Cicloplejía y estado refractivo
14 de octubre de 2022 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Efecto de la cicloplejía en el estado refractivo de los niños egipcios
La miopía es un problema de salud pública que afecta a la población en general en todo el mundo.
Las modalidades comunes para corregir la miopía incluyen anteojos, lentes de contacto y procedimientos quirúrgicos.
La refracción ciclopléjica se considera el estándar de oro para medir los errores de refracción, especialmente en niños.
Está bien establecido que, en general, la miopía podría sobreestimarse y la hipermetropía subestimarse si la refracción se realiza sin cicloplejía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
388
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
- Ehab tharwat
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía o hipermetropía o astigmatismo miópico compuesto.
- Presión intraocular normal (PIO≤21 mmHg.
- Edad > 2 años y < 10 años
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar en el estudio.
- Cirugía ocular previa
- Cualquier enfermedad ocular diagnosticada
- Historia de trauma ocular
- Astigmatismo irregular en topografía corneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Refracción ciclopléjica
Todas las refracciones se midieron antes y después de la adición ciclopléjica al ojo.
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son fármacos que paralizan los músculos ciliares y provocan relajación de la acomodación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfera del ojo
Periodo de tiempo: Base
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Quiere decir que la corrección de la miopía o hipermetropía es esférica, igual en todos los meridianos del ojo.
Indica la cantidad de potencia de la lente, medida en dioptrías (D), prescrita para corregir la miopía o la hipermetropía.
Si el número que aparece debajo de este encabezado tiene un signo menos (-), es miope; si el número tiene un signo más (+) o no está precedido por un signo más o un signo menos, tiene hipermetropía.
Se mide por Auto-refractor
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Base
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Esfera del ojo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 30 minutos de la adición ciclopléjica
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Quiere decir que la corrección de la miopía o hipermetropía es esférica, igual en todos los meridianos del ojo.
Indica la cantidad de potencia de la lente, medida en dioptrías (D), prescrita para corregir la miopía o la hipermetropía.
Si el número que aparece debajo de este encabezado tiene un signo menos (-), es miope; si el número tiene un signo más (+) o no está precedido por un signo más o un signo menos, tiene hipermetropía.
Se mide por Auto-refractor
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Inmediatamente después de 30 minutos de la adición ciclopléjica
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cilindro del ojo
Periodo de tiempo: Base
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Esto indica la cantidad de potencia de la lente para el astigmatismo y representa la diferencia entre las potencias mayor y menor del ojo, generalmente separadas por 90 grados.
Si no aparece nada en esta columna, o no tiene astigmatismo o su astigmatismo es tan leve que no es necesario corregirlo con los lentes de sus anteojos.
El número en la columna del cilindro puede estar precedido por un signo menos (para la corrección del astigmatismo miope) o un signo más (para el astigmatismo hipermétrope).
La potencia del cilindro siempre sigue a la potencia de la esfera en una prescripción de anteojos.
Se mide por Autorefractor.
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Base
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cilindro
Periodo de tiempo: Inmediato después de 30 minutos después de la cicloplejía
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Esto indica la cantidad de potencia de la lente para el astigmatismo y representa la diferencia entre las potencias mayor y menor del ojo, generalmente separadas por 90 grados.
Si no aparece nada en esta columna, o no tiene astigmatismo o su astigmatismo es tan leve que no es necesario corregirlo con los lentes de sus anteojos.
El número en la columna del cilindro puede estar precedido por un signo menos (para la corrección del astigmatismo miope) o un signo más (para el astigmatismo hipermétrope).
La potencia del cilindro siempre sigue a la potencia de la esfera en una prescripción de anteojos.
Se mide por Autorefractor
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Inmediato después de 30 minutos después de la cicloplejía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cycloplegia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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