- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585736
Zykloplegie und refraktiver Status
14. Oktober 2022 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Auswirkung der Zykloplegie auf den Brechungsstatus ägyptischer Kinder
Kurzsichtigkeit ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die allgemeine Bevölkerung weltweit betrifft.
Zu den gängigen Modalitäten zur Korrektur von Myopie gehören Brillen, Kontaktlinsen und chirurgische Eingriffe.
Die zykloplegische Refraktion gilt als Goldstandard zur Messung von Fehlsichtigkeiten, insbesondere bei Kindern.
Es ist allgemein bekannt, dass Myopie im Allgemeinen überschätzt und Hyperopie unterschätzt werden kann, wenn die Refraktion ohne Zykloplegie durchgeführt wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
388
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myopie oder Hyperopie oder zusammengesetzter kurzsichtiger Astigmatismus.
- Normaler Augeninnendruck (IOD ≤ 21 mmHg.
- Alter > 2 Jahre und < 10 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Vorherige Augenoperation
- Jede diagnostizierte Augenerkrankung
- Geschichte des Augentraumas
- Unregelmäßiger Astigmatismus in der Hornhauttopographie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Zykloplegische Refraktion
Alle Refraktionen wurden vor und nach zykloplegischer Zugabe zum Auge gemessen.
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sie sind Medikamente, die die Ziliarmuskeln lähmen und eine Entspannung der Akkommodation bewirken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sphäre des Auges
Zeitfenster: Grundlinie
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Das bedeutet, dass die Korrektur für Kurzsichtigkeit oder Weitsichtigkeit sphärisch ist und in allen Meridianen des Auges gleich ist.
Dies gibt die in Dioptrien (D) gemessene Stärke der Linse an, die zur Korrektur von Kurz- oder Weitsichtigkeit vorgeschrieben ist.
Wenn die Zahl unter dieser Überschrift ein Minuszeichen (-) hat, sind Sie kurzsichtig; Wenn die Zahl ein Pluszeichen (+) hat oder kein Pluszeichen oder Minuszeichen vorangestellt ist, sind Sie weitsichtig.
Es wird mit dem Autorefraktor gemessen
|
Grundlinie
|
Sphäre des Auges
Zeitfenster: Unmittelbar nach 30 Minuten zykloplegischer Zugabe
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Das bedeutet, dass die Korrektur für Kurzsichtigkeit oder Weitsichtigkeit sphärisch ist und in allen Meridianen des Auges gleich ist.
Dies gibt die in Dioptrien (D) gemessene Stärke der Linse an, die zur Korrektur von Kurz- oder Weitsichtigkeit vorgeschrieben ist.
Wenn die Zahl unter dieser Überschrift ein Minuszeichen (-) hat, sind Sie kurzsichtig; Wenn die Zahl ein Pluszeichen (+) hat oder kein Pluszeichen oder Minuszeichen vorangestellt ist, sind Sie weitsichtig.
Es wird mit dem Autorefraktor gemessen
|
Unmittelbar nach 30 Minuten zykloplegischer Zugabe
|
Zylinder des Auges
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dies gibt die Stärke der Linsenstärke für Astigmatismus an und stellt den Unterschied zwischen der größten und der schwächsten Stärke des Auges dar, normalerweise um 90 Grad getrennt.
Wenn in dieser Spalte nichts angezeigt wird, haben Sie entweder keine Hornhautverkrümmung oder Ihre Hornhautverkrümmung ist so gering, dass Sie sie nicht mit Ihren Brillengläsern korrigieren müssen.
Der Zahl in der Zylinderspalte kann ein Minuszeichen (für die Korrektur einer kurzsichtigen Hornhautverkrümmung) oder ein Pluszeichen (für eine weitsichtige Hornhautverkrümmung) vorangestellt werden.
Die Zylinderkraft folgt immer der Sphärenkraft in einem Brillenrezept.
Sie wird mit dem Autorefraktor gemessen.
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Grundlinie
|
Zylinder
Zeitfenster: Unmittelbar nach 30 Minuten nach Zykloplegie
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Dies gibt die Stärke der Linsenstärke für Astigmatismus an und stellt den Unterschied zwischen der größten und der schwächsten Stärke des Auges dar, normalerweise um 90 Grad getrennt.
Wenn in dieser Spalte nichts angezeigt wird, haben Sie entweder keine Hornhautverkrümmung oder Ihre Hornhautverkrümmung ist so gering, dass Sie sie nicht mit Ihren Brillengläsern korrigieren müssen.
Der Zahl in der Zylinderspalte kann ein Minuszeichen (für die Korrektur einer kurzsichtigen Hornhautverkrümmung) oder ein Pluszeichen (für eine weitsichtige Hornhautverkrümmung) vorangestellt werden.
Die Zylinderkraft folgt immer der Sphärenkraft in einem Brillenrezept.
Sie wird mit dem Autorefraktor gemessen
|
Unmittelbar nach 30 Minuten nach Zykloplegie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cycloplegia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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