- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585736
Cykloplegia i stan refrakcji
14 października 2022 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Wpływ cykloplegii na stan refrakcji egipskich dzieci
Krótkowzroczność jest problemem zdrowia publicznego, dotykającym ogół populacji na całym świecie.
Powszechne sposoby korygowania krótkowzroczności obejmują okulary, soczewki kontaktowe i zabiegi chirurgiczne.
Refrakcja cykloplegiczna jest uważana za złoty standard pomiaru wad refrakcji, zwłaszcza u dzieci.
Powszechnie wiadomo, że krótkowzroczność może być przeszacowana, a nadwzroczność niedoszacowana, jeśli refrakcję wykonano bez cykloplegii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
388
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krótkowzroczność lub nadwzroczność lub złożony astygmatyzm krótkowzroczny.
- Prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP≤21 mmHg.
- Wiek > 2 lata i < 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu.
- Poprzednia operacja oka
- Każda zdiagnozowana choroba oczu
- Historia urazów oka
- Nieregularny astygmatyzm w topografii rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Refrakcja cykloplegiczna
Wszystkie refrakcje mierzono przed i po cykloplegicznym dodaniu do oka.
|
są to leki paraliżujące mięśnie rzęskowe i powodujące rozluźnienie akomodacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kula oka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oznacza to, że korekcja krótkowzroczności lub dalekowzroczności jest sferyczna, jednakowa we wszystkich meridianach oka.
Wskazuje moc soczewki, mierzoną w dioptriach (D), zalecaną do korygowania krótkowzroczności lub dalekowzroczności.
Jeśli liczba pojawiająca się pod tym nagłówkiem ma znak minus (-), jesteś krótkowidzem; jeśli liczba ma znak plus (+) lub nie jest poprzedzona znakiem plus lub minus, jesteś dalekowzroczny.
Jest mierzony za pomocą autorefraktora
|
Linia bazowa
|
|
Kula oka
Ramy czasowe: Natychmiast po 30 minutach dodawania cykloplegicznego
|
Oznacza to, że korekcja krótkowzroczności lub dalekowzroczności jest sferyczna, jednakowa we wszystkich meridianach oka.
Wskazuje moc soczewki, mierzoną w dioptriach (D), zalecaną do korygowania krótkowzroczności lub dalekowzroczności.
Jeśli liczba pojawiająca się pod tym nagłówkiem ma znak minus (-), jesteś krótkowidzem; jeśli liczba ma znak plus (+) lub nie jest poprzedzona znakiem plus lub minus, jesteś dalekowzroczny.
Jest mierzony za pomocą autorefraktora
|
Natychmiast po 30 minutach dodawania cykloplegicznego
|
|
cylinder oka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskazuje to wielkość mocy soczewki dla astygmatyzmu i przedstawia różnicę w największej i najsłabszej mocy oka, zwykle oddzieloną o 90 stopni.
Jeśli nic nie pojawia się w tej rubryce, oznacza to, że albo nie masz astygmatyzmu, albo astygmatyzm jest tak mały, że nie ma potrzeby korygowania go soczewkami okularowymi.
Cyfra w kolumnie cylindra może być poprzedzona znakiem minus (dla korekcji astygmatyzmu krótkowzrocznego) lub znakiem plus (dla astygmatyzmu dalekowzrocznego).
Moc cylindra zawsze podąża za mocą kuli w recepcie na okulary.
Mierzy się ją autorefraktorem.
|
Linia bazowa
|
|
cylinder
Ramy czasowe: Natychmiast po 30 minutach od cykloplegii
|
Wskazuje to wielkość mocy soczewki dla astygmatyzmu i przedstawia różnicę w największej i najsłabszej mocy oka, zwykle oddzieloną o 90 stopni.
Jeśli nic nie pojawia się w tej rubryce, oznacza to, że albo nie masz astygmatyzmu, albo astygmatyzm jest tak mały, że nie ma potrzeby korygowania go soczewkami okularowymi.
Cyfra w kolumnie cylindra może być poprzedzona znakiem minus (dla korekcji astygmatyzmu krótkowzrocznego) lub znakiem plus (dla astygmatyzmu dalekowzrocznego).
Moc cylindra zawsze podąża za mocą kuli w recepcie na okulary.
Mierzy się ją autorefraktorem
|
Natychmiast po 30 minutach od cykloplegii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cycloplegia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .