Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная поддержка принятия решений об отмене рецептурных препаратов у пациентов, находящихся на гемодиализе (MedSafer-HD)

30 октября 2023 г. обновлено: Emily McDonald, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Электронная поддержка принятия решений об отмене рецептурных препаратов у пациентов, находящихся на гемодиализе: проспективное контролируемое исследование по улучшению качества

Пациентам на диализе назначают в среднем 10-12 лекарств в день от 4-5 разных врачей, и у них самое тяжелое бремя таблеток из всех хронических состояний, учитывая степень сопутствующей патологии. Одной из стратегий решения проблемы «лекарственной перегрузки» является масштабируемая отмена назначений. MedSafer — это электронный инструмент для отмены назначений, который сопоставляет данные о здоровье пациентов с существующими рекомендациями по отмене назначений и предоставляет врачам отчет об отмене назначений, чтобы облегчить отмену назначений и снизить бремя полипрагмазии. В этом исследовании исследователи будут тестировать MedSafer на диализных пациентах в сочетании с согласованием лекарств в отделении вмешательства по сравнению с контрольным отделением.

Обзор исследования

Подробное описание

Больным на диализе назначают в среднем 10-12 препаратов в день от 4-5 разных врачей, что составляет до 19 таблеток в день. Эта популяция пациентов имеет одно из самых тяжелых бремени таблеток среди всех хронических состояний из-за терапии для лечения сопутствующих заболеваний, таких как болезни, гипертония или диабет, а также терапии, направленной на симптомы и побочные эффекты лекарств.

Более 90% пациентов, находящихся на гемодиализе, принимают 5 и более препаратов (полипрагмазия), что способствует медикаментозной перегрузке. Кроме того, до 50% пациентов на диализе назначают потенциально неподходящее лекарство (PIM), определяемое как лекарство, имеющее повышенный риск развития побочных эффектов лекарств (ADE). Полипрагмазия и связанные с ней нежелательные явления увеличивают количество обращений за неотложной помощью, госпитализаций и риск преждевременной смерти. Кроме того, некоторые лекарства имеют небольшую терапевтическую пользу и просто увеличивают нагрузку на таблетки.

Исследования продолжают документировать острую потребность в отмене назначения, согласовании лекарств и программах управления лекарствами у диализных пациентов по вышеуказанным причинам. Несмотря на то, что рекомендации по отмене назначения доступны для клиницистов, их может быть трудно реализовать, поскольку несколько инструментов объединяют рекомендации, руководства часто представляют собой длинные списки, которые требуют запоминания, и они могут не объяснять, как отменять назначение и какие симптомы рикошета следует остерегаться. Исследователи ранее продемонстрировали, что электронный инструмент MedSafer, который определяет возможности отмены назначений на основе сравнения списков лекарств и сопутствующих заболеваний с тщательно подобранным набором правил, который включает общедоступные руководства по отмене назначений и новую литературу, может быть ценным помощником в поддержке отмены назначений PIM во время эпизодов неотложной помощи. . Также было показано, что MedSafer полезен в условиях долгосрочного ухода. Диализные пациенты с большим бременем полипрагмазии и сложным анамнезом в сочетании с высоким риском нежелательных явлений, приводящих к госпитализации и смерти, представляют собой уникальную популяцию, в которой следует изучать систематическое вмешательство по отмене назначений как средство улучшения качества помощи.

Цели Основная цель состоит в том, чтобы предоставить отчеты об отмене назначения, содержащие рекомендации MedSafer, клинической бригаде отделения гемодиализа в процессе сверки лекарств, чтобы определить, может ли идентификация возможностей отмены назначения улучшить целесообразность лечения, определяемую получением потенциально неподходящих лекарств (PIM). ) на уровне пациента. Это вмешательство будет сравниваться с эффективностью вмешательства в контрольном диализном отделении, которое пройдет стандартную процедуру сверки медикаментозного лечения с отчетом MedSafer.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • На амбулаторном поддерживающем гемодиализе
  • На одном из учебных корпусов

Критерий исключения:

  • Пациент госпитализирован в период вмешательства
  • Пациенту впервые начат гемодиализ во время вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сверка лекарств с добавлением MedSafer
Это подразделение будет выступать в качестве подразделения вмешательства для MedRec, где отчеты об отмене назначений MedSafer будут переданы лечащей бригаде, а брошюры об отмене назначений из Канадской сети по отмене назначений будут переданы пациентам.
Это подразделение будет выступать в качестве подразделения вмешательства для MedRec, где отчеты об отмене назначений MedSafer будут переданы лечащей бригаде, а брошюры об отмене назначений из Канадской сети по отмене назначений будут переданы пациентам.
Без вмешательства: Согласование стандарта медицинской помощи
Это отделение будет служить в качестве контрольной единицы, где будет предоставляться стандартная помощь, и не будут предоставляться отчеты об отмене назначения или брошюры. Отчеты MedSafer будут создаваться, но не предоставляться клинической команде. Это послужит компаратором для определения того, было ли отделение вмешательства более успешным в отмене назначений по сравнению с этим контрольным отделением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых один или несколько ПИМ были отменены
Временное ограничение: 1 месяц
Доля участников, у которых один или несколько ПИМ были отменены после согласования лекарств, по сравнению между интервенционными и контрольными единицами. Это будет зависеть от пациентов с 1 или более ПИМ на исходном уровне.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество всех лекарств
Временное ограничение: 1 месяц
Снижение среднего количества лекарств, принимаемых после согласования лекарств, по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные будут доступны для вторичного анализа по запросу с соглашением об обмене данными.

Сроки обмена IPD

1 год после публикации основного испытания

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с главным исследователем по адресу emily.mcdonald@mcgill.ca; необходимо будет заключить соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться