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Zykloplegie und refraktiver Status

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

Auswirkung der Zykloplegie auf den Brechungsstatus ägyptischer Kinder

Kurzsichtigkeit ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die allgemeine Bevölkerung weltweit betrifft. Zu den gängigen Modalitäten zur Korrektur von Myopie gehören Brillen, Kontaktlinsen und chirurgische Eingriffe. Die zykloplegische Refraktion gilt als Goldstandard zur Messung von Fehlsichtigkeiten, insbesondere bei Kindern. Es ist allgemein bekannt, dass Myopie im Allgemeinen überschätzt und Hyperopie unterschätzt werden kann, wenn die Refraktion ohne Zykloplegie durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

388

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
        • Ehab tharwat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myopie oder Hyperopie oder zusammengesetzter kurzsichtiger Astigmatismus.
  • Normaler Augeninnendruck (IOD ≤ 21 mmHg.
  • Alter > 2 Jahre und < 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Vorherige Augenoperation
  • Jede diagnostizierte Augenerkrankung
  • Geschichte des Augentraumas
  • Unregelmäßiger Astigmatismus in der Hornhauttopographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Zykloplegische Refraktion
Alle Refraktionen wurden vor und nach zykloplegischer Zugabe zum Auge gemessen.
sie sind Medikamente, die die Ziliarmuskeln lähmen und eine Entspannung der Akkommodation bewirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sphäre des Auges
Zeitfenster: Grundlinie
Das bedeutet, dass die Korrektur für Kurzsichtigkeit oder Weitsichtigkeit sphärisch ist und in allen Meridianen des Auges gleich ist. Dies gibt die in Dioptrien (D) gemessene Stärke der Linse an, die zur Korrektur von Kurz- oder Weitsichtigkeit vorgeschrieben ist. Wenn die Zahl unter dieser Überschrift ein Minuszeichen (-) hat, sind Sie kurzsichtig; Wenn die Zahl ein Pluszeichen (+) hat oder kein Pluszeichen oder Minuszeichen vorangestellt ist, sind Sie weitsichtig. Es wird mit dem Autorefraktor gemessen
Grundlinie
Sphäre des Auges
Zeitfenster: Unmittelbar nach 30 Minuten zykloplegischer Zugabe
Das bedeutet, dass die Korrektur für Kurzsichtigkeit oder Weitsichtigkeit sphärisch ist und in allen Meridianen des Auges gleich ist. Dies gibt die in Dioptrien (D) gemessene Stärke der Linse an, die zur Korrektur von Kurz- oder Weitsichtigkeit vorgeschrieben ist. Wenn die Zahl unter dieser Überschrift ein Minuszeichen (-) hat, sind Sie kurzsichtig; Wenn die Zahl ein Pluszeichen (+) hat oder kein Pluszeichen oder Minuszeichen vorangestellt ist, sind Sie weitsichtig. Es wird mit dem Autorefraktor gemessen
Unmittelbar nach 30 Minuten zykloplegischer Zugabe
Zylinder des Auges
Zeitfenster: Grundlinie
Dies gibt die Stärke der Linsenstärke für Astigmatismus an und stellt den Unterschied zwischen der größten und der schwächsten Stärke des Auges dar, normalerweise um 90 Grad getrennt. Wenn in dieser Spalte nichts angezeigt wird, haben Sie entweder keine Hornhautverkrümmung oder Ihre Hornhautverkrümmung ist so gering, dass Sie sie nicht mit Ihren Brillengläsern korrigieren müssen. Der Zahl in der Zylinderspalte kann ein Minuszeichen (für die Korrektur einer kurzsichtigen Hornhautverkrümmung) oder ein Pluszeichen (für eine weitsichtige Hornhautverkrümmung) vorangestellt werden. Die Zylinderkraft folgt immer der Sphärenkraft in einem Brillenrezept. Sie wird mit dem Autorefraktor gemessen.
Grundlinie
Zylinder
Zeitfenster: Unmittelbar nach 30 Minuten nach Zykloplegie
Dies gibt die Stärke der Linsenstärke für Astigmatismus an und stellt den Unterschied zwischen der größten und der schwächsten Stärke des Auges dar, normalerweise um 90 Grad getrennt. Wenn in dieser Spalte nichts angezeigt wird, haben Sie entweder keine Hornhautverkrümmung oder Ihre Hornhautverkrümmung ist so gering, dass Sie sie nicht mit Ihren Brillengläsern korrigieren müssen. Der Zahl in der Zylinderspalte kann ein Minuszeichen (für die Korrektur einer kurzsichtigen Hornhautverkrümmung) oder ein Pluszeichen (für eine weitsichtige Hornhautverkrümmung) vorangestellt werden. Die Zylinderkraft folgt immer der Sphärenkraft in einem Brillenrezept. Sie wird mit dem Autorefraktor gemessen
Unmittelbar nach 30 Minuten nach Zykloplegie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cycloplegia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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