Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk beslutningsstøtte til udskrivning hos patienter i hæmodialyse (MedSafer-HD)

Elektronisk beslutningsstøtte til udskrivning hos patienter i hæmodialyse: et prospektivt, kontrolleret kvalitetsforbedringsstudie

Dialysepatienter får i gennemsnit ordineret 10-12 medicin pr. dag, fra op til 4-5 forskellige klinikere og har den tungeste pillebyrde af alle kroniske tilstande givet deres grad af komorbiditet. En strategi til at løse problemet med "medicinoverbelastning" er gennem skalerbare, beskrivende interventioner. MedSafer er et elektronisk udskrivningsværktøj, der krydsreferencer patientens helbredsdata med eksisterende retningslinjer for udskrivning og giver en udskrivende rapport til klinikere for at lette udskrivning og reducere byrden af ​​polyfarmaci. I denne undersøgelse vil efterforskerne teste MedSafer på dialysepatienter parret med medicinafstemning på en interventionsenhed sammenlignet med en kontrolenhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter i dialyse får i gennemsnit ordineret 10-12 medicin pr. dag fra op til 4-5 forskellige klinikere og beløber sig til op til 19 piller pr. dag. Denne patientpopulation har en af ​​de tungeste pillebyrder af alle kroniske tilstande på grund af terapi til behandling af komorbiditeter som sygdom, hypertension eller diabetes samt terapi rettet mod symptomer og lægemiddelbivirkninger.

Over 90 % af hæmodialysepatienter tager 5 eller flere medicin (polyfarmaci), hvilket bidrager til medicinoverbelastning. Yderligere får op til 50 % af patienterne i dialyse ordineret en potentielt upassende medicin (PIM), defineret som en medicin, der medfører en øget risiko for at bidrage til en bivirkning (ADE). Polyfarmaci og tilhørende ADE øger skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og risikoen for for tidlig død. Desuden har nogle medikamenter ringe terapeutisk fordel og øger simpelthen pillebyrden.

Undersøgelser dokumenterer fortsat det presserende behov for udskrivning, medicinafstemning og medicinhåndteringsprogrammer i dialysepatientpopulationer af ovenstående årsager. Selvom beskrivende retningslinjer er tilgængelige for klinikere, kan de være vanskelige at implementere, da få værktøjer konsoliderer anbefalingerne, retningslinjer er ofte lange lister, som kræver memorering, og de forklarer måske ikke, hvordan de skal beskrives, og hvilke rebound-symptomer man skal være opmærksom på. Efterforskerne har tidligere vist, at det elektroniske værktøj MedSafer, som identificerer udskrivningsmuligheder baseret på sammenligning af medicinlister og komorbiditeter med et kurateret regelsæt, som inkorporerer offentligt tilgængelig forskrivningsvejledning og ny litteratur, kan være en værdifuld hjælp til at understøtte udskrivning af PIM'er under akutte plejeepisoder . MedSafer har også vist sig at være til gavn i langtidspleje. Dialysepatienter, med en stor byrde af polyfarmaci og komplekse sygehistorier, kombineret med en høj risiko for uønskede lægemiddelhændelser, der fører til hospitalsindlæggelse og død, repræsenterer en unik population, hvor man kan studere en systematisk beskrivende intervention som et middel til at forbedre kvaliteten af ​​plejen.

Formål Det primære formål er at levere beskrivende rapporter indeholdende MedSafer-anbefalinger til det kliniske team af en hæmodialyseenhed under processen med medicinafstemning, for at afgøre, om identifikation af udskrivningsmuligheder kan forbedre medicinens egnethed som defineret ved modtagelse af potentielt upassende medicin (PIM'er). ) på patientniveau. Denne intervention vil blive sammenlignet med effektiviteten af ​​interventionen med en kontroldialyseenhed, der vil gennemgå standardbehandlingen af ​​medicinafstemning med en MedSafer-rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Ved ambulant vedligeholdelseshæmodialyse
  • På en af ​​studieenhederne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er indlagt i interventionsperioden
  • Patienten er nystartet i hæmodialyse under interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MedSafer-suppleret medicinafstemning
Denne enhed vil fungere som en interventionsenhed for MedRec, hvor MedSafer-udskrivningsrapporter vil blive udleveret til behandlerteamet, og beskrivende brochurer fra Canadian Deprescribing Network vil blive givet til patienter.
Denne enhed vil fungere som en interventionsenhed for MedRec, hvor MedSafer-udskrivningsrapporter vil blive udleveret til behandlerteamet, og beskrivende brochurer fra Canadian Deprescribing Network vil blive givet til patienter.
Ingen indgriben: Standard of care medicinafstemning
Denne enhed vil fungere som kontrolenheden, hvor standardbehandlingen vil blive ydet, og der vil ikke blive leveret beskrivende rapporter eller brochurer. MedSafer-rapporter vil blive genereret, men tilbageholdt fra det kliniske team. Dette vil tjene som en komparator for at bestemme, om interventionsenheden var mere succesfuld med at beskrive sammenlignet med denne kontrolenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med en eller flere udskrevne PIM'er
Tidsramme: 1 måned
Andelen af ​​deltagere med en eller flere PIM'er udskrevet efter en medicinafstemning, sammenlignet mellem interventions- og kontrolenheder. Dette vil være betinget af patienter med 1 eller flere PIM'er ved baseline.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal af samlede medicin
Tidsramme: 1 måned
Reduktionen i det gennemsnitlige antal medicin indtaget efter en medicinafstemning sammenlignet mellem intervention og kontrolenhed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data vil blive gjort tilgængelige for sekundær analyse efter anmodning med en datadelingsaftale

IPD-delingstidsramme

1 år efter offentliggørelse af hovedforsøg

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt den primære efterforsker på emily.mcdonald@mcgill.ca; en datadelingsaftale skal være på plads.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner