- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585489
Indywidualizacja wskazówek opartych na muzyce podczas chodu w chorobie Parkinsona. (MUSIGAIT)
Indywidualizacja wskazówek opartych na muzyce podczas chodu w chorobie Parkinsona. Eksploracyjna próba krzyżowa
Czasoprzestrzenna korekcja kroku jest kluczowym elementem rehabilitacji chodu w chorobie Parkinsona. Testowano techniki rehabilitacji chodu wykorzystujące wzrokowe lub słuchowe wskazówki rytmu lub długości kroku, aby zapobiegać lub korygować brak spójności kroku. Proponujemy wprowadzenie dźwiękowej wskazówki czasu trwania kroku, zachęcając do jego wydłużania zgodnie z możliwościami pacjenta podczas chodu. Wskazówka jest zintegrowana z muzyką i prezentowana w otwartej pętli.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu indywidualnego, opartego na muzyce, wskazania długości kroku na chód w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Idiopatyczna choroba Parkinsona na podstawie kryteriów UKPDSBB
- Komfortowa prędkość marszu na 10 m od 0,30 do 1,10 m/s
- Zdolność do chodzenia w butach przez co najmniej 20 minut bez pomocy
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak przynależności do ZUS
- Osoba podlegająca ochronie (np. pod ochroną wymiaru sprawiedliwości)
- Zaburzenia słuchu bez leczenia
- Zaburzenia poznawcze, które ograniczają zrozumienie badania według badacza medycznego
- Inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które uzależniają od chodzenia
- Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym kategorii 1 lub 2 w czasie trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z umiarkowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona
|
Entraînement de 20 minut de marche à vitesse confortable sur un parcours ovale de 20 metrów au laboratoire ARM avec la technology d'indiçage musical personnalisé de la longueur de pas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed i tuż po interwencji (dzień 1)
|
Długość kroku podczas komfortowego chodu ponad 8 metrów
|
Przed i tuż po interwencji (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00959-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .