevat masennusohjeet ja uutta kirjallisuutta, voi olla arvokas apu tuettaessa PIM-lääkkeiden reseptiä akuutin hoitojakson aikana. . MedSaferista on myös osoitettu olevan hyötyä pitkäaikaishoidon asetuksissa. Dialyysipotilaat, joilla on suuri polyfarmasian taakka ja monimutkainen sairaushistoria yhdistettynä korkeaan sairaalahoitoon ja kuolemaan johtavien haittavaikutusten riskiin, edustavat ainutlaatuista populaatiota, jossa voidaan tutkia systemaattista masentavaa interventiota hoidon laadun parantamiseksi.

Tavoitteet Ensisijaisena tavoitteena on tarjota MedSafer-suosituksia sisältäviä masennusraportteja hemodialyysiyksikön kliiniselle ryhmälle lääkityssovitteluprosessin aikana, jotta voidaan määrittää, voiko alentamismahdollisuuksien tunnistaminen parantaa lääkityksen tarkoituksenmukaisuutta mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM:iden) perusteella. ) potilastasolla. Tätä interventiota verrataan hoidon tehokkuuteen kontrollidialyysiyksiköllä, joka läpäisee hoitolääkityksen täsmäytysprosessin MedSafer-raportin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Avohoidossa hemodialyysissä
  • Yhdessä opiskeluyksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on sairaalahoidossa toimenpiteen aikana
  • Potilaalle aloitetaan vasta hemodialyysi toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MedSafer-täydennetty lääkityssovitus
Tämä yksikkö toimii MedRecin interventioyksikkönä, jossa MedSafer-raportit jaetaan hoitotiimille ja Kanadan kuvausverkoston esitteitä jaetaan potilaille.
Tämä yksikkö toimii MedRecin interventioyksikkönä, jossa MedSafer-raportit jaetaan hoitotiimille ja Kanadan kuvausverkoston esitteitä jaetaan potilaille.
Ei väliintuloa: Hoidon lääkityksen yhteensovittaminen
Tämä yksikkö toimii ohjausyksikkönä, jossa tarjotaan tavanomaista hoitoa, eikä kuvaavia raportteja tai esitteitä toimiteta. MedSafer-raportit luodaan, mutta niitä ei julkaista kliiniseltä tiimiltä. Tämä toimii vertailuna sen määrittämisessä, onnistuiko interventioyksikkö kuvaamisessa paremmin kuin tämä ohjausyksikkö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi PIM-hoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden osallistujien osuus, joilla on yksi tai useampi PIM-potilas, joka on poistettu lääkityksen yhteensovittamisen jälkeen, verrattuna interventio- ja kontrolliyksiköiden välillä. Tämä riippuu potilaista, joilla on yksi tai useampi PIM lähtötasolla.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden keskimääräinen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lääkityssovittelun jälkeen otettujen lääkkeiden keskimääräisen määrän väheneminen verrattuna interventio- ja valvontayksikön välillä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymit tiedot ovat saatavilla toissijaista analyysiä varten pyynnöstä tiedonjakosopimuksella

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi pääkokeen julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan osoitteessa emily.mcdonald@mcgill.ca; tietojen jakamista koskeva sopimus on tehtävä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa