- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585736
Sykloplegia ja taittotila
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Kykloplegian vaikutus egyptiläisten lasten taittotilaan
Likinäköisyys on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa koko väestöön maailmanlaajuisesti.
Yleisiä likinäköisyyden korjaamisen menetelmiä ovat silmälasit, piilolinssit ja kirurgiset toimenpiteet.
Cycloplegic refraktiota pidetään kultaisena standardina taitevirheiden mittaamisessa, erityisesti lapsilla.
On todettu, että yleensä likinäköisyys voidaan yliarvioida ja hyperopia aliarvioida, jos taittuminen suoritettaisiin ilman sykloplegiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköisyys tai hyperopia tai yhdistetty likinäköinen astigmatismi.
- Normaali silmänsisäinen paine (IOP≤21 mmHg.
- Ikä > 2 vuotta ja < 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
- Aiempi silmäleikkaus
- Mikä tahansa diagnosoitu silmäsairaus
- Silmävamman historia
- Epäsäännöllinen astigmatismi sarveiskalvon topografiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Sykloleginen taittuminen
Kaikki refraktiot mitattiin ennen ja jälkeen sykloplegian lisäämisen silmään.
|
ne ovat lääkkeitä, jotka lamauttavat sädelihakset ja rentouttavat akkomodaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pallo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se tarkoittaa, että likinäköisyyden tai kaukonäköisyyden korjaus on pallomainen, samansuuruinen silmän kaikissa meridiaaneissa.
Tämä osoittaa dioptereina (D) mitatun linssin tehon, joka on määrätty korjaamaan liki- tai kaukonäköisyys.
Jos tämän otsikon alla näkyvässä numerossa on miinusmerkki (-), olet likinäköinen; jos numerossa on plusmerkki (+) tai sitä ei edeltä plus- tai miinusmerkki, olet kaukonäköinen.
Se mitataan automaattisella refraktorilla
|
Perustaso
|
|
Silmän pallo
Aikaikkuna: Välittömästi 30 minuutin sykloplegisen lisäyksen jälkeen
|
Se tarkoittaa, että likinäköisyyden tai kaukonäköisyyden korjaus on pallomainen, samansuuruinen silmän kaikissa meridiaaneissa.
Tämä osoittaa dioptereina (D) mitatun linssin tehon, joka on määrätty korjaamaan liki- tai kaukonäköisyys.
Jos tämän otsikon alla näkyvässä numerossa on miinusmerkki (-), olet likinäköinen; jos numerossa on plusmerkki (+) tai sitä ei edeltä plus- tai miinusmerkki, olet kaukonäköinen.
Se mitataan automaattisella refraktorilla
|
Välittömästi 30 minuutin sykloplegisen lisäyksen jälkeen
|
|
silmän sylinteri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä osoittaa linssin voimakkuuden hajataitteisuutta varten ja edustaa eroa silmän suurimmassa ja heikoimmassa tehossa, tavallisesti 90 asteen välein.
Jos tässä sarakkeessa ei näy mitään, sinulla joko ei ole astigmatismia tai hajataittoisuus on niin vähäistä, ettei sitä tarvitse korjata silmälasien linsseillä.
Sylinterisarakkeessa olevaa numeroa edeltää miinusmerkki (likinäköisen astigmatismin korjaamiseksi) tai plusmerkki (kaukonäköisen astigmatismin korjaamiseksi).
Sylinterin teho seuraa aina pallotehoa silmälasireseptissä.
Se mitataan Autorefractorilla.
|
Perustaso
|
|
sylinteri
Aikaikkuna: Välittömästi 30 minuutin kuluttua sykloplegian jälkeen
|
Tämä osoittaa linssin voimakkuuden hajataitteisuutta varten ja edustaa eroa silmän suurimmassa ja heikoimmassa tehossa, tavallisesti 90 asteen välein.
Jos tässä sarakkeessa ei näy mitään, sinulla joko ei ole astigmatismia tai hajataittoisuus on niin vähäistä, ettei sitä tarvitse korjata silmälasien linsseillä.
Sylinterisarakkeessa olevaa numeroa edeltää miinusmerkki (likinäköisen astigmatismin korjaamiseksi) tai plusmerkki (kaukonäköisen astigmatismin korjaamiseksi).
Sylinterin teho seuraa aina pallotehoa silmälasireseptissä.
Se mitataan Autorefractorilla
|
Välittömästi 30 minuutin kuluttua sykloplegian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cycloplegia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .