- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585489
Individualisation des repères basés sur la musique pendant la marche dans la maladie de Parkinson. (MUSIGAIT)
Individualisation des repères basés sur la musique pendant la marche dans la maladie de Parkinson. Un essai croisé exploratoire
La correction spatio-temporelle du pas est un élément clé de la rééducation de la marche dans la maladie de Parkinson. Des techniques de rééducation à la marche utilisant un repérage visuel ou auditif de la cadence ou de la longueur du pas ont été testées pour prévenir ou corriger le manque de régularité du pas. Nous proposons d'introduire un signal auditif de la durée du pas, incitant à le prolonger en fonction des capacités propres du patient lors de la marche. La réplique est intégrée à la musique et est présentée dans une approche en boucle ouverte.
La présente étude visait à évaluer l'effet de l'indication musicale individuelle de la longueur des pas sur la marche dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie de Parkinson idiopathique selon les critères UKPDSBB
- Vitesse de marche confortable sur 10 mètres entre 0,30 et 1,10 m/s
- Capacités à marcher avec des chaussures pendant au moins 20 minutes sans assistance
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Non-affiliation à la sécurité sociale
- Personne sous protection (ex. sous la protection de la justice)
- Troubles auditifs sans traitement
- Troubles cognitifs limitant la compréhension de l'étude selon le médecin investigateur
- Autres troubles neurologiques ou orthoédiques addictifs à la marche
- Participer à une autre étude clinique interventionnelle de catégorie 1 ou 2 pendant la durée de l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Personnes atteintes de la maladie de Parkinson idiopathique modérée
|
Entraînement de 20 minutes de marche à vitesse confortable sur un parcours ovale de 20 mètres au laboratoire ARM avec la technique d'indiçage musical personnalisé de la longueur de pas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de pas
Délai: Avant et juste après l'intervention (jour 1)
|
Longueur de pas lors d'une démarche confortable sur 8 mètres
|
Avant et juste après l'intervention (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00959-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .