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Individualización de indicaciones basadas en la música durante la marcha en la enfermedad de Parkinson. (MUSIGAIT)

2 de octubre de 2023 actualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Individualización de indicaciones basadas en la música durante la marcha en la enfermedad de Parkinson. Un ensayo cruzado exploratorio

La corrección espacio-temporal del paso es un componente clave de la rehabilitación de la marcha en la enfermedad de Parkinson. Se han probado técnicas de rehabilitación para caminar que utilizan indicaciones visuales o auditivas de la cadencia o la longitud del paso para prevenir o corregir la falta de consistencia del paso. Proponemos introducir una señal auditiva de la duración del paso, favoreciendo su extensión según las propias capacidades del paciente durante la marcha. La señal se integra en la música y se presenta en un enfoque de bucle abierto.

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la indicación individual basada en la música de la longitud del paso sobre la marcha en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios UKPDSBB
  • Marcha de 10 metros velocidad cómoda entre 0,30 y 1,10 m/s
  • Capacidades para caminar con zapatos durante al menos 20 minutos sin ayuda
  • Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No afiliación a la Seguridad Social
  • Persona bajo protección (ej. al amparo de la justicia)
  • Trastornos auditivos sin tratamiento
  • Trastornos cognitivos que limitan la comprensión del estudio según el médico investigador
  • Otros trastornos neurológicos u ortopédicos que afectan a la marcha
  • Participar en otro estudio clínico intervencionista de categoría 1 o 2 durante la duración del ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Personas con enfermedad de Parkinson idiopática moderada
Otro: Entrenamiento de la marcha con señal musical
Entrada de 20 minutos de marcha a velocidad cómoda sobre un recorrido ovalado de 20 metros en el laboratorio ARM con técnica de indicación musical personalizada de la longitud del paso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Antes y justo después de la intervención (día 1)
Longitud del paso durante la marcha cómoda de más de 8 metros
Antes y justo después de la intervención (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henri Mondor University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-A00959-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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