Sykloplegi og refraktiv status
14. oktober 2022 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Effekten av Cycloplegia på brytningsstatusen til egyptiske barn
Nærsynthet er et folkehelseproblem som påvirker den generelle befolkningen over hele verden.
De vanlige metodene for å korrigere nærsynthet inkluderer briller, kontaktlinser og kirurgiske prosedyrer.
Cycloplegic refraction anses som gullstandarden for måling av refraktive feil, spesielt hos barn.
Det er veletablert at nærsynthet generelt kan overvurderes og hypermetropi undervurderes hvis refraksjon ble utført uten cykloplegi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
388
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Myopi eller Hyperopi eller sammensatt nærsynt astigmatisme.
- Normalt intraokulært trykk (IOP≤21 mmHg.
- Alder > 2 år og < 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i studien.
- Tidligere okulær kirurgi
- Enhver diagnostisert øyesykdom
- Historie med øyetraumer
- Uregelmessig astigmatisme på hornhinnetopografi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Cycloplegic refraksjon
Alle refraksjoner ble målt før og etter cykloplegisk tillegg til øyet.
|
de er medisiner som lammer ciliærmusklene og forårsaker avslapping av akkomodasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyets sfære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det betyr at korreksjonen for nærsynthet eller langsynthet er sfærisk, lik i alle meridianer i øyet.
Dette indikerer mengden linsestyrke, målt i dioptrier (D), foreskrevet for å korrigere nærsynthet eller langsynthet.
Hvis tallet som vises under denne overskriften har et minustegn (-), er du nærsynt; hvis tallet har et plusstegn (+) eller ikke innledes med et plusstegn eller et minustegn, er du langsynt.
Det måles med auto-refractor
|
Grunnlinje
|
|
Øyets sfære
Tidsramme: Umiddelbart etter 30 minutter med cykloplegisk tilsetning
|
Det betyr at korreksjonen for nærsynthet eller langsynthet er sfærisk, lik i alle meridianer i øyet.
Dette indikerer mengden linsestyrke, målt i dioptrier (D), foreskrevet for å korrigere nærsynthet eller langsynthet.
Hvis tallet som vises under denne overskriften har et minustegn (-), er du nærsynt; hvis tallet har et plusstegn (+) eller ikke innledes med et plusstegn eller et minustegn, er du langsynt.
Det måles med auto-refractor
|
Umiddelbart etter 30 minutter med cykloplegisk tilsetning
|
|
sylinder av øyet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette indikerer mengden linsestyrke for astigmatisme og representerer forskjellen i øyets største og svakeste krefter, vanligvis atskilt med 90 grader.
Hvis ingenting vises i denne kolonnen, har du enten ingen astigmatisme, eller din astigmatisme er så liten at det ikke er nødvendig å korrigere det med brilleglassene dine.
Tallet i sylinderkolonnen kan innledes med et minustegn (for korrigering av nærsynt astigmatisme) eller et plusstegn (for langsynt astigmatisme).
Sylinderkraft følger alltid sfærekraft i en brilleresept.
Det måles med autorefraktor.
|
Grunnlinje
|
|
sylinder
Tidsramme: Umiddelbart etter 30 minutter etter cykloplegi
|
Dette indikerer mengden linsestyrke for astigmatisme og representerer forskjellen i øyets største og svakeste krefter, vanligvis atskilt med 90 grader.
Hvis ingenting vises i denne kolonnen, har du enten ingen astigmatisme, eller din astigmatisme er så liten at det ikke er nødvendig å korrigere det med brilleglassene dine.
Tallet i sylinderkolonnen kan innledes med et minustegn (for korrigering av nærsynt astigmatisme) eller et plusstegn (for langsynt astigmatisme).
Sylinderkraft følger alltid sfærekraft i en brilleresept.
Det måles med autorefraktor
|
Umiddelbart etter 30 minutter etter cykloplegi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cycloplegia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .