Cykloplegi og refraktiv status
14. oktober 2022 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Virkning af cykloplegi på brydningsstatus for egyptiske børn
Nærsynethed er et folkesundhedsproblem, der påvirker den generelle befolkning på verdensplan.
De almindelige metoder til at korrigere nærsynethed omfatter briller, kontaktlinser og kirurgiske procedurer.
Cycloplegisk brydning betragtes som guldstandarden for måling af brydningsfejl, især hos børn.
Det har været veletableret, at nærsynethed generelt kunne overvurderes og hypermetropi undervurderes, hvis refraktion blev udført uden cykloplegi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
388
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myopi eller Hyperopi eller sammensat nærsynet astigmatisme.
- Normalt intraokulært tryk (IOP≤21 mmHg.
- Alder > 2 år og < 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
- Tidligere øjenkirurgi
- Enhver diagnosticeret øjensygdom
- Historie om øjenstraumer
- Uregelmæssig astigmatisme på corneal topografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Cycloplegisk brydning
Alle refraktioner blev målt før og efter cykloplegisk tilsætning til øjet.
|
de er lægemidler, der lammer ciliarmusklerne og forårsager afslapning af akkommodationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjets sfære
Tidsramme: Baseline
|
Det betyder, at korrektionen for nærsynethed eller langsynethed er sfærisk, ens i alle øjets meridianer.
Dette angiver mængden af linsestyrke, målt i dioptrier (D), foreskrevet for at korrigere nærsynethed eller langsynethed.
Hvis tallet under denne overskrift har et minustegn (-), er du nærsynet; hvis tallet har et plustegn (+) eller ikke er indledt af et plustegn eller et minustegn, er du langsynet.
Det måles med auto-refractor
|
Baseline
|
|
Øjets sfære
Tidsramme: Straks efter 30 minutters cykloplegisk tilsætning
|
Det betyder, at korrektionen for nærsynethed eller langsynethed er sfærisk, ens i alle øjets meridianer.
Dette angiver mængden af linsestyrke, målt i dioptrier (D), foreskrevet for at korrigere nærsynethed eller langsynethed.
Hvis tallet under denne overskrift har et minustegn (-), er du nærsynet; hvis tallet har et plustegn (+) eller ikke er indledt af et plustegn eller et minustegn, er du langsynet.
Det måles med auto-refractor
|
Straks efter 30 minutters cykloplegisk tilsætning
|
|
øjets cylinder
Tidsramme: Baseline
|
Dette angiver mængden af linsestyrke for astigmatisme og repræsenterer forskellen i øjets største og svageste kræfter, normalt adskilt med 90 grader.
Hvis der ikke står noget i denne spalte, har du enten ingen astigmatisme, eller også er din astigmatisme så lille, at det ikke er nødvendigt at rette det med dine brilleglas.
Nummeret i cylindersøjlen kan indledes med et minustegn (til korrektion af nærsynet astigmatisme) eller et plustegn (for langsynet astigmatisme).
Cylinderkraft følger altid kuglekraft i en brillerecept.
Det måles med autorefraktor.
|
Baseline
|
|
cylinder
Tidsramme: Straks efter 30 minutter efter cykloplegi
|
Dette angiver mængden af linsestyrke for astigmatisme og repræsenterer forskellen i øjets største og svageste kræfter, normalt adskilt med 90 grader.
Hvis der ikke står noget i denne spalte, har du enten ingen astigmatisme, eller også er din astigmatisme så lille, at det ikke er nødvendigt at rette det med dine brilleglas.
Nummeret i cylindersøjlen kan indledes med et minustegn (til korrektion af nærsynet astigmatisme) eller et plustegn (for langsynet astigmatisme).
Cylinderkraft følger altid kuglekraft i en brillerecept.
Det måles med autorefraktor
|
Straks efter 30 minutter efter cykloplegi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cycloplegia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .