- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585489
Individualisering af musikbaseret cueing under gang ved Parkinsons sygdom. (MUSIGAIT)
Individualisering af musikbaseret cueing under gang ved Parkinsons sygdom. En undersøgende cross-over-forsøg
Spatio-temporal korrektion af trinnet er en nøglekomponent i gangrehabilitering ved Parkinsons sygdom. Gangrehabiliteringsteknikker ved hjælp af visuel eller auditiv cueing af kadence eller skridtlængde er blevet testet for at forhindre eller korrigere manglen på ensartethed af skridtet. Vi foreslår at introducere en auditiv cue af varigheden af skridtet, der opmuntrer det til at blive forlænget i henhold til patientens egen kapacitet under gang. Køen er integreret i musikken og præsenteres i en åben-loop tilgang.
Nærværende undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af den individuelle musikbaserede cueing af skridtlængden på gang ved Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Idiopatisk Parkinsons sygdom baseret på UKPDSBB kriterier
- 10-meters gang komfortabel hastighed mellem 0,30 og 1,10 m/s
- Kapacitet til at gå med sko i mindst 20 minutter uden hjælp
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tilknytning til social sikring
- Person under beskyttelse (f.eks. under beskyttelse af retfærdigheden)
- Hørelidelser uden behandling
- Kognitive lidelser, der begrænser forståelsen af undersøgelsen ifølge den medicinske efterforsker
- Andre neurologiske eller ortoêdiske lidelser, der advarer om at gå
- Deltagelse i en anden kategori 1 eller 2 interventionel klinisk undersøgelse under forsøgets varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med moderat idiopatisk Parkinsons sygdom
|
Entraînement de 20 minutes de marche à vitesse confortable sur un parcours ovale de 20 mètres au laboratoire ARM avec la technique d'indiçage musical personnalisé de la longueur de pas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin længde
Tidsramme: Før og lige efter interventionen (dag 1)
|
Skridtlængde under komfortabel gang over 8 meter
|
Før og lige efter interventionen (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00959-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .