Cykloplegie a refrakční stav
14. října 2022 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Vliv cykloplegie na refrakční stav egyptských dětí
Krátkozrakost je problém veřejného zdraví, který postihuje obecnou populaci na celém světě.
Mezi běžné způsoby korekce krátkozrakosti patří brýle, kontaktní čočky a chirurgické zákroky.
Cykloplegická refrakce je považována za zlatý standard pro měření refrakčních vad, zejména u dětí.
Bylo dobře prokázáno, že krátkozrakost může být obecně přeceňována a hypermetropie podhodnocena, pokud by byla refrakce provedena bez cykloplegie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
388
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myopia nebo Hyperopia nebo složený myopický astigmatismus.
- Normální nitrooční tlak (IOP≤21 mmHg.
- Věk > 2 roky a < 10 let
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie.
- Předchozí operace oka
- Jakékoli diagnostikované oční onemocnění
- Historie očního traumatu
- Nepravidelný astigmatismus na topografii rohovky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Cykloplegická refrakce
Všechny refrakce byly měřeny před a po cykloplegickém přidání do oka.
|
jsou to léky, které paralyzují ciliární svaly a způsobují relaxaci akomodace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oční koule
Časové okno: Základní linie
|
To znamená, že korekce pro krátkozrakost nebo dalekozrakost je sférická, stejná ve všech meridiánech oka.
Ta udává velikost síly čočky, měřenou v dioptriích (D), předepsanou pro korekci krátkozrakosti nebo dalekozrakosti.
Pokud má číslo pod tímto nadpisem znaménko mínus (-), jste krátkozrací; pokud má číslo znaménko plus (+) nebo před ním není znaménko plus nebo mínus, jste prozíraví.
Měří se auto-refraktorem
|
Základní linie
|
|
Oční koule
Časové okno: Okamžitě po 30 minutách cykloplegického přidání
|
To znamená, že korekce pro krátkozrakost nebo dalekozrakost je sférická, stejná ve všech meridiánech oka.
Ta udává velikost síly čočky, měřenou v dioptriích (D), předepsanou pro korekci krátkozrakosti nebo dalekozrakosti.
Pokud má číslo pod tímto nadpisem znaménko mínus (-), jste krátkozrací; pokud má číslo znaménko plus (+) nebo před ním není znaménko plus nebo mínus, jste prozíraví.
Měří se auto-refraktorem
|
Okamžitě po 30 minutách cykloplegického přidání
|
|
válec oka
Časové okno: Základní linie
|
To udává velikost síly čočky pro astigmatismus a představuje rozdíl mezi největší a nejslabší mohutností oka, obvykle oddělených 90 stupni.
Pokud se v tomto sloupci nic neobjeví, buď nemáte žádný astigmatismus, nebo je váš astigmatismus tak malý, že jej není nutné korigovat brýlovými čočkami.
Před číslem ve sloupci válce může být znaménko mínus (pro korekci krátkozrakého astigmatismu) nebo plus (pro dalekozraký astigmatismus).
Výkon válce vždy následuje výkon koule v předpisu brýlí.
Měří se autorefraktorem.
|
Základní linie
|
|
válec
Časové okno: Okamžitě po 30 minutách po cykloplegii
|
To udává velikost síly čočky pro astigmatismus a představuje rozdíl mezi největší a nejslabší mohutností oka, obvykle oddělených 90 stupni.
Pokud se v tomto sloupci nic neobjeví, buď nemáte žádný astigmatismus, nebo je váš astigmatismus tak malý, že jej není nutné korigovat brýlovými čočkami.
Před číslem ve sloupci válce může být znaménko mínus (pro korekci krátkozrakého astigmatismu) nebo plus (pro dalekozraký astigmatismus).
Výkon válce vždy následuje výkon koule v předpisu brýlí.
Měří se autorefraktorem
|
Okamžitě po 30 minutách po cykloplegii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cycloplegia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .