- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585489
Individualização de pistas baseadas em música durante a marcha na doença de Parkinson. (MUSIGAIT)
Individualização de pistas baseadas em música durante a marcha na doença de Parkinson. Um estudo cruzado exploratório
A correção espaço-temporal do passo é um componente chave da reabilitação da marcha na doença de Parkinson. Técnicas de reabilitação de caminhada usando dicas visuais ou auditivas da cadência ou comprimento do passo foram testadas para prevenir ou corrigir a falta de consistência do passo. Propomos introduzir uma pista auditiva da duração do passo, estimulando-o a ser estendido de acordo com as próprias capacidades do paciente durante a marcha. A deixa é integrada à música e é apresentada em uma abordagem de circuito aberto.
O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito da sinalização musical individual do comprimento do passo na marcha na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doença de Parkinson idiopática com base nos critérios UKPDSBB
- Velocidade confortável de caminhada de 10 metros entre 0,30 e 1,10 m/s
- Capacidades para andar com sapatos durante pelo menos 20 minutos sem assistência
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não inscrição na Segurança Social
- Pessoa sob proteção (p. sob proteção da justiça)
- Distúrbios auditivos sem tratamento
- Distúrbios cognitivos que limitam a compreensão do estudo de acordo com o investigador médico
- Outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos que dificultam a marcha
- Participar de outro estudo clínico intervencionista de Categoria 1 ou 2 durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pessoas com doença de Parkinson idiopática moderada
|
Entraînement de 20 minutos de marcha à vitesse confortável em um percurso oval de 20 metros no laboratório ARM com a técnica de indicação musical personalizada do longueur de pas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do passo
Prazo: Antes e logo após a intervenção (dia 1)
|
Comprimento do passo durante a marcha confortável acima de 8 metros
|
Antes e logo após a intervenção (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00959-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .