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Individualisierung von musikbasiertem Cueing während des Gangs bei der Parkinson-Krankheit. (MUSIGAIT)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Individualisierung von musikbasiertem Cueing während des Gangs bei der Parkinson-Krankheit. Ein explorativer Crossover-Versuch

Die räumlich-zeitliche Korrektur des Schritts ist eine Schlüsselkomponente der Gangrehabilitation bei der Parkinson-Krankheit. Gehrehabilitationstechniken mit visueller oder auditiver Signalisierung der Kadenz oder Schrittlänge wurden getestet, um den Mangel an Konsistenz des Schritts zu verhindern oder zu korrigieren. Wir schlagen vor, einen akustischen Hinweis auf die Dauer des Schritts einzuführen und zu ermutigen, ihn entsprechend den eigenen Fähigkeiten des Patienten während des Gehens zu verlängern. Der Hinweis ist in die Musik integriert und wird in einem Open-Loop-Ansatz präsentiert.

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirkung der individuellen musikbasierten Schrittlängenansteuerung auf den Gang bei der Parkinson-Krankheit zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Idiopathische Parkinson-Krankheit basierend auf UKPDSBB-Kriterien
  • 10-Meter-Gehkomfort zwischen 0,30 und 1,10 m/s
  • Fähigkeit, mindestens 20 Minuten ohne Hilfe mit Schuhen zu gehen
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nichtzugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Unter Schutz stehende Personen (z. unter Justizschutz)
  • Hörstörungen ohne Behandlung
  • Kognitive Störungen, die laut dem medizinischen Prüfer das Verständnis der Studie einschränken
  • Andere neurologische oder orthoêdische Störungen, die das Gehen beeinträchtigen
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie der Kategorie 1 oder 2 für die Dauer der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit mittelschwerer idiopathischer Parkinson-Krankheit
Sonstiges: Gangtraining mit musikalischem Einsatz
Entraînement de 20 minutes de marche à vitesse confortable sur a parcours ovale de 20 meter au laboratoire ARM with la technique d'indiçage musical personnalisé de la longueur de pas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Vor und direkt nach dem Eingriff (Tag 1)
Schrittlänge bei bequemem Gang über 8 Meter
Vor und direkt nach dem Eingriff (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00959-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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