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パーキンソン病における歩行中の音楽ベースのキューイングの個別化。 (MUSIGAIT)

2023年10月2日 更新者:Emilie Hutin、Henri Mondor University Hospital

パーキンソン病における歩行中の音楽ベースのキューイングの個別化。探索的クロスオーバー試験

ステップの時空間補正は、パーキンソン病の歩行リハビリテーションの重要な要素です。 ケイデンスまたは歩幅の視覚的または聴覚的な合図を使用した歩行リハビリテーション技術は、歩幅の一貫性の欠如を防止または修正するためにテストされています。 ステップの持続時間の聴覚キューを導入し、歩行中の患者自身の能力に応じてステップを延長することを提案します。 キューは音楽に統合され、オープンループ アプローチで提示されます。

本研究の目的は、パーキンソン病の歩行に対する個々の音楽ベースの歩幅の手がかりの効果を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Créteil、フランス
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -UKPDSBB基準に基づく特発性パーキンソン病
  • 0.30 ~ 1.10 m/s の快適な 10 メートルの歩行速度
  • 少なくとも20分間、補助なしで靴を履いて歩く能力
  • インフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • 社会保障への無加入
  • 保護対象者(例: 正義の保護の下で)
  • 治療を受けていない聴覚障害
  • 医学研究者による研究の理解を制限する認知障害
  • 歩行に依存するその他の神経疾患または整形外科疾患
  • -試験期間中の別のカテゴリー1または2の介入臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中等度特発性パーキンソン病の方
Entraînement de 20 minutes de marche à vitesse confortable sur un parcours ovale de 20 mètres au labatoire ARM avec la Technique d'indiçage music personnalisé de la longueur de pas.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩幅
時間枠:介入前後(1日目)
8メートル以上の快適な歩行時の歩幅
介入前後(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月22日

一次修了 (実際)

2021年7月6日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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