Cicloplegia e stato refrattivo
14 ottobre 2022 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Effetto della cicloplegia sullo stato di rifrazione dei bambini egiziani
La miopia è un problema di salute pubblica che colpisce la popolazione generale in tutto il mondo.
Le modalità comuni per correggere la miopia includono occhiali, lenti a contatto e procedure chirurgiche.
La rifrazione cicloplegica è considerata il gold standard per la misurazione degli errori di rifrazione, specialmente nei bambini.
È stato stabilito che generalmente la miopia potrebbe essere sovrastimata e l'ipermetropia sottostimata se la refrazione fosse eseguita senza cicloplegia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
388
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
- Ehab tharwat
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Miopia o Ipermetropia o astigmatismo miopico composto.
- Pressione intraoculare normale (IOP≤21 mmHg.
- Età > 2 anni e < 10 anni
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio.
- Pregressa chirurgia oculare
- Qualsiasi malattia oculare diagnosticata
- Storia del trauma oculare
- Astigmatismo irregolare sulla topografia corneale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Refrazione cicloplegica
Tutte le rifrazioni sono state misurate prima e dopo l'aggiunta cicloplegica all'occhio.
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sono farmaci che paralizzano i muscoli ciliari e provocano il rilassamento dell'accomodazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sfera dell'occhio
Lasso di tempo: Linea di base
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Significa che la correzione per miopia o ipermetropia è sferica, uguale in tutti i meridiani dell'occhio.
Indica la quantità di potere della lente, misurata in diottrie (D), prescritta per correggere la miopia o l'ipermetropia.
Se il numero che appare sotto questa intestazione ha un segno meno (-), sei miope; se il numero ha un segno più (+) o non è preceduto da un segno più o da un segno meno, sei presbite.
Si misura con l'Autorifrattore
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Linea di base
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Sfera dell'occhio
Lasso di tempo: Immediato dopo 30 minuti di aggiunta cicloplegica
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Significa che la correzione per miopia o ipermetropia è sferica, uguale in tutti i meridiani dell'occhio.
Indica la quantità di potere della lente, misurata in diottrie (D), prescritta per correggere la miopia o l'ipermetropia.
Se il numero che appare sotto questa intestazione ha un segno meno (-), sei miope; se il numero ha un segno più (+) o non è preceduto da un segno più o da un segno meno, sei presbite.
Si misura con l'Autorifrattore
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Immediato dopo 30 minuti di aggiunta cicloplegica
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cilindro dell'occhio
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo indica la quantità di potere della lente per l'astigmatismo e rappresenta la differenza tra i poteri più grandi e più deboli dell'occhio, solitamente separati da 90 gradi.
Se non appare nulla in questa colonna, o non hai astigmatismo o il tuo astigmatismo è così lieve che non è necessario correggerlo con le lenti degli occhiali.
Il numero nella colonna del cilindro può essere preceduto da un segno meno (per la correzione dell'astigmatismo miope) o un segno più (per astigmatismo ipermetrope).
Il potere del cilindro segue sempre il potere della sfera in una prescrizione di occhiali.
Viene misurato dall'Autorefractor.
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Linea di base
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cilindro
Lasso di tempo: Immediato dopo 30 minuti dopo la cicloplegia
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Questo indica la quantità di potere della lente per l'astigmatismo e rappresenta la differenza tra i poteri più grandi e più deboli dell'occhio, solitamente separati da 90 gradi.
Se non appare nulla in questa colonna, o non hai astigmatismo o il tuo astigmatismo è così lieve che non è necessario correggerlo con le lenti degli occhiali.
Il numero nella colonna del cilindro può essere preceduto da un segno meno (per la correzione dell'astigmatismo miope) o un segno più (per astigmatismo ipermetrope).
Il potere del cilindro segue sempre il potere della sfera in una prescrizione di occhiali.
È misurato da Autorefractor
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Immediato dopo 30 minuti dopo la cicloplegia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cycloplegia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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