- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585736
Циклоплегия и рефракционный статус
14 октября 2022 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Влияние циклоплегии на рефракционный статус египетских детей
Близорукость является проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей население в целом во всем мире.
Общие методы коррекции близорукости включают очки, контактные линзы и хирургические процедуры.
Циклоплегическая рефракция считается золотым стандартом для измерения аномалий рефракции, особенно у детей.
Хорошо известно, что, как правило, миопия может быть переоценена, а дальнозоркость недооценена, если рефракция проводилась без циклоплегии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
388
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Египет, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Близорукость или дальнозоркость или сложный миопический астигматизм.
- Нормальное внутриглазное давление (ВГД≤21 мм рт.
- Возраст > 2 лет и < 10 лет
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании.
- Предыдущая операция на глазах
- Любое диагностированное глазное заболевание
- Травма глаза в анамнезе
- Неправильный астигматизм на топографии роговицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Циклоплегическая рефракция
Все рефракции измеряли до и после введения циклоплегии в глаз.
|
это препараты, парализующие ресничные мышцы и вызывающие расслабление аккомодации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сфера глаза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это означает, что поправка на близорукость или дальнозоркость сферическая, одинаковая по всем меридианам глаза.
Это указывает на величину оптической силы линзы, измеряемую в диоптриях (D), предписанную для коррекции близорукости или дальнозоркости.
Если число, указанное под этим заголовком, имеет знак минус (-), у вас близорукость; если перед числом стоит знак плюс (+) или ему не предшествует знак плюс или минус, у вас дальнозоркость.
Измеряется авторефрактором
|
Базовый уровень
|
|
Сфера глаза
Временное ограничение: Сразу после 30 минут циклоплегического добавления
|
Это означает, что поправка на близорукость или дальнозоркость сферическая, одинаковая по всем меридианам глаза.
Это указывает на величину оптической силы линзы, измеряемую в диоптриях (D), предписанную для коррекции близорукости или дальнозоркости.
Если число, указанное под этим заголовком, имеет знак минус (-), у вас близорукость; если перед числом стоит знак плюс (+) или ему не предшествует знак плюс или минус, у вас дальнозоркость.
Измеряется авторефрактором
|
Сразу после 30 минут циклоплегического добавления
|
|
цилиндр глаза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это указывает на величину оптической силы линзы при астигматизме и представляет собой разницу между самой большой и самой слабой силой глаза, обычно разделенными на 90 градусов.
Если в этой колонке ничего не отображается, то либо у вас нет астигматизма, либо ваш астигматизм настолько незначителен, что нет необходимости корректировать его очковыми линзами.
Перед числом в столбце цилиндра может стоять знак минус (для коррекции близорукого астигматизма) или знак плюс (для дальнозоркого астигматизма).
Сила цилиндра всегда следует за силой сферы в рецепте на очки.
Измеряется авторефрактором.
|
Базовый уровень
|
|
цилиндр
Временное ограничение: Сразу через 30 минут после циклоплегии
|
Это указывает на величину оптической силы линзы при астигматизме и представляет собой разницу между самой большой и самой слабой силой глаза, обычно разделенными на 90 градусов.
Если в этой колонке ничего не отображается, то либо у вас нет астигматизма, либо ваш астигматизм настолько незначителен, что нет необходимости корректировать его очковыми линзами.
Перед числом в столбце цилиндра может стоять знак минус (для коррекции близорукого астигматизма) или знак плюс (для дальнозоркого астигматизма).
Сила цилиндра всегда следует за силой сферы в рецепте на очки.
Измеряется Авторефрактором
|
Сразу через 30 минут после циклоплегии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cycloplegia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .