- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585489
Индивидуализация музыкальных сигналов во время ходьбы при болезни Паркинсона. (MUSIGAIT)
Индивидуализация музыкальных сигналов во время ходьбы при болезни Паркинсона. Исследовательское перекрестное испытание
Пространственно-временная коррекция шага является ключевым компонентом реабилитации походки при болезни Паркинсона. Методы реабилитации при ходьбе с использованием визуальных или слуховых сигналов о частоте шагов или длине шага были протестированы для предотвращения или исправления непостоянства шага. Мы предлагаем ввести слуховой сигнал длительности шага, поощряя его продлевать в соответствии с собственными возможностями пациента во время ходьбы. Реплика интегрирована в музыку и представлена в разомкнутом виде.
Настоящее исследование было направлено на оценку влияния индивидуальной музыкальной подсказки длины шага на походку при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Идиопатическая болезнь Паркинсона по критериям UKPDSBB
- Комфортная скорость ходьбы на 10 м от 0,30 до 1,10 м/с
- Способность ходить в обуви не менее 20 минут без посторонней помощи
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- Непринадлежность к социальному обеспечению
- Лицо, находящееся под защитой (например, под защитой справедливости)
- Слуховые расстройства без лечения
- Когнитивные расстройства, которые ограничивают понимание исследования по мнению медицинского исследователя
- Другие неврологические или ортопедические расстройства, вызывающие зависимость от ходьбы
- Участие в другом интервенционном клиническом исследовании категории 1 или 2 на время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с умеренной идиопатической болезнью Паркинсона
|
Entraînement де 20 минут де марш à vitesse удобный сюр ип овальный парк де 20 mètres au Laboratoire ARM avec ла техника d'indiçage музыкального персонализации де ла longueur де па.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства (день 1)
|
Длина шага при комфортной походке более 8 метров
|
До и сразу после вмешательства (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания нервной системы
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00959-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .