Cicloplegia e Estado Refrativo
14 de outubro de 2022 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Efeito da cicloplegia no estado refrativo de crianças egípcias
A miopia é um problema de saúde pública, afetando a população em geral em todo o mundo.
As modalidades comuns para corrigir a miopia incluem óculos, lentes de contato e procedimentos cirúrgicos.
A refração cicloplégica é considerada o padrão ouro para medir os erros refrativos, principalmente em crianças.
Está bem estabelecido que geralmente a miopia pode ser superestimada e a hipermetropia subestimada se a refração for realizada sem cicloplegia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
388
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Miopia ou hipermetropia ou astigmatismo miópico composto.
- Pressão intraocular normal (PIO≤21 mmHg.
- Idade > 2 anos e < 10 anos
Critério de exclusão:
- Não querer participar do estudo.
- Cirurgia ocular anterior
- Qualquer doença ocular diagnosticada
- Histórico de trauma ocular
- Astigmatismo irregular na topografia da córnea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Refração cicloplégica
Todas as refrações foram medidas antes e depois da adição do cicloplégico ao olho.
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são drogas que paralisam os músculos ciliares e causam relaxamento da acomodação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esfera do olho
Prazo: Linha de base
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Significa que a correção para miopia ou hipermetropia é esférica, igual em todos os meridianos do olho.
Isso indica a quantidade de potência da lente, medida em dioptrias (D), prescrita para corrigir miopia ou hipermetropia.
Se o número que aparece sob este cabeçalho tiver um sinal de menos (-), você é míope; se o número tiver um sinal de mais (+) ou não for precedido por um sinal de mais ou menos, você é hipermetrope.
É medido pelo auto-refrator
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Linha de base
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Esfera do olho
Prazo: Imediatamente após 30 minutos de adição cicloplégica
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Significa que a correção para miopia ou hipermetropia é esférica, igual em todos os meridianos do olho.
Isso indica a quantidade de potência da lente, medida em dioptrias (D), prescrita para corrigir miopia ou hipermetropia.
Se o número que aparece sob este cabeçalho tiver um sinal de menos (-), você é míope; se o número tiver um sinal de mais (+) ou não for precedido por um sinal de mais ou menos, você é hipermetrope.
É medido pelo auto-refrator
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Imediatamente após 30 minutos de adição cicloplégica
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cilindro do olho
Prazo: Linha de base
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Isso indica a quantidade de poder da lente para astigmatismo e representa a diferença entre os poderes maior e mais fraco do olho, geralmente separados por 90 graus.
Se nada aparecer nesta coluna, ou você não tem astigmatismo ou seu astigmatismo é tão leve que não é necessário corrigi-lo com as lentes dos seus óculos.
O número na coluna do cilindro pode ser precedido por um sinal de menos (para a correção do astigmatismo míope) ou um sinal de mais (para o astigmatismo hipermetrope).
O poder do cilindro sempre segue o poder da esfera em uma receita de óculos.
É medido pelo Autorefrator.
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Linha de base
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cilindro
Prazo: Imediatamente após 30 minutos após a cicloplegia
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Isso indica a quantidade de poder da lente para astigmatismo e representa a diferença entre os poderes maior e mais fraco do olho, geralmente separados por 90 graus.
Se nada aparecer nesta coluna, ou você não tem astigmatismo ou seu astigmatismo é tão leve que não é necessário corrigi-lo com as lentes dos seus óculos.
O número na coluna do cilindro pode ser precedido por um sinal de menos (para a correção do astigmatismo míope) ou um sinal de mais (para o astigmatismo hipermetrope).
O poder do cilindro sempre segue o poder da esfera em uma receita de óculos.
É medido pelo Autorefrator
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Imediatamente após 30 minutos após a cicloplegia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cycloplegia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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