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毛様体麻痺と屈折状態

2022年10月14日 更新者:Ehab Tharwat、Al-Azhar University

エジプトの子供の屈折状態に対する毛様体麻痺の影響

近視は公衆衛生上の問題であり、世界中の一般の人々に影響を与えています。 近視を矯正するための一般的なモダリティには、眼鏡、コンタクトレンズ、および外科的処置が含まれます。 毛様体麻痺屈折は、特に子供の屈折異常を測定するためのゴールド スタンダードと考えられています。 一般に、調節麻痺なしで屈折が行われた場合、近視は過大評価され、遠視は過小評価される可能性があることが十分に確立されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

388

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Damietta
      • Damieta、New Damietta、エジプト、34517
        • Ehab tharwat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 近視または遠視または複合近視性乱視。
  • 正常な眼圧 (IOP≤21 mmHg.
  • 年齢 > 2 歳以上 10 歳未満

除外基準:

  • 研究に参加したくない。
  • 以前の眼科手術
  • 診断された眼疾患
  • 眼外傷の病歴
  • 角膜トポグラフィー上の不規則な乱視。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:毛様体麻痺の屈折
すべての屈折は、眼への調節麻痺の追加の前後に測定されました。
それらは毛様体筋を麻痺させ、調節の弛緩を引き起こす薬です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目の球
時間枠:ベースライン
これは、近視または遠視の矯正が球状であり、目のすべての子午線で等しいことを意味します。 これは、近視または遠視を矯正するために処方された、ジオプター (D) で測定されるレンズ度数の量を示します。 この見出しの下に表示される数字にマイナス記号 (-) が付いている場合は、近視です。数字にプラス記号 (+) が付いている場合、またはプラス記号またはマイナス記号が前に付いていない場合は、遠視です。 オートリフラクターで測定
ベースライン
目の球
時間枠:調節麻痺の追加の 30 分直後
これは、近視または遠視の矯正が球状であり、目のすべての子午線で等しいことを意味します。 これは、近視または遠視を矯正するために処方された、ジオプター (D) で測定されるレンズ度数の量を示します。 この見出しの下に表示される数字にマイナス記号 (-) が付いている場合は、近視です。数字にプラス記号 (+) が付いている場合、またはプラス記号またはマイナス記号が前に付いていない場合は、遠視です。 オートリフラクターで測定
調節麻痺の追加の 30 分直後
目の円柱
時間枠:ベースライン
これは、乱視のレンズ度数の量を示し、通常は 90 度で区切られた目の最大度数と最も弱い度数の差を表します。 この列に何も表示されていない場合は、乱視がないか、乱視が非常に軽いため眼鏡レンズで矯正する必要はありません。 円柱列の数字の前には、マイナス記号 (近視乱視の矯正用) またはプラス記号 (遠視乱視用) が付きます。 眼鏡処方では、円柱度数は常に球度数に従います。 オートリフラクターで測定します。
ベースライン
シリンダー
時間枠:調節麻痺後30分直後
これは、乱視のレンズ度数の量を示し、通常は 90 度で区切られた目の最大度数と最も弱い度数の差を表します。 この列に何も表示されていない場合は、乱視がないか、乱視が非常に軽いため眼鏡レンズで矯正する必要はありません。 円柱列の数字の前には、マイナス記号 (近視乱視の矯正用) またはプラス記号 (遠視乱視用) が付きます。 眼鏡処方では、円柱度数は常に球度数に従います。 オートリフラクターで測定
調節麻痺後30分直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cycloplegia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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