Cycloplégie et statut réfractif
14 octobre 2022 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Effet de la cycloplégie sur le statut réfractif des enfants égyptiens
La myopie est un problème de santé publique, affectant la population générale dans le monde entier.
Les modalités courantes de correction de la myopie comprennent les lunettes, les lentilles de contact et les interventions chirurgicales.
La réfraction cycloplégique est considérée comme l'étalon-or pour mesurer les erreurs de réfraction, en particulier chez les enfants.
Il est bien établi qu'en général la myopie peut être surestimée et l'hypermétropie sous-estimée si la réfraction est réalisée sans cycloplégie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
388
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Myopie ou hypermétropie ou astigmatisme myopique composé.
- Pression intra oculaire normale (IOP≤21 mmHg.
- Âge > 2 ans et < 10 ans
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude.
- Chirurgie oculaire antérieure
- Toute maladie oculaire diagnostiquée
- Antécédents de traumatisme oculaire
- Astigmatisme irrégulier sur la topographie cornéenne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Réfraction cycloplégique
Toutes les réfractions ont été mesurées avant et après addition cycloplégique à l'œil.
|
ce sont des médicaments qui paralysent les muscles ciliaires et provoquent un relâchement de l'accommodation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sphère de l'oeil
Délai: Ligne de base
|
Cela signifie que la correction de la myopie ou de l'hypermétropie est sphérique, égale dans tous les méridiens de l'œil.
Ceci indique la quantité de puissance de la lentille, mesurée en dioptries (D), prescrite pour corriger la myopie ou l'hypermétropie.
Si le nombre apparaissant sous cette rubrique a un signe moins (-), vous êtes myope ; si le nombre a un signe plus (+) ou n'est pas précédé d'un signe plus ou d'un signe moins, vous êtes hypermétrope.
Il est mesuré par Auto-réfracteur
|
Ligne de base
|
|
Sphère de l'oeil
Délai: Immédiatement après 30 minutes d'addition cycloplégique
|
Cela signifie que la correction de la myopie ou de l'hypermétropie est sphérique, égale dans tous les méridiens de l'œil.
Ceci indique la quantité de puissance de la lentille, mesurée en dioptries (D), prescrite pour corriger la myopie ou l'hypermétropie.
Si le nombre apparaissant sous cette rubrique a un signe moins (-), vous êtes myope ; si le nombre a un signe plus (+) ou n'est pas précédé d'un signe plus ou d'un signe moins, vous êtes hypermétrope.
Il est mesuré par Auto-réfracteur
|
Immédiatement après 30 minutes d'addition cycloplégique
|
|
cylindre de l'oeil
Délai: Ligne de base
|
Cela indique la quantité de puissance de la lentille pour l'astigmatisme et représente la différence entre les puissances les plus grandes et les plus faibles de l'œil, généralement séparées de 90 degrés.
Si rien n'apparaît dans cette colonne, soit vous n'avez pas d'astigmatisme, soit votre astigmatisme est si léger qu'il n'est pas nécessaire de le corriger avec vos verres de lunettes.
Le nombre dans la colonne du cylindre peut être précédé d'un signe moins (pour la correction de l'astigmatisme myope) ou d'un signe plus (pour l'astigmatisme hypermétrope).
La puissance du cylindre suit toujours la puissance de la sphère dans une prescription de lunettes.
Il est mesuré par Autorefractor.
|
Ligne de base
|
|
cylindre
Délai: Immédiatement après 30 minutes après la cycloplégie
|
Cela indique la quantité de puissance de la lentille pour l'astigmatisme et représente la différence entre les puissances les plus grandes et les plus faibles de l'œil, généralement séparées de 90 degrés.
Si rien n'apparaît dans cette colonne, soit vous n'avez pas d'astigmatisme, soit votre astigmatisme est si léger qu'il n'est pas nécessaire de le corriger avec vos verres de lunettes.
Le nombre dans la colonne du cylindre peut être précédé d'un signe moins (pour la correction de l'astigmatisme myope) ou d'un signe plus (pour l'astigmatisme hypermétrope).
La puissance du cylindre suit toujours la puissance de la sphère dans une prescription de lunettes.
Il est mesuré par Autorefractor
|
Immédiatement après 30 minutes après la cycloplégie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cycloplegia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .