Cycloplegie en refractiestatus
14 oktober 2022 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Effect van cycloplegie op de brekingsstatus van Egyptische kinderen
Bijziendheid is een probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd de algemene bevolking treft.
De gebruikelijke modaliteiten voor het corrigeren van bijziendheid zijn onder meer brillen, contactlenzen en chirurgische ingrepen.
Cycloplegische refractie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van refractieafwijkingen, vooral bij kinderen.
Het is algemeen bekend dat bijziendheid over het algemeen kan worden overschat en verziendheid kan worden onderschat als refractie werd uitgevoerd zonder cycloplegie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
388
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijziendheid of verziendheid of samengesteld bijziend astigmatisme.
- Normale intraoculaire druk (IOP≤21 mmHg.
- Leeftijd > 2 jaar en < 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Eerdere oogoperaties
- Elke gediagnosticeerde oogziekte
- Geschiedenis van oculair trauma
- Onregelmatig astigmatisme op corneale topografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Cycloplegische breking
Alle brekingen werden gemeten voor en na cycloplegische toevoeging aan het oog.
|
het zijn medicijnen die de ciliaire spieren verlammen en ontspanning van de accommodatie veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bol van het oog
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het betekent dat de correctie voor bijziendheid of verziendheid bolvormig is, gelijk in alle meridianen van het oog.
Dit geeft de hoeveelheid lenssterkte aan, gemeten in dioptrieën (D), voorgeschreven om bijziendheid of verziendheid te corrigeren.
Als het getal dat onder deze kop verschijnt een minteken (-) heeft, bent u bijziend; als het getal een plusteken (+) heeft of niet wordt voorafgegaan door een plusteken of een minteken, bent u verziend.
Het wordt gemeten door Auto-refractor
|
Basislijn
|
|
Bol van het oog
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 30 minuten cycloplegische toevoeging
|
Het betekent dat de correctie voor bijziendheid of verziendheid bolvormig is, gelijk in alle meridianen van het oog.
Dit geeft de hoeveelheid lenssterkte aan, gemeten in dioptrieën (D), voorgeschreven om bijziendheid of verziendheid te corrigeren.
Als het getal dat onder deze kop verschijnt een minteken (-) heeft, bent u bijziend; als het getal een plusteken (+) heeft of niet wordt voorafgegaan door een plusteken of een minteken, bent u verziend.
Het wordt gemeten door Auto-refractor
|
Onmiddellijk na 30 minuten cycloplegische toevoeging
|
|
cilinder van het oog
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit geeft de hoeveelheid lenssterkte voor astigmatisme aan en vertegenwoordigt het verschil in de grootste en zwakste krachten van het oog, meestal gescheiden door 90 graden.
Als er niets in deze kolom verschijnt, hebt u geen astigmatisme of is uw astigmatisme zo gering dat het niet nodig is om het met uw brillenglazen te corrigeren.
Het cijfer in de cilinderkolom kan worden voorafgegaan door een minteken (voor correctie van bijziend astigmatisme) of een plusteken (voor verziend astigmatisme).
Cilinderkracht volgt altijd bolkracht in een brilrecept.
Het wordt gemeten door Autorefractor.
|
Basislijn
|
|
cilinder
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 30 minuten na cycloplegie
|
Dit geeft de hoeveelheid lenssterkte voor astigmatisme aan en vertegenwoordigt het verschil in de grootste en zwakste krachten van het oog, meestal gescheiden door 90 graden.
Als er niets in deze kolom verschijnt, hebt u geen astigmatisme of is uw astigmatisme zo gering dat het niet nodig is om het met uw brillenglazen te corrigeren.
Het cijfer in de cilinderkolom kan worden voorafgegaan door een minteken (voor correctie van bijziend astigmatisme) of een plusteken (voor verziend astigmatisme).
Cilinderkracht volgt altijd bolkracht in een brilrecept.
Het wordt gemeten door Autorefractor
|
Onmiddellijk na 30 minuten na cycloplegie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cycloplegia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .