- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585489
Individualisering van op muziek gebaseerde cueing tijdens het lopen bij de ziekte van Parkinson. (MUSIGAIT)
Individualisering van op muziek gebaseerde cueing tijdens het lopen bij de ziekte van Parkinson. Een verkennend cross-over-onderzoek
Spatio-temporele correctie van de trede is een belangrijk onderdeel van de looprevalidatie bij de ziekte van Parkinson. Looprevalidatietechnieken waarbij gebruik wordt gemaakt van visuele of auditieve indicaties van de cadans of staplengte zijn getest om het gebrek aan consistentie van de stap te voorkomen of te corrigeren. We stellen voor om een auditieve indicatie van de duur van de pas in te voeren, en aan te moedigen deze tijdens het lopen uit te breiden volgens de eigen capaciteiten van de patiënt. De cue is geïntegreerd in muziek en wordt gepresenteerd in een open-loop-benadering.
De huidige studie was gericht op het evalueren van het effect van de individuele, op muziek gebaseerde cueing van de staplengte op het lopen bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Idiopathische ziekte van Parkinson op basis van UKPDSBB-criteria
- 10 meter lopen comfortabele snelheid tussen 0,30 en 1,10 m/s
- Vermogen om zonder hulp minimaal 20 minuten met schoenen te lopen
- Handtekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet-aangesloten bij de sociale zekerheid
- Persoon onder bescherming (bijv. onder bescherming van justitie)
- Auditieve stoornissen zonder behandeling
- Cognitieve stoornissen die volgens de medisch onderzoeker het begrip van de studie beperken
- Andere neurologische of orthopedische stoornissen die wandelen veroorzaken
- Deelnemen aan een andere categorie 1 of 2 interventionele klinische studie voor de duur van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personen met matige idiopathische ziekte van Parkinson
|
Voer een comfortabele mars van 20 minuten uit op een ovaal parcours van 20 meter au laboratoire ARM met de techniek van de geïndiceerde muzikale personalisatie van de longueur de pas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Voor en vlak na de ingreep (dag 1)
|
Staplengte bij comfortabel lopen meer dan 8 meter
|
Voor en vlak na de ingreep (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00959-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .