- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585489
Individualisering av musikkbasert cueing under gang ved Parkinsons sykdom. (MUSIGAIT)
Individualisering av musikkbasert cueing under gang ved Parkinsons sykdom. En utforskende cross-over-forsøk
Spatio-temporal korreksjon av trinnet er en nøkkelkomponent i gangrehabilitering ved Parkinsons sykdom. Gangrehabiliteringsteknikker ved bruk av visuell eller auditiv cueing av tråkkfrekvens eller trinnlengde har blitt testet for å forhindre eller korrigere mangelen på konsistens i trinnet. Vi foreslår å introdusere et auditivt signal om varigheten av trinnet, og oppmuntre det til å forlenges i henhold til pasientens egen kapasitet under gang. Køen er integrert i musikk og presenteres i en åpen loop-tilnærming.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av individuell musikkbasert cueing av skrittlengden på gangart ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Idiopatisk Parkinsons sykdom basert på UKPDSBB-kriterier
- 10-meters gange komfortabel hastighet mellom 0,30 og 1,10 m/s
- Kapasitet til å gå med sko i minst 20 minutter uten hjelp
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tilknytning til trygd
- Person under beskyttelse (f.eks. under beskyttelse av rettferdigheten)
- Hørselforstyrrelser uten behandling
- Kognitive forstyrrelser som begrenser forståelsen av studien ifølge den medisinske etterforskeren
- Andre nevrologiske eller ortoêdiske lidelser som tilhenger gange
- Deltakelse i en annen kategori 1 eller 2 intervensjonell klinisk studie under varigheten av forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med moderat idiopatisk Parkinsons sykdom
|
Entraînement de 20 minutes de marche à vitesse confortable sur un parcours ovale de 20 mètres au laboratoire ARM avec la technique d'indiçage musical personnalisé de la longueur de pas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Før og like etter intervensjonen (dag 1)
|
Skrittlengde under komfortabel gangart over 8 meter
|
Før og like etter intervensjonen (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00959-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .