- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05585489
Individualizzazione del cueing basato sulla musica durante l'andatura nella malattia di Parkinson. (MUSIGAIT)
Individualizzazione del cueing basato sulla musica durante l'andatura nella malattia di Parkinson. Una prova esplorativa incrociata
La correzione spazio-temporale del passo è una componente chiave della riabilitazione dell'andatura nella malattia di Parkinson. Le tecniche di riabilitazione della deambulazione che utilizzano segnali visivi o uditivi della cadenza o della lunghezza del passo sono state testate per prevenire o correggere la mancanza di coerenza del passo. Si propone di introdurre un segnale uditivo della durata del passo, favorendone l'estensione secondo le proprie capacità del paziente durante la deambulazione. Lo spunto è integrato nella musica ed è presentato in un approccio a ciclo aperto.
Il presente studio mirava a valutare l'effetto del segnale musicale individuale della lunghezza del passo sull'andatura nella malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Morbo di Parkinson idiopatico basato sui criteri UKPDSBB
- Velocità confortevole di camminata di 10 metri tra 0,30 e 1,10 m/s
- Capacità di camminare con le scarpe per almeno 20 minuti senza assistenza
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non affiliazione alla previdenza sociale
- Persona sotto protezione (es. sotto la protezione della giustizia)
- Disturbi uditivi senza trattamento
- Disturbi cognitivi che limitano la comprensione dello studio secondo il ricercatore medico
- Altri disturbi neurologici o ortopedici che causano dipendenza dal camminare
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico di categoria 1 o 2 per la durata della sperimentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Persone con malattia di Parkinson idiopatica moderata
|
Entraînement de 20 minutes de marche à velocitàsse confortable sur un percorso ovale de 20 mètres au laboratoire ARM con la tecnica di indicazione musicale personalizzata della longueur de pas.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento (giorno 1)
|
Lunghezza del passo durante l'andatura comoda oltre 8 metri
|
Prima e subito dopo l'intervento (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00959-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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